ANALÝZA VÝSLEDKŮ RAKT
13. března 2024 aktualizováno: Seoul National University Hospital
ROBOTEM ASISTOVANÁ TRANSPLANTACE LEDVIN VERSUS OTEVŘENÁ TRANSPLANTACE LEDVIN: POROVNÁNÍ S POUŽITÍM PŘIŘAZOVÁNÍ SKÓRE PROPENSITY
Cílem této observační studie je porovnat výsledky roboticky asistované transplantace ledviny a otevřené transplantace ledviny. Hlavní otázky jsou
- komplexně analyzovat naše rané zkušenosti s pacienty s roboticky asistovanou transplantací ledviny a porovnat výsledky s výsledky pacientů s otevřenou transplantací ledviny
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje pacienty, kterým byly transplantovány pouze ledviny v období od ledna 2018 do ledna 2024 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili transplantaci ledvin v SoulNUH mezi lednem 2018 a lednem 2024
Kritéria vyloučení:
- pacientů s transplantací více orgánů
- pacientů s chybějícími operačními údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RAKT
pacienti s roboticky asistovanou transplantací ledviny
|
|
OKT
pacientů s otevřenou transplantací ledviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křivka učení
Časové okno: transplantaci do 6 měsíců po transplantaci
|
Shewhartův kontrolní diagram a analýza kumulativního součtu (CUSUM) byly použity k vyhodnocení technických výsledků a křivky učení RAKT na základě RT, NAT, venózní anastomózy a arteriální anastomózy.
|
transplantaci do 6 měsíců po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ledvin
Časové okno: transplantaci do 6 měsíců po transplantaci
|
Tato studie porovná odhadovanou rychlost glomerulární filtrace a míru přežití štěpu mezi skupinami
|
transplantaci do 6 měsíců po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RAKT Version 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .