Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening "Mantou" pro GDM před 20 týdny těhotenství

24. května 2024 aktualizováno: Jiang Ziyan

"Mantou" screening na gestační diabetes mellitus před 20 týdny těhotenství: prospektivní, multicentrická studie.

Gestační diabetes mellitus (GDM) se může objevit u těhotných žen s nadváhou, hyperinzulinémie, inzulínové rezistence nebo štíhlých těhotných žen s nedostatkem inzulínu. Nejméně u 5 % všech těhotných žen se vyvine GDM, což je u Asiatů ještě vyšší. Špatná kontrola GDM v pozdním těhotenství zvýší následující rizika: makrosomie, preeklampsie, dystokie ramene, císařský řez, porod mrtvého plodu a další rizika. V současné době je screeningovou metodou GDM test 75g glukózy OGTT. Při pití slazené vody nalačno však těhotné ženy při čekání na odběr krve pocítí nevolnost, pálení žaludku a hlad. Některé ženy zvracejí po požití sladké vody, což má za následek nepřesné výsledky testů a špatnou compliance, což ovlivňuje přesnost diagnózy GDM. "Sugar tolerance Mantou" se používá pro screening diabetu od roku 1982. Je vyroben ze 100 g mouky a obsahuje 75 g glukózy ve stejném množství. Je to proveditelná metoda použít Mantou místo cukrového prášku pro screening GDM. Mantou je přijatelná strava pro Číňany, která výrazně snižuje nevolnost, zvracení, hlad a další nepohodlí a zvyšuje míru screeningu GDM. V současné době zůstává míra císařských řezů v Číně vysoká a těhotné ženy nejsou spokojeny s váhou a nutričním managementem. Mnoho těhotných žen, zejména ty v oblastech na úrovni země, již přibralo nadměrnou váhu, když byly odeslány z porodních nemocnic, což vedlo ke zvýšení těhotenských komplikací, jako je preeklampsie a makrosomie, ke zvýšení počtu císařských řezů a riziku porodu. Proto je nutné předem prověřit GDM. Posun kupředu ve screeningu GDM a posílení managementu hmotnosti těhotných žen může účinně snížit výskyt těhotenských komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5925

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:Singleton, před 20. týdnem těhotenství, ve věku 18-40 let, schopný porozumět experimentálním požadavkům, ochotný a schopný následovat experimentální a následné postupy.

Kritéria vyloučení: diabetes diagnostikovaný před těhotenstvím, závažné srdeční onemocnění, onemocnění krve, onemocnění imunitního systému a další nevhodné pro těhotenství, dvojčetné nebo vícečetné těhotenství, věk<18 nebo>40, úmrtí plodu v děloze před 28. týdnem, vážné duševní onemocnění a neschopnost komunikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
12-14 týdnů
15-17 týdnů
18-20 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výskytu GDM
Časové okno: až 28 týdnů těhotenství
až 28 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS-GDM-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit