Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af højintensiv gangtræning på gang, balance og depression efter slagtilfælde

15. april 2024 opdateret af: Soo Yeon Sun, PT, PhD, Alvernia University

Undersøgelse af virkningerne af højintensiv gangtræning på gangfunktion, balance og depression efter slagtilfælde og indvirkningen af ​​sociale determinanter for sundhed og depression på patienters tilslutning til fysioterapi

Formålet med denne forskning er at studere forbedringerne fra gangtræning, der er kraftig nok til at holde deltagernes puls over et bestemt målniveau under deres fysioterapisessioner. Efterforskerne ønsker at vide om forbedringer i deltagernes gangfunktion og mentale sundhed efter 20 interventioner. Undersøgelsen har også til formål at evaluere, om deltagernes mentale sundhed, sociale støtte og sundhedskompetence påvirker deres deltagelse i fysioterapisessioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at studere forbedringerne fra gangtræning, der er kraftig nok til at holde deltagernes puls over et bestemt målniveau under deres fysioterapisessioner. Efterforskerne ønsker at vide om forbedring af deltagernes gangfunktion og mentale sundhed efter 20 interventioner. Undersøgelsen har også til formål at evaluere, om deltagernes mentale sundhed, sociale støtte og sundhedskompetence påvirker deres deltagelse i fysioterapisessioner.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe forskerne og klinikerne med at beslutte, hvordan man kan hjælpe mennesker med slagtilfælde bedre. Yderligere vil resultaterne afgøre, hvordan depressive symptomer, sundhedskompetencer og andre faktorer såsom sprog og uddannelse påvirker deltagelse i terapi.

Omkring 24 forsøgspersoner vil deltage i denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104-2310
        • Lehigh Valley Health Network Outpatient Neurologic Rehab
        • Kontakt:
          • Sandra M Tremblay, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsk eller spansktalende
  • En diagnose af slagtilfælde (intracerebral blødning eller akut iskæmisk slagtilfælde)
  • Henvist til LVHN Ambulant Neurologisk Rehab (herefter benævnt ambulant PT)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge 1-trins kommandoer
  • > 220 pund (100 kg)
  • Højde < 5'0" eller > 6'4"
  • Ude af stand til at tage et par skridt med assistance
  • En score på ≥ 50/56 på Berg Balance Scale (BBS)
  • En score på ≥ 26/30 på Functional Gait Assessment (FGA)
  • Hvileblodtryk >180/110 mmHg
  • Hvilepuls > 120 slag/min
  • Alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association Classification IV)
  • Alvorlig spasticitet (modificeret Ashworth-score > 3)
  • Ustabil rygsøjle eller uhelede bækken/lembrud
  • Aktiv heterotrofisk forbening, der påvirker underekstremiteternes bevægelsesområde
  • Betydelige kontrakturer i nedre eller øvre ekstremiteter
  • Manglende evne til at opnå neutral ankeldorsalfleksion med 12° knæfleksion
  • Graviditet
  • Kolostomi
  • Dårlig hudintegritet
  • Uløst dyb venetrombose
  • Underekstremitetsprotese eller amputation
  • Benlængdeafvigelser > 0,5 tommer for overbenene, 0,75 tommer for underbenene
  • ROM-restriktioner forhindrer normal, gensidig gang
  • Manglende evne til at stå i > 3 minutter på grund af smerte eller ortostatisk hypotension
  • Pusher syndrom
  • Kortikal blindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv gangtræning
Deltagerne vil modtage 20 sessioner med kraftig gangøvelse. Disse sessioner er 2-3 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv gangtræning
Deltagerne vil øve gang, der er kraftig nok til at holde deres puls over et vist niveau under deres fysioterapisessioner. Under sessionerne vil deltagerne gå og træde kraftigt nok til at holde pulsen mellem 60-80 % af deres maksimale puls. Vedligeholdelse af denne puls under træning hjælper med at forbedre hjertesundheden og gang, hvilket kan påvirke folk efter et slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 meter baglæns gangtest
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Måler baglæns ganghastighed
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
6 minutters gangtest
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Måler aerob kapacitet og udholdenhed
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
10 meter gangtest
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Måler fremadgående ganghastighed
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Overfladeelektromyografi (EMG)
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Elektromyografisk registrering af 8 benmuskler () udføres under fremadgående og bagudgående gangtest. EMG vil blive registreret under 3-meters baglæns-gangtest, 6-minutters gangtest og 10-meters gangtest hos alle deltagere
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Berg balancevægt
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
et objektivt mål på 14 punkter, der vurderer statisk balance og faldrisiko hos voksne. Berg balance skalaen scorer fra 0 til 56, med højere score betyder et bedre resultat.
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Denne skala vurderer postural stabilitet under gang og vurderer en persons evne til at udføre flere motoriske opgaver under gang. Bedømmelsen for hvert FGA-emne varierer fra 0 for alvorlig svækkelse til 3 for normal ydeevne. Den højest mulige score er 30, med højere score, der korrelerer med bedre gangfunktion.
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Borg Rating Scale of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
RPE bruges til at ordinere og overvåge træningsintensitet og korrelerer godt med fysiologiske mål for træningsintensitet, herunder puls. Borg vurderingsskalaen for opfattet anstrengelse vil blive målt hos alle deltagere ved afslutningen af ​​6 minutters gangtest. Det spænder fra 6 til 20, hvor 6 betyder "ingen anstrengelse overhovedet" og 20 betyder "maksimal anstrengelse." En lavere score indikerer en bedre træningsudholdenhed.
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Depressive symptom spørgeskema. Som et alvorlighedsmål kan PHQ-9-scoren variere fra 0 til 27, da hver af de 9 elementer kan scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). En lavere score indikerer færre depressive symptomer.
Præ-, midt- (uge 5) og post-intervention (inden for 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
Rate for patientdeltagelse (compliance) til fysioterapi
Tidsramme: Deltagerens deltagelse i fysioterapi spores gennem hele interventionssessionerne.
Større end eller lig med 80 % tilstedeværelse til fysioterapi betragtes som overensstemmelse med fysioterapi.
Deltagerens deltagelse i fysioterapi spores gennem hele interventionssessionerne.
Nyeste vitale tegn
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
NVS er et 6-spørgsmåls screeningsværktøj, der identificerer deltagernes risiko for lav eller begrænset sundhedskompetence baseret på fortolkning af et ernæringsmærke for is. Det er tilgængeligt fra Pfizer Pharmaceutical Company. Niveauet af sundhedskompetencer for hver enkelt vil blive kategoriseret baseret på scorerne: en score på 0-1 tyder på en høj sandsynlighed for begrænset læsefærdighed, en score på 2-3 indikerer muligheden for begrænset læsefærdighed og en score på 4-6 indikerer næsten altid tilstrækkelig læsefærdighed. Denne kategoriske variabel vil blive brugt til at bestemme sammenhængen med overholdelse af fysioterapi.
Præ-intervention (baseline)
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
MSPSS er en 12-element selvadministreret skala, der måler social støtte. Den indeholder 12 punkter, bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "meget uenig" til 7 "meget enig." Skalaen var opdelt i 3 underskalaer: familie, venner og signifikant anden, hvor hvert afsnit bestod af 4 punkter. Svarskalaen går fra 12 til 84. Højere score indikerer en større familiemæssig social støtte.
Præ-intervention (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alvernia University

Samarbejdspartnere

Lehigh Valley Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo Yeon Sun, PhD, Alvernia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2117651-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner