Klinische Merkmale und Analyse von komplexen und seltenen Erkrankungen der Hypophyse
23. Mai 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die systematische Beschreibung der klinischen Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit komplexen und seltenen Hypophysenerkrankungen am Peking Union Medical College Hospital. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Einflussfaktoren und Remissionsraten gibt es?
- Welche Begleiterkrankungen sind mit diesen Erkrankungen verbunden?
- Was sind die perioperativen Ereignisse, radiologischen Befunde und pathologischen Merkmale?
Forscher werden verschiedene Patientengruppen vergleichen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in diesen Ergebnissen gibt.
Die Teilnehmer werden:
- Lassen Sie sich ausführlichen klinischen Untersuchungen unterziehen.
- Stellen Sie Krankengeschichte und Daten zur Analyse bereit.
- Nehmen Sie an Nachuntersuchungen teil, um den Krankheitsverlauf und die Behandlungsergebnisse zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, eine umfassende Analyse komplexer und seltener Erkrankungen der Hypophyse am Peking Union Medical College Hospital bereitzustellen.
Durch die Nutzung einer großen Kohorte wird die Forschung verschiedene klinische Merkmale und Ergebnisse untersuchen.
Konkret werden in der Studie Einflussfaktoren und Remissionsraten, das Vorliegen von Komorbiditäten und perioperative Ereignisse untersucht.
Darüber hinaus werden radiologische Befunde und pathologische Merkmale ausgewertet, um diese Erkrankungen besser zu verstehen.
Durch diese detaillierte Untersuchung soll die Studie das Wissen erweitern und die klinische Praxis in Bezug auf die Behandlung und Prognose komplexer und seltener Erkrankungen der Hypophyse informieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yong Yao, MD
- Telefonnummer: +8669152530
- E-Mail: yaoyong@pumch.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yong Yao, MD
- Telefonnummer: +8669152530
- E-Mail: yaoyong@pumch.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen im Peking Union Medical College Hospital ein Hypophysenkomplex und seltene Krankheiten diagnostiziert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurden seltene Sella-Erkrankungen diagnostiziert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Hypophysenadenome (wie Thyrotropin-sekretierende Hypophysenadenome, GH-sekretierende Adenome), Kraniopharyngeome, Rathke-Spaltenzysten, Keimzelltumoren der Sellaregion, Sinus-cavernosus-Syndrom und andere Krankheiten
- Detaillierte Krankengeschichte, einschließlich klinischer Symptome, Behandlungspläne und Nachsorgeergebnisse
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige medizinische Unterlagen, insbesondere fehlende wichtige Ergebnisse der bildgebenden Diagnostik
- Patienten mit gleichzeitig bestehenden primären Erkrankungen des Zentralnervensystems, die nicht mit Erkrankungen der Sellaregion in Zusammenhang stehen (z. B. schwere traumatische Hirnverletzung)
- Patienten, deren pathologische Diagnose der Sellaregion während der Nachbeobachtungszeit geändert oder aufgehoben wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hypophysenkomplex und seltene Krankheiten
Die Kohorte „Hypophysenkomplexe und seltene Krankheiten“ besteht aus Patienten, bei denen verschiedene Hypophysenerkrankungen diagnostiziert wurden, darunter unter anderem Hypophysenadenome, Kraniopharyngeome, Rathke-Spaltenzysten, Keimzelltumoren der Sellaregion, Sinus-cavernosus-Syndrom und andere Krankheiten.
Patienten, die eine chirurgische Resektion oder Biopsie von Hypophysenerkrankungen benötigen, werden einer transsphenoidalen Operation oder Kraniotomie unterzogen.
|
Resektion von Hypophysenpathologien.
Entnahme einer kleinen Gewebe- oder Flüssigkeitsprobe aus den Pathologien der Hypophyse und dem betroffenen Bereich zur Untersuchung und Diagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Remission
Zeitfenster: Postoperativ eine Woche und erstreckt sich bis zur letzten Nachuntersuchung, geschätzt auf bis zu 3 Jahre
|
Hormonelle Normalisierung und frei von Pathologien
|
Postoperativ eine Woche und erstreckt sich bis zur letzten Nachuntersuchung, geschätzt auf bis zu 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komorbiditäten der Krankheit
Zeitfenster: Von der Patientenaufnahme über einen Bewertungszeitraum bis zur letzten Nachuntersuchung, voraussichtlich bis zu 3 Jahre
|
Systemische Veränderungen, die mit Hypophysenkomplexen und seltenen Erkrankungen einhergehen
|
Von der Patientenaufnahme über einen Bewertungszeitraum bis zur letzten Nachuntersuchung, voraussichtlich bis zu 3 Jahre
|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ eine Woche und erstreckt sich bis zur letzten Nachuntersuchung, geschätzt auf bis zu 3 Jahre
|
unerwünschte Ereignisse oder medizinische Probleme, die nach einem chirurgischen Eingriff an den Hypophysenerkrankungen auftreten. Zu diesen Komplikationen können verschiedene Probleme wie Blutungen, Infektionen, hormonelle Ungleichgewichte, Austritt von Liquor cerebrospinalis, Sehstörungen oder neurologische Defizite gehören
|
Postoperativ eine Woche und erstreckt sich bis zur letzten Nachuntersuchung, geschätzt auf bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yong Yao, MD, Department of Neurosurgery, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K5112
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .