- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06434441
Knogleforøgelse ved hjælp af knogleblokke fra Calvarial Versus Iliac Crest.
Radiografisk vurdering af horisontal knogleforøgelse af fulde atrofiske maksillære alveolære kamme ved brug af knogleblokke fra Calvarial versus Iliac Crest:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom calvarieknoglerne repræsenterer et nærliggende donorsted for maksillær forstørrelse af matchende knogleoprindelse, er det overdrevne volumen af knogle, der er nødvendigt for at rekonstruere en alvorligt mangelfuld bue, det begrænsede spongiforme knoglevolumen og det arciforme mønster af kraniehætten, der giver krumningerne af høstede kortikale blokke, der er uforenelige med topografien af maksillærbuen, repræsenterer alle begrænsninger for calvarialtransplantatet. (7)
Den forreste iliaca crest bruges ofte til fri knogletransplantation ved at være subkutan og generøs for at give rigelige knogleblokke med gunstige krumninger. (7, 8) Den lille kortikale overlejring og dens endokondrale oprindelse bidrager imidlertid til overdreven graftresorption. (5, 9) Pikos et al. (10) viste, at en rimelig mængde transplantatresorption kunne forekomme ved atraumatisk kirurgisk indgreb og intim transplantatfiksering.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne mængden af den radiografiske horisontale knogletilvækst af alvorligt mangelfulde komplette maxillary ridges rekonstrueret ved knogleblokhøst fra hoftekammen versus calvarial knoglerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 62764
- Rekruttering
- Amr Gibaly
-
Kontakt:
- Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk og røntgenfortolkning af horisontal maxillary ridge-mangel på mindre end 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere maxillær rekonstruktiv eller tandimplantatbehandling.
- Enhver lokal patologisk læsion eller systemisk sygdom, der ville påvirke det typiske mønster af knogleheling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe:
Patienterne vil modtage calverial grafts, for at rekonstruere den mangelfulde maxillary ridge
|
Maxillær alveolær knoglerekonstruktion
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe:
Patienterne vil modtage iliac crestgrafts for at rekonstruere den mangelfulde maxillary ridge
|
Maxillær alveolær knoglerekonstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
undersøgelsen sammenligner den horisontale knogletilvækst af rekonstruerede maxillære alveolære kamme efter at være blevet forstærket med calverial og iliac crest knogletransplantationer radiografisk med millimeter
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunhistokemisk knogledannelse
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
undersøgelsen sammenligner knoglearealprocenten af de konsoliderede kalverial- og hoftekam-knogletransplantater
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .