- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320821
ANALIZA WYNIKÓW RAKT
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
TRANSPLANTACJA nerki wspomagana robotem a przeszczep nerki na otwartej przestrzeni: porównanie z wykorzystaniem dopasowywania punktacji skłonności
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie wyników przeszczepu nerki wspomaganego robotem i otwartego przeszczepienia nerki. Główne pytania to
- kompleksowo przeanalizujemy nasze wczesne doświadczenia z pacjentami po przeszczepieniu nerki wspomaganej robotem i porównamy wyniki z wynikami pacjentów po otwartym przeszczepieniu nerki
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którym w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2024 r. w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu przeszczepiono samą nerkę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymali przeszczep nerki w SeoulNUH w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2024 r
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po przeszczepie wielonarządowym
- pacjentów z brakującymi danymi operacyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
RAKT
pacjentów po przeszczepieniu nerki wspomaganym robotem
|
OK
pacjentów po otwartym przeszczepieniu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
krzywa uczenia się
Ramy czasowe: przeszczepu do 6 miesięcy po przeszczepieniu
|
Do oceny wyników technicznych i krzywej uczenia się RAKT w oparciu o RT, NAT, zespolenie żylne i czas zespolenia tętniczego wykorzystano kartę kontrolną Shewharta i analizę sumy skumulowanej (CUSUM).
|
przeszczepu do 6 miesięcy po przeszczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czynność nerek
Ramy czasowe: przeszczepu do 6 miesięcy po przeszczepieniu
|
W badaniu tym porównany będzie szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej i przeżywalność przeszczepu pomiędzy grupami
|
przeszczepu do 6 miesięcy po przeszczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAKT Version 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .