Pooperační pankreatická píštěl u pacientů podstupujících pankreatikoduodenektomii (popf)
7. března 2024 aktualizováno: Bahadır Kartal, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Pankreatikoduodenektomie (PD) je komplexní výkon prováděný u pacientů s maligními nebo benigními nádory hlavy pankreatu a periampulární oblasti, spojený s vysokou morbiditou a mortalitou.
Pooperační pankreatická píštěl (POPF) je nejčastější a klinicky významnou komplikací po PD.
V této studii se výzkumníci zaměřují na predikci pankreatické píštěle pomocí poměru C-reaktivní protein-albumin (CAR).
Celkový počet účastníků, o kterých se očekává, že budou zahrnuti do tohoto výzkumu, zahrnuje pacienty, kteří prodělali PD v letech 2017 až 2023 a vyvinuli pankreatickou píštěl.
Pozvánka účastníků je založena na detekci pankreatické píštěle.
Tato studie se provádí pro výzkumné účely a účast je dobrovolná.
V rámci této studie nebudou u účastníků prováděny žádné intervence; tento formulář jsme však připravili za účelem získání povolení účastníků ke shromažďování určitých informací.
Pokud účastníci souhlasí s použitím informací pro vědecké účely se zárukou důvěrnosti, budou požádáni o podpis formuláře souhlasu.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Detailní popis
Pankreatikoduodenektomie (PD) je komplexní výkon prováděný u pacientů s maligními nebo benigními nádory hlavy pankreatu a periampulární oblasti, spojený s vysokou morbiditou a mortalitou.
Navzdory dramatickému pokroku v chirurgických technikách a perioperačním managementu je hlášená morbidita a mortalita po PD 41,56 %, resp. 2,88 %, což zůstává neuspokojivé.
Pooperační pankreatická píštěl (POPF) je nejčastější a klinicky významnou komplikací po PD.
Přesná a včasná predikce POPF po PD je proto nezbytná pro snížení sekundární mortality na závažné komplikace a optimalizaci individuálních rozhodnutí o léčbě pacientů.
Poměr C-reaktivního proteinu a albuminu (CAR) je zánětlivý marker vypočítaný dělením hladin CRP v séru hladinami albuminu a je spojován se špatnou prognózou u pacientů se sepsí.
Cílem této studie bylo prozkoumat prediktivní význam CAR pro POPF.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 80 let
- Diagnostikována rakovina slinivky
- Pacienti bez recidivy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili totální pankreatektomii
- Údaje nebyly k dispozici
- Pacienti mimo stanovené věkové rozmezí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .