Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titulek: Vliv intervence zdravotní výchovy založené na videu na inzulínovou terapii u dospělých s diabetem mellitus v nemocnici Dhulikhel

20. listopadu 2024 aktualizováno: Subina Manandhar, Kathmandu University School of Medical Sciences

Vliv intervence zdravotní výchovy založené na videu na inzulínovou terapii u dospělých s diabetem mellitus v nemocnici Dhulikhel: Randomizovaná kontrolovaná studie Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinnost zdravotní výchovy na základě videa při podpoře inzulínové terapie u pacientů s diabetem mellitus navštěvujících nemocnici Dhulikhel. Vzhledem k rostoucímu počtu pacientů s inzulínovou terapií a potřebě účinného vzdělávání pacientů je nezbytné vyhodnotit dopad vzdělávacích intervencí založených na videu, které jsou speciálně přizpůsobeny pacientům podstupujícím inzulínovou terapii.

Inzulín je základní terapií pro léčbu diabetu, ale mnoho pacientů postrádá standardní dovednosti při injekčním podávání inzulínu. Naučit se metodu správné techniky injekce inzulínu je pro pacienty s diabetem zásadní, protože podporuje dodržování léčby, zajišťuje bezpečnost, zlepšuje účinnost léčby a přispívá k lepším celkovým zdravotním výsledkům. Adekvátní školení a porozumění správné technice zvyšuje pacientovu sebeúčinnost a umožňuje mu převzít aktivní roli při léčbě diabetes mellitus. Umožňuje pacientům účinně zvládat diabetes a udržovat optimální kontrolu hladiny glukózy v krvi, což v konečném důsledku vede k lepší kvalitě života. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinnost zdravotní výchovy založené na videu při podpoře inzulinové terapie u pacientů s diabetes mellitus, kteří navštěvují nemocnici Dhulikhel. S rostoucím počtem pacientů s inzulinovou terapií a potřebou efektivní edukace pacientů je nezbytné vyhodnotit dopad edukačních intervencí založených na videu, které jsou speciálně přizpůsobeny pacientům podstupujícím inzulinovou terapii. Pro studii bude použita metoda randomizované kontrolní studie. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, která obdrží tváří v tvář vzdělávací sezení s videem, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní prezenční edukační sezení. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím hodnocení před a po intervenci. Výsledky studie pomohou optimalizovat péči o pacienty, zvýšit dostupnost zdravotnických služeb a potenciálně změnit způsob, jakým je inzulinová terapie podávána pacientům s diabetes mellitus.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Prevalence diabetu je vysoká a očekává se, že poroste v rozvojových zemích nebo regionech, jako je Čína, Indie, Brazílie a jihovýchodní Asie. Diabetes mellitus je chronické onemocnění, které vyžaduje celoživotní léčbu inzulínem, která je pro mnoho pacientů klíčovou součástí. Správné pochopení a dodržování inzulínu jsou nezbytné pro dosažení optimálních zdravotních výsledků. Vzdělávání pacientů hraje zásadní roli při rozšiřování znalostí, dovedností sebeřízení a dodržování léčby. Zdravotní výchova založená na videu nabízí několik výhod, včetně dostupnosti, flexibility a schopnosti poskytovat názorné ukázky. Může umožnit pacientům aktivně se podílet na péči o sebe a zlepšit jejich celkovou pohodu.

Správná injekční technika zajišťuje bezpečné a efektivní dodání inzulínu do těla. To pomáhá minimalizovat riziko komplikací, jako jsou infekce, modřiny, nepohodlí, bolest a nesprávné dávkování. Správná hloubka injekce, úhel a rotace místa přispívají ke konzistentní absorpci inzulínu, což vede k lepší kontrole hladiny glukózy v krvi. To je možné, když jsou pacienti přesvědčeni o své schopnosti podávat inzulín správně se správným školením a vzděláním.

Celkově má ​​tato studie značný význam, protože se zabývá mezerou ve znalostech ohledně účinnosti zdravotní výchovy založené na videu při podpoře inzulínové terapie u pacientů s Diabetes Mellitus. Jeho zjištění budou mít dopad na optimalizaci strategií vzdělávání pacientů, posílení adherence k léčbě a v konečném důsledku zlepšení kvality života jedinců žijících s diabetem mellitus.

Zdůvodnění/zdůvodnění:

Provedením této randomizované kontrolované studie se zkoušející snaží přispět k edukaci pacientů v léčbě diabetu. Pomůže optimalizovat metody vzdělávání pacientů, zlepšit adherenci k léčbě a v konečném důsledku povede k lepším zdravotním výsledkům u pacientů s diabetes mellitus na inzulínové terapii.

Obecný cíl:

Prozkoumat, zda použití programu zdravotní výchovy založené na videu vede k lepším znalostem, praxi techniky inzulínové terapie ve srovnání s běžnou péčí u dospělých s diabetes mellitus v nemocnici Dhulikhel.

Konkrétní cíl:

  • Stanovení programu zdravotní výchovy založené na videu ve srovnání s obvyklou péčí zlepšuje cvičné skóre techniky inzulinové terapie u dospělých s diabetes mellitus v nemocnici Dhulikhel.
  • Zjištění programu zdravotní výchovy založené na videu ve srovnání s běžnou péčí zvyšuje skóre znalostí techniky inzulinové terapie u dospělých s diabetes mellitus v nemocnici Dhulikhel.
  • Zjistit souvislost nácviku techniky inzulinoterapie před intervencí s vybranou sociodemografickou proměnnou.

Výzkumná hypotéza Intervence zdravotní výchovy na základě videa zlepšuje znalosti a praxi techniky inzulínové terapie u dospělých s diabetes mellitus navštěvujících Dhulikhel Hospital.

Studijní proměnné:

Závislé proměnné: znalosti a praxe v inzulínové terapii Nezávislé proměnné: sociodemografická data, vzdělávací videointervence

Metoda výzkumu:

Kvantitativní

Toto je otevřená dvouramenná randomizovaná studie. Vyšetřovatel zařadí polovinu účastníků do zdravotní výchovy a běžné péče založené na videu, zatímco druhé polovině účastníků se dostane pouze obvyklé péče. (Obr. 1) Randomizace: Bloková randomizace bude provedena za účelem přidělení dospělých do intervenční nebo obvyklé pečovatelské skupiny. Náhodné pořadové číslo bude generováno v blocích o velikosti deseti pomocí STATA 14 statistikem. Náhodná čísla budou zkopírována do excelového formuláře a pro každý blok bude vypočítán medián. Čísla pod mediánem budou přiřazena jako „obvyklá skupina péče“ a čísla nad mediánem budou přiřazena jako „intervenční skupina“. Diabetické sestry a další ošetřující personál na lékařském OPD a oddělení v nemocnici Dhulikhel identifikují dospělé s diabetem a ověří jejich způsobilost. Vyšetřovatel vysvětlí etické úvahy, důležitost zachování důvěrnosti během výzkumného procesu, dobrovolnou povahu účasti a možnost kdykoli ukončit studii. Vyšetřovatel zapíše dospělé osoby poskytující souhlas. Po obdržení písemného souhlasu vyšetřovatel vyslechne dospělé, aby zjistil základní charakteristiky a jejich znalosti o inzulínové terapii. Pohovor bude trvat 30-35 minut.

Skrytí alokace: Počítačový program náhodně rozdělí účastníky buď do videovzdělávání s obvyklou péčí, nebo do skupiny pouze s obvyklou péčí. Bude provedena bloková randomizace za účelem přidělení dospělých do intervenční nebo obvyklé pečovatelské skupiny. Náhodné pořadové číslo bude generováno v blocích o velikosti deseti pomocí STATA 14 statistikem. Náhodná čísla budou zkopírována do excelového formuláře a pro každý blok bude vypočítán medián. Čísla pod mediánem budou přiřazena jako „obvyklá skupina péče“ a čísla nad mediánem budou přiřazena jako „intervenční skupina“. Pro randomizaci budou účastníci, kteří souhlasili s účastí, randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny, v poměru 1:1 na základě alokační sekvence. Sekvence přidělování bude před výzkumnou sestrou a účastníky skryta pomocí metody sekvenčně očíslovaných neprůhledných zapečetěných obálek (SNOSE). Hlavní řešitel poskytne zalepené obálky výzkumné sestře, která poté přiřadí účastníky k intervenci. Účastníci, poskytovatel služeb a výzkumná sestra budou o intervenci informováni.

Intervence: Program zdravotní výchovy založený na videu vedený Modelem víry ve zdraví bude navržen tak, aby poskytoval přizpůsobené informace o inzulínové terapii diabetu. Health Belief Model (HBM) zdůrazňuje, že změny v chování lidí jsou získávány prostřednictvím povědomí o rizikových faktorech a vnímaných zdravotních přínosech. Video poskytne obecné informace o inzulínu, typech inzulínu, technice jeho podávání a skladování.

Obvyklá péče: Intervenční i kontrolní skupina obdrží obvyklou standardní diabetickou péči z nemocnice Dhulikhel, která zahrnuje diabetické poradenství, zdravotní výuku atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepál, 45210
        • Nábor
        • Dhulikhel Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Subina Manandhar, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý starší nebo rovný 18 letům.
  • Dospělý s diagnózou diabetes mellitus
  • Dospělý pod inzulínovou terapií
  • Dospělý vlastní smartphone s účtem na sociálních sítích

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s poruchami učení (demence), sluchovým nebo zrakovým postižením a třesem rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (vzdělávací video a obvyklá péče)
Vyšetřovatel přidělí 63 účastníků do zdravotní výchovy a běžné péče založené na videu
Zdravotní vzdělávací program založený na videu vedený modelem Health Belief Model bude navržen tak, aby poskytoval na míru šité informace o inzulínové terapii diabetu. Health Belief Model (HBM) zdůrazňuje, že změny v chování lidí jsou získávány prostřednictvím povědomí o rizikových faktorech a vnímaných zdravotních přínosech. Video poskytne obecné informace o inzulínu, typech inzulínu, technice jeho podávání a skladování.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče
Žádný zásah: Kontrolní skupina (obvyklá péče)
Řešitel přidělí 63 účastníků pouze běžné péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o inzulínové terapii
Časové okno: 4 měsíce
Znalosti o inzulínové terapii pokrývají strukturovaný dotazník
4 měsíce
Nácvik techniky podávání inzulínu
Časové okno: 4 měsíce
Praxe podávání inzulinu bude posouzena podle kontrolního seznamu
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Subina Manandhar, M.Sc., Kathmandu University School of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Kunta D Pun, PhD, Kathmandu University School of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotní výchova založená na videu

Předplatit