- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300801
Fistola pancreatica postoperatoria in pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia (popf)
7 marzo 2024 aggiornato da: Bahadır Kartal, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
La pancreaticoduodenectomia (PD) è una procedura complessa eseguita in pazienti con tumori maligni o benigni della testa del pancreas e della regione periampollare, associata ad elevata morbilità e mortalità.
La fistola pancreatica postoperatoria (POPF) è la complicanza più comune e clinicamente significativa successiva alla malattia di Parkinson.
In questo studio, i ricercatori mirano a prevedere la fistola pancreatica utilizzando il rapporto proteina-albumina C-reattiva (CAR).
Il numero totale di partecipanti che si prevede saranno inclusi in questa ricerca comprende pazienti sottoposti a malattia di Parkinson tra il 2017 e il 2023 e che hanno sviluppato una fistola pancreatica.
L'invito ai partecipanti si basa sull'individuazione di una fistola pancreatica.
Questo studio è condotto per scopi di ricerca e la partecipazione è volontaria.
Nessun intervento verrà eseguito sui partecipanti come parte di questo studio; tuttavia, abbiamo preparato questo modulo per ottenere il permesso dei partecipanti di raccogliere determinate informazioni.
Se i partecipanti acconsentono all'utilizzo delle informazioni per scopi scientifici con la garanzia di riservatezza, verrà chiesto loro di firmare un modulo di consenso.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Descrizione dettagliata
La pancreaticoduodenectomia (PD) è una procedura complessa eseguita in pazienti con tumori maligni o benigni della testa del pancreas e della regione periampollare, associata ad elevati tassi di morbilità e mortalità.
Nonostante i notevoli progressi nelle tecniche chirurgiche e nella gestione perioperatoria, i tassi di morbilità e mortalità riportati in seguito alla malattia di Parkinson sono rispettivamente del 41,56% e del 2,88%, e rimangono insoddisfacenti.
La fistola pancreatica postoperatoria (POPF) è la complicanza più comune e clinicamente significativa successiva alla malattia di Parkinson.
Pertanto, è necessaria una previsione accurata e tempestiva del POPF dopo la malattia di Parkinson per ridurre la mortalità secondaria dovuta a gravi complicanze e ottimizzare le decisioni terapeutiche dei singoli pazienti.
Il rapporto proteina C-reattiva-albumina (CAR) è un marcatore infiammatorio calcolato dividendo i livelli sierici di CRP per i livelli di albumina ed è stato associato a una prognosi sfavorevole nei pazienti con sepsi.
Questo studio mirava a indagare il significato predittivo del CAR per POPF.
Tipo di studio
Accesso esteso
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Diagnosi di cancro al pancreas
- Pazienti senza recidiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a pancreatectomia totale
- I dati non erano disponibili
- Pazienti al di fuori della fascia di età specificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-48
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