ANÁLISE DE RESULTADOS DE RAKT
13 de março de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital
TRANSPLANTE RENAL ASSISTIDO POR ROBÔ VERSUS TRANSPLANTE RENAL ABERTO: UMA COMPARAÇÃO USANDO CORRESPONDÊNCIA DE PONTUAÇÃO DE PROPENSÃO
O objetivo deste estudo observacional é comparar os resultados do transplante renal assistido por robô e do transplante renal aberto. As principais questões são
- analisar de forma abrangente a nossa experiência inicial de pacientes transplantados renais assistidos por robôs e comparar os resultados com os de pacientes transplantados renais abertos
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui pacientes que receberam transplantes apenas de rim entre janeiro de 2018 e janeiro de 2024 no Hospital da Universidade Nacional de Seul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes receberam transplante renal em SeulNUH entre janeiro de 2018 e janeiro de 2024
Critério de exclusão:
- pacientes com transplante de múltiplos órgãos
- pacientes com dados operatórios ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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RAKT
pacientes transplantados renais assistidos por robô
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OK
pacientes com transplante renal aberto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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curva de aprendizado
Prazo: transplante até 6 meses após o transplante
|
O gráfico de controle de Shewhart e a análise de soma cumulativa (CUSUM) foram utilizados para avaliar os resultados técnicos e a curva de aprendizado do RAKT com base nos tempos de RT, NAT, anastomose venosa e anastomose arterial
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transplante até 6 meses após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função renal
Prazo: transplante até 6 meses após o transplante
|
Este estudo irá comparar a taxa de filtração glomerular estimada e a taxa de sobrevivência do enxerto entre os grupos
|
transplante até 6 meses após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RAKT Version 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .