Zkoumání účinků vysoce intenzivního tréninku chůze na chůzi, rovnováhu a depresi po mrtvici
8. července 2025 aktualizováno: Soo Yeon Sun, PT, PhD, Alvernia University
Zkoumání účinků vysoce intenzivního tréninku chůze na funkci chůze, rovnováhu a depresi po mrtvici a dopad sociálních determinant zdraví a deprese na dodržování fyzikální terapie pacientů
Účelem tohoto výzkumu je studovat zlepšení z praxe chůze, která je dostatečně energická, aby udržela srdeční frekvenci účastníků nad určitou cílovou úrovní během sezení fyzikální terapie.
Vyšetřovatelé chtějí vědět o zlepšení funkce chůze a duševního zdraví účastníků po 20 intervencích.
Cílem studie je také vyhodnotit, zda duševní zdraví, sociální podpora a zdravotní gramotnost účastníků ovlivňují jejich účast na sezeních fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je studovat zlepšení z praxe chůze, která je dostatečně energická, aby udržela srdeční frekvenci účastníků nad určitou cílovou úrovní během sezení fyzikální terapie. Vyšetřovatelé chtějí vědět o zlepšení funkce chůze a duševního zdraví účastníků po 20 intervencích. Cílem studie je také vyhodnotit, zda duševní zdraví, sociální podpora a zdravotní gramotnost účastníků ovlivňují jejich účast na sezeních fyzikální terapie.
Zjištění z této studie pomohou výzkumníkům a lékařům rozhodnout se, jak lépe pomoci lidem s mrtvicí. Dále zjištění určí, jak depresivní symptomy, zdravotní gramotnost a další faktory, jako je jazyk a vzdělání, ovlivňují účast na terapii.
Tohoto výzkumu se zúčastní asi 24 subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104-2310
- Lehigh Valley Health Network Outpatient Neurologic Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Diagnóza cévní mozkové příhody (intracerebrální krvácení nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda)
- Odkazováno na LVHN ambulantní neurologickou rehabilitaci (dále jen ambulantní PT)
Kritéria vyloučení:
- Nelze provést jednokrokové příkazy
- > 220 liber (100 kg)
- Výška < 5'0" nebo > 6'4"
- S pomocí nelze udělat několik kroků
- Skóre ≥ 50/56 na Berg Balance Scale (BBS)
- Skóre ≥ 26/30 ve funkčním hodnocení chůze (FGA)
- Klidový krevní tlak >180/110 mmHg
- Klidová tepová frekvence > 120 tepů/min
- Těžké srdeční onemocnění (klasifikace IV podle New York Heart Association)
- Těžká spasticita (Modified Ashworth skóre > 3)
- Nestabilní páteř nebo nezhojené zlomeniny pánve/končetiny
- Aktivní heterotrofní osifikace ovlivňující rozsah pohybu dolních končetin
- Významné kontraktury dolních nebo horních končetin
- Neschopnost dosáhnout neutrální dorzální flexe kotníku s 12° flexí v koleni
- Těhotenství
- Kolostomie
- Špatná integrita kůže
- Nevyřešená hluboká žilní trombóza
- Protéza nebo amputace dolní končetiny
- Rozdíly v délce nohou > 0,5 palce pro horní nohy, 0,75 palce pro dolní nohy
- Omezení ROM zabraňující normální, reciproční chůzi
- Neschopnost stát déle než 3 minuty kvůli bolesti nebo ortostatické hypotenzi
- Pusherův syndrom
- Kortikální slepota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink chůze
Účastníci absolvují 20 cvičení intenzivní chůze.
Tyto sezení jsou 2-3x týdně.
|
Účastníci budou cvičit chůzi, která je dostatečně energická, aby udržela jejich srdeční frekvenci nad určitou úrovní během sezení fyzikální terapie.
Během sezení budou účastníci chodit a krokovat dostatečně energicky, aby udrželi tepovou frekvenci mezi 60-80 % své maximální tepové frekvence.
Udržování této srdeční frekvence během cvičení pomáhá zlepšit zdraví srdce a chůzi, což může postihnout lidi po mrtvici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška chůze na 3 metry vzad
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
Měří rychlost zpětné chůze
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
Měří aerobní kapacitu a vytrvalost
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
Měří rychlost chůze vpřed
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Povrchová elektromyografie (EMG)
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
Elektromyografický záznam 8 svalů nohou () se provádí během testů chůze vpřed a vzad. EMG bude zaznamenáno během 3metrového testu chůze dozadu, 6minutového testu chůze a testu chůze na 10 metrů u všech účastníků
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
objektivní měřítko o 14 položkách, které hodnotí statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých.
Bodové hodnocení Berg balance scale se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
Tato škála hodnotí posturální stabilitu při chůzi a posuzuje schopnost jedince vykonávat při chůzi více motorických úkolů.
Bodování pro každou položku FGA se pohybuje od 0 pro vážné poškození do 3 pro normální výkon.
Nejvyšší možné skóre je 30, přičemž vyšší skóre koreluje s lepší funkcí chůze.
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Borgova ratingová stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
RPE se používá k předepisování a sledování intenzity cvičení a dobře koreluje s fyziologickými měřítky intenzity cvičení, včetně srdeční frekvence.
Borgova hodnotící stupnice vnímané námahy bude měřena u všech účastníků po dokončení testu 6 minut chůze.
Pohybuje se od 6 do 20, kde 6 znamená „vůbec žádná námaha“ a 20 znamená „maximální námaha“.
Nižší skóre ukazuje na lepší vytrvalost při cvičení.
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
Dotazník příznaků deprese.
Jako měřítko závažnosti se může skóre PHQ-9 pohybovat od 0 do 27, protože každá z 9 položek může být hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Nižší skóre ukazuje na méně depresivních symptomů.
|
Před, uprostřed (5. týden) a po intervenci (do 2 týdnů po ukončení intervence)
|
|
Míra docházky pacientů (Compliance) na fyzikální terapii
Časové okno: Účast účastníků na fyzikální terapii je sledována během intervenčních sezení.
|
Větší nebo rovna 80% docházky do fyzikální terapie se považuje za dodržování fyzikální terapie.
|
Účast účastníků na fyzikální terapii je sledována během intervenčních sezení.
|
|
Nejnovější vitální znamení
Časové okno: Před intervence (základní hodnota)
|
NVS je screeningový nástroj se 6 otázkami, který identifikuje riziko účastníků nízké nebo omezené zdravotní gramotnosti na základě interpretace nutričního štítku zmrzliny.
Je k dispozici od společnosti Pfizer Pharmaceutical Company.
Úroveň zdravotní gramotnosti každého jednotlivce bude kategorizována na základě skóre: skóre 0–1 naznačuje vysokou pravděpodobnost omezené gramotnosti, skóre 2–3 znamená možnost omezené gramotnosti a skóre 4–6 téměř vždy svědčí o dostatečné gramotnosti.
Tato kategoriální proměnná bude použita ke stanovení souvislosti s adherencí k fyzikální terapii.
|
Před intervence (základní hodnota)
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Před intervence (základní hodnota)
|
MSPSS je 12-položková samoobslužná škála, která měří sociální podporu.
Obsahuje 12 položek hodnocených na 7bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 „velmi silně nesouhlasím“ do 7 „velmi silně souhlasím“.
Škála byla rozdělena na 3 subškály: rodina, přátelé a významný druhý, přičemž každá sekce sestávala ze 4 položek.
Stupnice odezvy se pohybuje od 12 do 84.
Vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu rodiny.
|
Před intervence (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Yeon Sun, PhD, Alvernia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2117651-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .