Augmentace kosti pomocí calvarial versus iliac hřebenových kostních bloků.
Radiografické hodnocení horizontální augmentace kosti plně atrofických maxilárních alveolárních hřebenů s použitím bloků calvarial versus iliac hřebenu:
Přehled studie
Detailní popis
Přestože lebeční kosti představují blízké donorové místo pro maxilární augmentaci odpovídajícího kostního původu, nadměrný objem kosti potřebný k rekonstrukci těžce deficitního oblouku, omezený objem spongiózní kosti a arciformní vzor čepičky lebky, který dává zakřivení odebrané kortikální bloky nekompatibilní s topografií maxilárního oblouku, všechny představují omezení pro kalvariální štěp. (7)
Přední kyčelní hřeben se často používá pro štěpování volné kosti tím, že je subkutánní a velkorysý, aby poskytl dostatek kostních bloků příznivého zakřivení. (7, 8) Avšak nepatrné kortikální překrytí a jeho endochondrální původ přispívají k nadměrné resorpci štěpu. (5, 9) Pikos a kol. (10) prokázali, že při atraumatickém chirurgickém zákroku a intimní fixaci štěpu může dojít k přiměřené resorpci štěpu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat množství radiografického horizontálního kostního přírůstku závažně deficitních kompletních maxilárních hřebenů rekonstruovaných odběrem kostního bloku z hřebene kyčelního v porovnání s lebečními kostmi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Gibaly
- Telefonní číslo: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 62764
- Nábor
- Amr Gibaly
-
Kontakt:
- Amr Gibaly
- Telefonní číslo: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou a rentgenologickou interpretací deficitu horizontálního maxilárního hřebene menší než 5 mm
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí rekonstrukční čelistní nebo zubní implantáty.
- Jakákoli lokální patologická léze nebo systémové onemocnění, které by ovlivnilo typický vzorec hojení kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina:
Pacienti dostanou kalveriální štěpy, aby rekonstruovali deficitní hřeben čelistní kosti
|
Rekonstrukce maxilární alveolární kosti
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina:
Pacienti dostanou iliakální hřebenové štěpy k rekonstrukci deficitního maxilárního hřebene
|
Rekonstrukce maxilární alveolární kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální nárůst kostí
Časové okno: 6měsíční období konsolidace
|
studie porovnává horizontální kostní přírůstek rekonstruovaných maxilárních alveolárních výběžků po augmentaci kostními štěpy calveriální a hřebenové kosti kyčelní radiograficky po milimetrech
|
6měsíční období konsolidace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunohistochemická tvorba kosti
Časové okno: 6měsíční období konsolidace
|
studie porovnává procento kostní plochy konsolidovaných kostních štěpů calveriálních a hřebenů kyčelních
|
6měsíční období konsolidace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .