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Titolo: Effetto dell'intervento di educazione sanitaria basato su video sulla terapia insulinica tra gli adulti con diabete mellito nell'ospedale di Dhulikhel

20 novembre 2024 aggiornato da: Subina Manandhar, Kathmandu University School of Medical Sciences

Effetto dell'intervento di educazione sanitaria basato su video sulla terapia insulinica tra gli adulti con diabete mellito nell'ospedale di Dhulikhel: uno studio randomizzato e controllato Questa ricerca mira a indagare l'efficacia dell'educazione sanitaria basata su video nel supportare la terapia insulinica nei pazienti con diabete mellito in visita all'ospedale di Dhulikhel. Con l’aumento dei pazienti sottoposti a terapia insulinica e la necessità di un’efficace educazione dei pazienti, è essenziale valutare l’impatto degli interventi educativi basati su video specificatamente adattati ai pazienti sottoposti a terapia insulinica.

L’insulina è una terapia essenziale per il trattamento del diabete, ma molti pazienti non hanno le capacità standard di iniezione di insulina. Imparare il metodo corretto per l’iniezione di insulina è fondamentale per i pazienti diabetici poiché promuove la compliance al trattamento, garantisce la sicurezza, migliora l’efficacia del trattamento e contribuisce a migliori risultati di salute complessivi. Una formazione adeguata e la comprensione della tecnica corretta migliorano l’autoefficacia dei pazienti e li autorizzano ad assumere un ruolo attivo nella gestione del diabete mellito. Consente ai pazienti di gestire efficacemente il diabete e mantenere un controllo ottimale della glicemia, portando in definitiva a una migliore qualità della vita. Questa ricerca mira a studiare l’efficacia dell’educazione sanitaria basata su video nel supportare la terapia insulinica nei pazienti con diabete mellito in visita all’ospedale di Dhulikhel. Con l’aumento dei pazienti in terapia insulinica e la necessità di un’efficace educazione dei pazienti, è essenziale valutare l’impatto degli interventi educativi basati su video specificatamente adattati ai pazienti sottoposti a terapia insulinica. Per lo studio verrà utilizzato un metodo di controllo randomizzato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale che riceverà una sessione educativa faccia a faccia con istruzione basata su video o a un gruppo di controllo che riceverà una sessione educativa faccia a faccia standard. I dati verranno raccolti attraverso valutazioni pre e post intervento. I risultati dello studio contribuiranno a ottimizzare la cura dei pazienti, ad aumentare l'accessibilità ai servizi sanitari e potenzialmente a rimodellare il modo in cui la terapia insulinica viene somministrata ai pazienti con diabete mellito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La prevalenza del diabete è elevata e si prevede che aumenterà nei paesi o nelle regioni in via di sviluppo come Cina, India, Brasile e Sud-Est asiatico. Il diabete mellito è una condizione cronica che richiede una gestione permanente della terapia insulinica, essendo una componente cruciale per molti pazienti. Una corretta comprensione e aderenza all’insulina sono essenziali per ottenere risultati di salute ottimali. L’educazione del paziente gioca un ruolo vitale nel migliorare la conoscenza, le capacità di autogestione e l’aderenza al trattamento. L’educazione sanitaria basata su video offre numerosi vantaggi tra cui l’accessibilità, la flessibilità e la capacità di fornire dimostrazioni visive. Può consentire ai pazienti di partecipare attivamente alla propria cura di sé e migliorare il proprio benessere generale.

Una corretta tecnica di iniezione garantisce la somministrazione sicura ed efficace di insulina nell'organismo. Ciò aiuta a ridurre al minimo il rischio di complicazioni quali infezioni, lividi, disagio, dolore e somministrazione di dosaggio errato. La corretta profondità di iniezione, l'angolo e la rotazione del sito contribuiscono a un assorbimento costante dell'insulina, determinando un migliore controllo della glicemia. Ciò è possibile quando i pazienti hanno fiducia nella propria capacità di somministrare correttamente l’insulina con la giusta formazione e istruzione.

Nel complesso, questo studio riveste un’importanza significativa poiché affronta la lacuna nella conoscenza riguardo all’efficacia dell’educazione sanitaria basata su video nel supportare la terapia insulinica per i pazienti con diabete mellito. I suoi risultati avranno implicazioni per ottimizzare le strategie di educazione dei pazienti, migliorare l’aderenza al trattamento e, in definitiva, migliorare la qualità della vita delle persone che vivono con il diabete mellito.

Razionale/giustificazione:

Conducendo questo studio randomizzato e controllato, lo sperimentatore mira a contribuire all'educazione del paziente nella gestione del diabete. Contribuirà a ottimizzare i metodi di educazione dei pazienti, a migliorare l’aderenza al trattamento e, in definitiva, a portare a migliori risultati sanitari per i pazienti con diabete mellito in terapia con insulina.

Obiettivo generale:

Per esplorare se l’uso del programma di educazione sanitaria basato su video si traduce in una migliore conoscenza e pratica della tecnica di terapia insulinica rispetto alle cure abituali tra gli adulti con diabete mellito nell’ospedale di Dhulikhel.

Obbiettivo specifico:

  • Determinare il programma di educazione sanitaria basato su video rispetto alle cure abituali ha migliorato il punteggio pratico della tecnica di terapia insulinica tra gli adulti con diabete mellito nell'ospedale di Dhulikhel.
  • Per scoprire che il programma di educazione sanitaria basato su video rispetto alle cure abituali aumenta il punteggio di conoscenza della tecnica di terapia insulinica tra gli adulti con diabete mellito nell'ospedale di Dhulikhel.
  • Scoprire l'associazione tra la pratica della tecnica di terapia insulinica prima dell'intervento e la variabile socio demografica selezionata.

Ipotesi di ricerca L'intervento di educazione sanitaria basato su video migliora la conoscenza e la pratica della tecnica di terapia insulinica tra gli adulti con diabete mellito che frequentano l'ospedale di Dhulikhel.

Variabili dello studio:

Variabili dipendenti: conoscenza e pratica nella terapia insulinica Variabili indipendenti: dati socio-demografici, intervento video educativo

Metodo di ricerca:

Quantitativo

Questo è uno studio randomizzato a due bracci in aperto. Il ricercatore assegnerà metà dei partecipanti all'educazione sanitaria basata su video e alle cure abituali, mentre l'altra metà dei partecipanti riceverà solo le cure abituali. (Fig 1) Randomizzazione: verrà effettuata una randomizzazione in blocchi per assegnare gli adulti al gruppo di intervento o di cura abituale. Un numero di sequenza casuale verrà generato in blocchi di dimensione dieci utilizzando STATA 14 da uno statistico. I numeri casuali verranno copiati in un modulo Excel e la mediana verrà calcolata per ciascun blocco. I numeri al di sotto della mediana verranno assegnati come "gruppo di assistenza abituale" e i numeri al di sopra della mediana verranno assegnati come "gruppo di intervento". Gli infermieri diabetici e altro personale infermieristico dell'OPD medico e del reparto dell'ospedale di Dhulikhel identificheranno gli adulti affetti da diabete e ne controlleranno l'idoneità. Il ricercatore spiegherà le considerazioni etiche, l'importanza di mantenere la riservatezza durante il processo di ricerca, la natura volontaria della partecipazione e la possibilità di abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Lo sperimentatore registrerà gli adulti che forniscono il consenso. Dopo aver ottenuto il consenso scritto, lo sperimentatore intervisterà gli adulti per le caratteristiche basali e le loro conoscenze sulla terapia insulinica. Il colloquio durerà 30-35 minuti.

Occultamento dell'assegnazione: un programma basato su computer assegnerà in modo casuale i partecipanti all'istruzione basata su video più l'assistenza abituale o in un gruppo solo con l'assistenza abituale. Verrà effettuata la randomizzazione in blocchi per assegnare gli adulti al gruppo di intervento o di cura abituale. Un numero di sequenza casuale verrà generato in blocchi di dimensione dieci utilizzando STATA 14 da uno statistico. I numeri casuali verranno copiati in un modulo Excel e la mediana verrà calcolata per ciascun blocco. I numeri al di sotto della mediana verranno assegnati come "gruppo di assistenza abituale" e i numeri al di sopra della mediana verranno assegnati come "gruppo di intervento". Per la randomizzazione, i partecipanti che hanno accettato di partecipare verranno randomizzati nel gruppo di intervento o di controllo, con un rapporto 1:1 basato sulla sequenza di assegnazione. La sequenza di assegnazione sarà nascosta all'infermiera di ricerca e ai partecipanti utilizzando il metodo delle buste sigillate opache numerate in sequenza (SNOSE). Il ricercatore principale fornirà le buste sigillate all'infermiere ricercatore che poi assegnerà i partecipanti all'intervento. I partecipanti, il fornitore di servizi e l'infermiere ricercatore saranno a conoscenza dell'intervento.

Intervento: il programma di educazione sanitaria basato su video guidato dal modello di credenza sanitaria sarà progettato per fornire informazioni personalizzate sulla terapia insulinica nel diabete. Il modello delle credenze sulla salute (HBM) sottolinea che i cambiamenti nel comportamento delle persone vengono acquisiti attraverso la consapevolezza dei fattori di rischio e dei benefici per la salute percepiti. Il video fornirà informazioni generali sull'insulina, sui tipi di insulina, sulla sua tecnica di somministrazione e conservazione.

Assistenza abituale: sia il gruppo di intervento che quello di controllo riceveranno la consueta assistenza diabetica standard dall'ospedale di Dhulikhel che include consulenza sul diabete, insegnamenti sulla salute, ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
        • Reclutamento
        • Dhulikhel Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Subina Manandhar, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto maggiore o uguale a 18 anni.
  • Adulto con diagnosi di diabete mellito
  • Adulto in terapia insulinica
  • L'adulto possiede uno smartphone con un account sui social media

Criteri di esclusione:

  • Paziente con difficoltà di apprendimento (demenza), deficit uditivo o visivo e tremori alle mani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (video educativo e cure abituali)
Il ricercatore assegnerà sessantatré partecipanti all'educazione sanitaria basata su video e alle cure abituali
Il programma di educazione sanitaria basato su video e guidato dal modello delle credenze sulla salute sarà progettato per fornire informazioni personalizzate sulla terapia insulinica nel diabete. Il modello delle credenze sulla salute (HBM) sottolinea che i cambiamenti nel comportamento delle persone vengono acquisiti attraverso la consapevolezza dei fattori di rischio e dei benefici per la salute percepiti. Il video fornirà informazioni generali sull'insulina, sui tipi di insulina, sulla sua tecnica di somministrazione e conservazione.
Altri nomi:
  • Solita cura
Nessun intervento: Gruppo di controllo (terapia usuale)
L'investigatore assegnerà sessantatré partecipanti solo alle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze sulla terapia insulinica
Lasso di tempo: 4 mesi
Le conoscenze sulla terapia insulinica riguarderanno questionari strutturati
4 mesi
Pratica della tecnica di somministrazione dell'insulina
Lasso di tempo: 4 mesi
La pratica della somministrazione di insulina sarà valutata mediante lista di controllo
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Subina Manandhar, M.Sc., Kathmandu University School of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Kunta D Pun, PhD, Kathmandu University School of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su educazione sanitaria basata su video

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