- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435598
Titel: Effekt af videobaseret sundhedsuddannelsesintervention på insulinterapi blandt voksne med diabetes mellitus på Dhulikhel Hospital
Effekt af videobaseret sundhedsundervisningsintervention på insulinterapi blandt voksne med diabetes mellitus på Dhulikhel Hospital: Et randomiseret kontrolleret forsøg Denne forskning har til formål at undersøge effektiviteten af videobaseret sundhedsundervisning i støtte til insulinterapi hos diabetes mellituspatienter, der besøger Dhulikhel Hospital. Med det stigende antal patienter med insulinterapi og behovet for effektiv patientuddannelse, er det afgørende at evaluere virkningen af videobaserede pædagogiske interventioner, der er specielt skræddersyet til patienter, der gennemgår insulinterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Forekomsten af diabetes er høj og forventes at stige i udviklingslande eller regioner som Kina, Indien, Brasilien og Sydøstasien. Diabetes mellitus er en kronisk tilstand, der kræver livslang behandling med insulin, som er en afgørende komponent for mange patienter. Korrekt forståelse og overholdelse af insulin er afgørende for at opnå optimale sundhedsresultater. Patientuddannelse spiller en afgørende rolle i at forbedre viden, selvledelsesevner og behandlingsoverholdelse. Videobaseret sundhedsundervisning tilbyder flere fordele, herunder tilgængelighed, fleksibilitet og evnen til at give visuelle demonstrationer. Det kan give patienterne mulighed for aktivt at deltage i deres egenomsorg og forbedre deres generelle velbefindende.
Korrekt injektionsteknik sikrer sikker og effektiv tilførsel af insulin til kroppen. Dette hjælper med at minimere risikoen for komplikationer såsom infektioner, blå mærker, ubehag, smerter og forkert dosering. Korrekt injektionsdybde, vinkel og rotation af stedet bidrager til ensartet absorption af insulin, hvilket fører til bedre blodsukkerkontrol. Dette er muligt, når patienter er sikre på deres evne til at administrere insulin korrekt med den rette træning og uddannelse.
Samlet set har denne undersøgelse stor betydning, da den adresserer hullet i viden vedrørende effektiviteten af videobaseret sundhedsuddannelse til at understøtte insulinbehandling til diabetes mellitus-patienter. Dets resultater vil have betydning for optimering af patientuddannelsesstrategier, forbedring af behandlingsoverholdelse og i sidste ende forbedring af livskvaliteten for personer, der lever med diabetes mellitus.
Rationel/begrundelse:
Ved at udføre dette randomiserede kontrollerede forsøg, sigter Investigator på at bidrage til patientuddannelsen i diabetesbehandling. Det vil hjælpe med at optimere patientuddannelsesmetoder, forbedre behandlingsadhærens og i sidste ende føre til bedre sundhedsresultater for diabetes mellitus-patienter i insulinbehandling.
Generelt mål:
For at undersøge, om brugen af videobaseret sundhedsuddannelsesprogram resulterer i bedre viden, praktisering af insulinterapiteknik sammenlignet med sædvanlig pleje blandt voksne med diabetes mellitus på Dhulikhel Hospital.
Specifikt mål:
- For at bestemme videobaseret sundhedsuddannelsesprogram sammenlignet med sædvanlig pleje forbedrer praksisresultatet af insulinterapiteknik blandt voksne med diabetes mellitus på Dhulikhel Hospital.
- At finde ud af et videobaseret sundhedsuddannelsesprogram sammenlignet med sædvanlig pleje øger vidensscore for insulinterapiteknik blandt voksne med diabetes mellitus på Dhulikhel Hospital.
- At finde ud af sammenhængen mellem praksis af insulinbehandlingsteknik før intervention med udvalgt sociodemografisk variabel.
Forskningshypotese Videobaseret sundhedsundervisningsintervention forbedrer viden og praksis om insulinbehandlingsteknik blandt voksne med diabetes mellitus, der går på Dhulikhel Hospital.
Undersøgelsesvariabler:
Afhængige variabler: Viden og praksis i insulinterapi Uafhængige variabler: Sociodemografidata, pædagogisk videointervention
Forskningsmetode:
Kvantitativ
Dette er et åbent to-arms randomiseret forsøg. Investigator vil allokere halvdelen af deltagerne til den videobaserede sundhedsuddannelse og sædvanlig pleje, mens den anden halvdel af deltagerne kun vil modtage sædvanlig pleje. (Fig 1) Randomisering: Blokrandomisering vil blive udført for at allokere voksne til interventions- eller sædvanlig plejegruppe. Et tilfældigt sekvensnummer vil blive genereret i blokke med størrelse på ti ved hjælp af STATA 14 af en statistiker. De tilfældige tal vil blive kopieret i en excel-form, og medianen vil blive beregnet for hver blok. Tallene under medianen vil blive tildelt som 'sædvanlig plejegruppe', og tallene over medianen vil blive tildelt som 'interventionsgruppe'. Diabetessygeplejersker og andet plejepersonale på den medicinske OPD og afdelingen på Dhulikhel hospital vil identificere voksne med diabetes og vil kontrollere deres berettigelse. Undersøger vil forklare etiske overvejelser, vigtigheden af at bevare fortrolighed under forskningsprocessen, den frivillige karakter af deltagelsen og muligheden for at forlade undersøgelsen til enhver tid. Efterforskeren vil tilmelde voksne, der giver samtykke. Efter at have taget skriftligt samtykke, vil investigator interviewe voksne for baseline-karakteristika og deres viden om insulinbehandling. Interviewet vil tage 30-35 minutter.
