- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06300801
Postoperative Pankreasfistel bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen (popf)
7. März 2024 aktualisiert von: Bahadır Kartal, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Die Pankreatikoduodenektomie (PD) ist ein komplexer Eingriff, der bei Patienten mit bösartigen oder gutartigen Tumoren des Pankreaskopfes und der periampullären Region durchgeführt wird und mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden ist.
Die postoperative Pankreasfistel (POPF) ist die häufigste und klinisch bedeutsamste Komplikation nach einer Parkinson-Krankheit.
In dieser Studie wollen die Forscher die Pankreasfistel anhand des C-reaktiven Protein-Albumin-Verhältnisses (CAR) vorhersagen.
Die Gesamtzahl der Teilnehmer, die voraussichtlich in diese Forschung einbezogen werden, umfasst Patienten, die sich zwischen 2017 und 2023 einer Parkinson-Krankheit unterzogen und eine Pankreasfistel entwickelt haben.
Die Einladung des Teilnehmers basiert auf dem Nachweis einer Pankreasfistel.
Diese Studie wird zu Forschungszwecken durchgeführt und die Teilnahme ist freiwillig.
Im Rahmen dieser Studie werden keine Eingriffe an den Teilnehmern durchgeführt; Wir haben dieses Formular jedoch vorbereitet, um die Erlaubnis der Teilnehmer zum Sammeln bestimmter Informationen einzuholen.
Wenn die Teilnehmer der Verwendung von Informationen für wissenschaftliche Zwecke unter Wahrung der Vertraulichkeit zustimmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Detaillierte Beschreibung
Die Pankreatikoduodenektomie (PD) ist ein komplexer Eingriff, der bei Patienten mit bösartigen oder gutartigen Tumoren des Pankreaskopfes und der periampullären Region durchgeführt wird und mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist.
Trotz dramatischer Fortschritte bei chirurgischen Techniken und perioperativem Management liegen die gemeldeten Morbiditäts- und Mortalitätsraten nach IPS bei 41,56 % bzw. 2,88 %, was nach wie vor unbefriedigend ist.
Die postoperative Pankreasfistel (POPF) ist die häufigste und klinisch bedeutsamste Komplikation nach einer Parkinson-Krankheit.
Daher ist eine genaue und zeitnahe Vorhersage des POPF nach PD erforderlich, um die Sekundärmortalität aufgrund schwerwiegender Komplikationen zu reduzieren und individuelle Behandlungsentscheidungen des Patienten zu optimieren.
Das C-reaktive Protein-Albumin-Verhältnis (CAR) ist ein Entzündungsmarker, der durch Division des Serum-CRP-Spiegels durch den Albuminspiegel berechnet wird und mit einer schlechten Prognose bei Sepsis-Patienten in Verbindung gebracht wird.
Ziel dieser Studie war es, die prädiktive Bedeutung von CAR für POPF zu untersuchen.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Bei mir wurde Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert
- Patienten ohne Rezidiv
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine totale Pankreatektomie durchgeführt wurde
- Daten waren nicht verfügbar
- Patienten außerhalb des angegebenen Altersbereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-48
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