- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290180
Studie hodnocení tréninku první tváře Healing Lodge
Účelem této studie je zhodnotit kulturně založený školicí program xaʔtus (což znamená První tvář) pro duševní zdraví. Tento program vyškolí členy komunity v tom, jak rozpoznat a reagovat na mladé a dospělé, kteří prožívají krize duševního zdraví, a způsoby, jak sloužit jako most mezi těmito jednotlivci a pomocí, kterou potřebují. Všichni zaměstnanci Healing Lodge jsou požádáni, aby dokončili školení First Face.
K vyhodnocení First Face požádají vyšetřovatelé všechny účastníky, aby dokončili průzkumy před a po školení a znovu o 3 měsíce později. Tyto průzkumy budou měřit znalosti o duševním zdraví a závislosti, stejně jako schopnost a sebedůvěru vhodně reagovat na krize duševního zdraví. Studie pomůže vyšetřovatelům pochopit, zda tréninkový program First Face ovlivňuje duševní zdraví a postoje, stejně jako reakce na krizové situace duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99212
- Healing Lodge of the Seven Nations
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnání v Léčivé lóži sedmi národů
- Výběr k účasti na školení First Face for Mental Health
Kritéria vyloučení:
° Předchozí absolvování školení First Face for Mental Health
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie hodnocení tréninku první tváře Healing Lodge
Všem účastníkům tohoto hodnocení bude přiřazena podmínka školení First Face for Mental Health.
Vyšetřovatelé použijí pre-post design k měření změn v relevantních výsledcích od pre-tréninku přes post-trénink až po 3 měsíce po tréninku.
|
First Face for Mental Health je kulturně vhodný komunitní trénink duševního zdraví pro laiky a další, který připravuje studenty na poskytování pomoci někomu, kdo má krizi duševního zdraví.
Absolvování kurzu trvá přibližně 8 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k vážným duševním chorobám – verze pro dospívání
Časové okno: Zahrnuje před tréninkem, po tréninku (tj. bezprostředně po tréninku) a 3 měsíce po tréninku
|
Postoje k vážným duševním chorobám – verze pro adolescenty (ATSMI-AV) je ověřená 21položková škála self-report určená k měření postojů k duševním chorobám. Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále. Škála měří pět aspektů postojů k duševnímu zdraví: ohrožení, sociální konstrukce/starost, zbožné přání, kategorické myšlení a mimo kontrolu. Vyšetřovatelé vypočítají celkové skóre i skóre specifické pro daný faktor, pokud pozorují odpovídající vnitřní spolehlivost. Každá položka má kategorie odpovědí v rozsahu od Zcela nesouhlasím (kódováno jako 1) po Zcela souhlasím (kódováno jako 5) a pro vytvoření stupnice se vypočítá průměr všech 21 položek. Škála má možný rozsah 1 až 5 Vyšší skóre značí vyšší úroveň stigmatizace vůči duševním chorobám. |
Zahrnuje před tréninkem, po tréninku (tj. bezprostředně po tréninku) a 3 měsíce po tréninku
|
|
Vnímaná kompetence reagovat
Časové okno: Zahrnuje před tréninkem, po tréninku (tj. bezprostředně po tréninku) a 3 měsíce po tréninku
|
10položkové měřítko, které zjišťuje důvěru respondentů v jejich schopnosti reagovat na problémy s duševním zdravím a pomáhat jim (tj. škála důvěry v rozpoznání, zasahování a propojení jednotlivců (jednotlivců) se zdroji).
Každá možnost odpovědi má možný rozsah od 1 (Vůbec si nejsem jistý) až 5 (Velmi jistý) a ze všech 10 položek se vypočte průměrné skóre, aby se získala stupnice s možným rozsahem 1 až 5. Vyšší hodnoty znamenají větší vnímaná kompetence reagovat a pomáhat lidem trpícím duševními problémy.
|
Zahrnuje před tréninkem, po tréninku (tj. bezprostředně po tréninku) a 3 měsíce po tréninku
|
|
První hodnocení znalostí tváře
Časové okno: Zahrnuto před tréninkem, po tréninku (tj. bezprostředně po tréninku) a 3 měsíce po tréninku
|
Toto je 12otázkový kvíz testující znalost účastníků o konceptech vyučovaných v tréninku First Face.
Některé otázky nabízejí možnost získat více než jeden bod.
Výzkumníci ohodnotí každou odpověď jako správnou nebo nesprávnou a sečtou skóre (možný rozsah = 0-17) při každém hodnocení.
Vyšší skóre ukazuje lepší znalost konceptů First Face.
|
Zahrnuto před tréninkem, po tréninku (tj. bezprostředně po tréninku) a 3 měsíce po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se školením
Časové okno: Po výcviku (tj. ihned po výcviku)
|
Jedna položka podaná bezprostředně po tréninku, která se ptá na spokojenost s tréninkem (od 1 ("velmi nespokojen") do 7 ("velmi spokojen")), přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Po výcviku (tj. ihned po výcviku)
|
|
Použití prvních poznatků z tváře
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
|
Ano/ne měření hodnotící, zda účastníci vůbec použili svůj výcvik (ať už v osobním nebo profesním životě) během 3 měsíců po výcviku.
|
3 měsíce po tréninku
|
|
Zamýšlené využití prvních poznatků z First Face v osobním životě
Časové okno: Po výcviku (tj. bezprostředně po výcviku)
|
Účastníci budou na 4bodové škále od Vůbec ne do Velmi výrazně hlásit, jak je pravděpodobné, že využijí trénink First Face ve svém osobním životě.
|
Po výcviku (tj. bezprostředně po výcviku)
|
|
Zamýšlené využití prvních poznatků z Face ve profesním životě
Časové okno: Po výcviku (tj. bezprostředně po výcviku)
|
Účastníci budou hodnotit, jak pravděpodobně využijí školení First Face ve svém profesním životě, na 4bodové škále od Vůbec ne až po Ve velké míře.
|
Po výcviku (tj. bezprostředně po výcviku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson AC, Miller FE, Lyons JS. Adolescent attitudes toward serious mental illness. J Nerv Ment Dis. 2005 Nov;193(11):769-72. doi: 10.1097/01.nmd.0000185885.04349.99.
- Talbot JA, Ziller EC, Szlosek DA. Mental Health First Aid in Rural Communities: Appropriateness and Outcomes. J Rural Health. 2017 Jan;33(1):82-91. doi: 10.1111/jrh.12173. Epub 2016 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Chemicky indukované poruchy
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- Osobní spokojenost
- Psychické trauma
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Poruchy související s látkami
- Chování, návykové
- Sebepoškozující chování
- Psychická pohoda
Další identifikační čísla studie
- 13632
- 1S06GM146095 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .