Caratteristiche cliniche e analisi del complesso ipofisario e delle malattie rare
23 maggio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere sistematicamente le caratteristiche cliniche e gli esiti dei pazienti con complesso ipofisario e malattie rare presso il Peking Union Medical College Hospital. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono i fattori che influenzano e i tassi di remissione?
- Quali sono le comorbidità associate a queste malattie?
- Quali sono gli eventi perioperatori, i reperti radiologici e le caratteristiche patologiche?
I ricercatori confronteranno diversi gruppi di pazienti per vedere se ci sono differenze significative in questi risultati.
I partecipanti:
- Sottoporsi a valutazioni cliniche dettagliate.
- Fornire la storia medica e i dati per l’analisi.
- Partecipare a valutazioni di follow-up per monitorare la progressione della malattia e i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a fornire un'analisi completa del complesso ipofisario e delle malattie rare presso il Peking Union Medical College Hospital.
Facendo leva su un’ampia coorte, la ricerca esplorerà varie caratteristiche ed esiti clinici.
Nello specifico, lo studio esaminerà i fattori che influenzano e i tassi di remissione, la presenza di comorbilità e gli eventi perioperatori.
Inoltre, valuterà i risultati radiologici e le caratteristiche patologiche per comprendere meglio queste condizioni.
Attraverso questa indagine dettagliata, lo studio cerca di migliorare la conoscenza e informare la pratica clinica riguardo alla gestione e alla prognosi del complesso ipofisario e delle malattie rare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yong Yao, MD
- Numero di telefono: +8669152530
- Email: yaoyong@pumch.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Yong Yao, MD
- Numero di telefono: +8669152530
- Email: yaoyong@pumch.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato diagnosticato il complesso ipofisario e malattie rare presso il Peking Union Medical College Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattie sellari rare, inclusi ma non limitati a adenomi ipofisari (come adenomi ipofisari secernenti tireotropina, adenomi secernenti GH), craniofaringiomi, cisti della schisi di Rathke, tumori a cellule germinali della regione sellare, sindrome del seno cavernoso e altre malattie
- Anamnesi dettagliata, inclusi sintomi clinici, piani di trattamento ed esiti di follow-up
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete, in particolare risultati diagnostici per immagini mancanti
- Pazienti con coesistenti malattie primarie del sistema nervoso centrale non correlate a malattie della regione sellare (come gravi lesioni cerebrali traumatiche)
- Pazienti la cui diagnosi patologica della regione sellare è stata modificata o ribaltata durante il periodo di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Complesso ipofisario e malattie rare
La coorte del complesso ipofisario e delle malattie rare è composta da pazienti con diagnosi di vari disturbi ipofisari, inclusi ma non limitati a adenomi ipofisari, craniofaringiomi, cisti della schisi di Rathke, tumori a cellule germinali della regione sellare, sindrome del seno cavernoso e altre malattie.
I pazienti che necessitano di resezione chirurgica o biopsia di patologie ipofisarie verranno sottoposti a chirurgia transfenoidale o craniotomia.
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Resezione delle patologie ipofisarie.
Prelievo di un piccolo campione di tessuto o liquido dalle patologie ipofisarie e dall'area interessata per l'esame e la diagnosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione
Lasso di tempo: Postoperatorio di una settimana e si estende all'ultimo follow-up, stimato fino a 3 anni
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Normalizzazione ormonale e assenza di patologie
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Postoperatorio di una settimana e si estende all'ultimo follow-up, stimato fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comorbidità delle malattie
Lasso di tempo: Dall'ammissione del paziente ad un periodo di valutazione che si estende fino all'ultimo follow-up, stimabilmente fino a 3 anni
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Cambiamenti sistemici accompagnati dal complesso ipofisario e da malattie rare
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Dall'ammissione del paziente ad un periodo di valutazione che si estende fino all'ultimo follow-up, stimabilmente fino a 3 anni
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio di una settimana e si estende all'ultimo follow-up, stimato fino a 3 anni
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eventi avversi o problemi medici che insorgono dopo un intervento chirurgico sulle malattie dell'ipofisi. Queste complicazioni possono includere vari problemi come sanguinamento, infezioni, squilibri ormonali, perdite di liquido cerebrospinale, alterazioni della vista o deficit neurologici
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Postoperatorio di una settimana e si estende all'ultimo follow-up, stimato fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Yao, MD, Department of Neurosurgery, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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