Tildelingsskjul: Et computerbaseret program vil tilfældigt tildele deltagere til enten videobaseret undervisning plus sædvanlig pleje eller i en gruppe med sædvanlig pleje. Blokrandomisering vil blive udført for at allokere voksne til interventions- eller sædvanlig plejegruppe. Et tilfældigt sekvensnummer vil blive genereret i blokke med størrelse på ti ved hjælp af STATA 14 af en statistiker. De tilfældige tal vil blive kopieret i en excel-form, og medianen vil blive beregnet for hver blok. Tallene under medianen vil blive tildelt som 'sædvanlig plejegruppe', og tallene over medianen vil blive tildelt som 'interventionsgruppe'. Til randomisering vil de deltagere, der har sagt ja til at deltage, blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen med et forhold på 1:1 baseret på tildelingssekvens. Tildelingssekvensen vil blive skjult for forskningssygeplejersken og deltagerne ved hjælp af sekventielt nummererede opaque sealed envelopes (SNOSE) metode. Den primære investigator vil give de forseglede konvolutter til forskningssygeplejersken, som derefter vil tildele deltagerne til interventionen. Deltagerne, tjenesteyderen og forskningssygeplejersken vil være opmærksomme på interventionen.
Intervention: Det videobaserede sundhedsuddannelsesprogram styret af Health Belief Model vil blive designet til at give skræddersyet information om insulinbehandling ved diabetes. Health Belief Model (HBM) understreger, at ændringer i folks adfærd opnås gennem bevidsthed om risikofaktorer og opfattede sundhedsmæssige fordele. Videoen vil give generel information om insulin, insulintyper, dets administrationsteknik og opbevaring.
Sædvanlig pleje: Både intervention og kontrolgruppe vil modtage den sædvanlige standard diabetisk pleje fra Dhulikhel hospital, som omfatter diabetesrådgivning, sundhedsundervisning osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Subina Manandhar, M.Sc
- Telefonnummer: +977-9841726577
- E-mail: subina.manandhar@kusms.edu.np
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bhawana Shrestha, M.Sc.
- Telefonnummer: +977-9802337704
- E-mail: bhawanakoju@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Dhulikhel, Bagmati, Nepal, 45210
- Rekruttering
- Dhulikhel Hospital
-
Kontakt:
- Subina Manandhar, M.Sc.
- Telefonnummer: +977 9841726577
- E-mail: subina.manandhar@kusms.edu.np
-
Kontakt:
- Bhawana Shrestha, M.Sc.
- Telefonnummer: +977 9802337704
- E-mail: bhawanakoju@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Subina Manandhar, M.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over eller lig med 18 år.
- Voksen diagnosticeret med diabetes mellitus
- Voksen under insulinbehandling
- Voksen ejer smartphone med sociale medier-konto
Ekskluderingskriterier:
- Patient med indlæringsvanskeligheder (demens), høre- eller synsnedsættelse og rystelser i hænderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (pædagogisk video og sædvanlig pleje)
Investigator vil allokere treogtres af deltagerne til videobaseret sundhedsuddannelse og sædvanlig pleje
|
Det videobaserede sundhedsuddannelsesprogram styret af Health Belief Model vil blive designet til at give skræddersyet information om insulinbehandling ved diabetes.
Health Belief Model (HBM) understreger, at ændringer i folks adfærd opnås gennem bevidsthed om risikofaktorer og opfattede sundhedsmæssige fordele.
Videoen vil give generel information om insulin, insulintyper, dets administrationsteknik og opbevaring.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
Efterforskeren vil kun afsætte treogtres af deltagerne til sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om insulinbehandling
Tidsramme: 4 måneder
|
Viden om insulinbehandling vil dække struktureret spørgeskema
|
4 måneder
|
|
Øvelse af insulinadministrationsteknik
Tidsramme: 4 måneder
|
Praksis for insulinadministration vil blive vurderet ved tjekliste
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Subina Manandhar, M.Sc., Kathmandu University School of Medical Sciences
- Studieleder: Kunta D Pun, PhD, Kathmandu University School of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Cui M, Wu X, Mao J, Wang X, Nie M (2016) T2DM Self-Management via Smartphone Applications: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLOS ONE 11(11): e0166718
- 12. Frid AH, Kreugel G, Grassi G, Halimi S, Hicks D, Hirsch LJ, et al. New Insulin Delivery Recommendations. Mayo Clin Proc [Internet]. 2016;91(9):1231-55
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 737/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viden om insulinterapi
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
Kliniske forsøg med videobaseret sundhedsundervisning
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet