Klinická charakteristika a analýza hypofyzárního komplexu a vzácných onemocnění
23. května 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Cílem této observační studie je systematicky popsat klinické charakteristiky a výsledky pacientů s hypofyzárním komplexem a vzácnými onemocněními v Peking Union Medical College Hospital. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou ovlivňující faktory a rychlost remise?
- Jaké jsou komorbidity spojené s těmito nemocemi?
- Jaké jsou perioperační příhody, radiologické nálezy a patologické rysy?
Výzkumníci budou porovnávat různé skupiny pacientů, aby zjistili, zda existují významné rozdíly v těchto výsledcích.
Účastníci budou:
- Podstoupit podrobná klinická hodnocení.
- Poskytněte lékařskou anamnézu a data pro analýzu.
- Zúčastněte se následných hodnocení, abyste mohli sledovat progresi onemocnění a výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je poskytnout komplexní analýzu hypofyzárního komplexu a vzácných onemocnění v Peking Union Medical College Hospital.
S využitím velké kohorty bude výzkum zkoumat různé klinické charakteristiky a výsledky.
Konkrétně bude studie zkoumat ovlivňující faktory a míru remise, přítomnost komorbidit a perioperační příhody.
Kromě toho bude vyhodnocovat radiologické nálezy a patologické rysy pro lepší pochopení těchto stavů.
Prostřednictvím tohoto podrobného výzkumu se studie snaží rozšířit znalosti a informovat klinickou praxi týkající se léčby a prognózy hypofyzárního komplexu a vzácných onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yong Yao, MD
- Telefonní číslo: +8669152530
- E-mail: yaoyong@pumch.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Telefonní číslo: +8669152530
- E-mail: yaoyong@pumch.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou hypofyzárního komplexu a vzácných onemocnění v Peking Union Medical College Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována se vzácnými selárními chorobami včetně, ale bez omezení na ně, adenomy hypofýzy (jako jsou hypofyzární adenomy sekretující tyreotropin, adenomy sekretující GH), kraniofaryngiomy, cysty Rathkeho rozštěpu, tumory ze zárodečných buněk v oblasti selárních buněk, syndrom kavernózního sinu a další onemocnění
- Podrobná anamnéza, včetně klinických příznaků, léčebných plánů a následných výsledků
Kritéria vyloučení:
- Neúplné lékařské záznamy, zejména chybějící klíčové výsledky zobrazovací diagnostiky
- Pacienti s koexistujícím primárním onemocněním centrálního nervového systému nesouvisejícím s onemocněním selární oblasti (jako je těžké traumatické poranění mozku)
- Pacienti, jejichž patologická diagnóza selární oblasti byla změněna nebo převrácena během období sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komplex hypofýzy a vzácná onemocnění
Kohorta hypofýzového komplexu a vzácných onemocnění se skládá z pacientů s diagnostikovanými různými poruchami hypofýzy, včetně, ale bez omezení, adenomů hypofýzy, kraniofaryngiomů, Rathkeho rozštěpových cyst, tumorů ze zárodečných buněk selární oblasti, syndromu kavernózního sinu a dalších onemocnění.
Pacienti vyžadující chirurgickou resekci nebo biopsii patologií hypofýzy podstoupí transsfenoidální operaci nebo kraniotomii.
|
Resekce patologií hypofýzy.
Odběr malého vzorku tkáně nebo tekutiny z patologií hypofýzy a postižené oblasti pro vyšetření a diagnostiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prominutí
Časové okno: Pooperační jeden týden a prodlužuje se do posledního sledování, odhaduje se až na 3 roky
|
Hormonální normalizace a bez patologií
|
Pooperační jeden týden a prodlužuje se do posledního sledování, odhaduje se až na 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorbidity onemocnění
Časové okno: Od přijetí pacienta přes období hodnocení až po poslední sledování, odhadem až 3 roky
|
Systémové změny doprovázené komplexem hypofýzy a vzácnými onemocněními
|
Od přijetí pacienta přes období hodnocení až po poslední sledování, odhadem až 3 roky
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Pooperační jeden týden a prodlužuje se do posledního sledování, odhaduje se až na 3 roky
|
nežádoucí příhody nebo zdravotní problémy, které nastanou po chirurgickém zákroku na onemocnění hypofýzy. Tyto komplikace mohou zahrnovat různé problémy, jako je krvácení, infekce, hormonální nerovnováha, úniky mozkomíšního moku, změny vidění nebo neurologické deficity.
|
Pooperační jeden týden a prodlužuje se do posledního sledování, odhaduje se až na 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong Yao, MD, Department of Neurosurgery, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K5112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .