- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06434441
Knochenaugmentation unter Verwendung von Kalvarien- versus Beckenkamm-Knochenblöcken.
Röntgenologische Beurteilung der horizontalen Knochenaugmentation vollständig atrophischer Alveolarkämme im Oberkiefer unter Verwendung von Knochenblöcken aus Kalvarienknochen und Beckenkamm:
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Kalvarienknochen eine nahegelegene Spenderstelle für eine Oberkieferaugmentation mit passendem Knochenursprung darstellen, sind das übermäßige Knochenvolumen, das zur Rekonstruktion eines stark defizienten Bogens erforderlich ist, das begrenzte Spongiosavolumen und das bogenförmige Muster der Schädeldecke, das die Krümmungen der Schädeldecke ergibt Entnommene Kortikalisblöcke, die nicht mit der Topographie des Oberkieferbogens kompatibel sind, stellen allesamt Einschränkungen für das Kalvarientransplantat dar. (7)
Der vordere Beckenkamm wird häufig für die freie Knochentransplantation verwendet, da er subkutan und großzügig angelegt ist, um ausreichend Knochenblöcke mit günstigen Krümmungen bereitzustellen. (7, 8) Allerdings tragen die winzige kortikale Überlagerung und ihr endochondraler Ursprung zu einer übermäßigen Transplantatresorption bei. (5, 9) Pikos et al. (10) zeigten, dass es bei einem atraumatischen chirurgischen Eingriff und einer intimen Transplantatfixierung zu einer angemessenen Transplantatresorption kommen kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die Menge des radiologischen horizontalen Knochenzuwachses von stark defizienten kompletten Oberkieferkämmen, die durch Knochenblockentnahme aus dem Beckenkamm rekonstruiert wurden, im Vergleich zu den Kalvarienknochen zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-Mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 62764
- Rekrutierung
- Amr Gibaly
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Kontakt:
- Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-Mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der klinischen und radiologischen Interpretation eines horizontalen Oberkieferkammdefizits von weniger als 5 mm
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere rekonstruktive Behandlung des Oberkiefers oder eine Zahnimplantatbehandlung.
- Jede lokale pathologische Läsion oder systemische Erkrankung, die das typische Muster der Knochenheilung beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe:
Die Patienten erhalten Kalverialtransplantate, um den defekten Oberkieferkamm zu rekonstruieren
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Rekonstruktion des Alveolarknochens im Oberkiefer
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe:
Die Patienten erhalten Beckenkammtransplantate, um den defekten Oberkieferkamm zu rekonstruieren
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Rekonstruktion des Alveolarknochens im Oberkiefer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Horizontaler Knochengewinn
Zeitfenster: 6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Die Studie vergleicht den horizontalen Knochenzuwachs rekonstruierter Kieferkämme im Oberkiefer nach der Augmentation mit Knochentransplantaten aus dem Kalverial- und Beckenkamm radiologisch im Millimeterbereich
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6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunhistochemische Knochenbildung
Zeitfenster: 6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Die Studie vergleicht den Knochenflächenanteil der konsolidierten Schädel- und Beckenkammknochentransplantate
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6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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