- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06436794
Screening "Mantou" pro GDM před 20 týdny těhotenství
"Mantou" screening na gestační diabetes mellitus před 20 týdny těhotenství: prospektivní, multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ziyan jiang
- Telefonní číslo: 13512534017
- E-mail: zyjiangchm@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:Singleton, před 20. týdnem těhotenství, ve věku 18-40 let, schopný porozumět experimentálním požadavkům, ochotný a schopný následovat experimentální a následné postupy.
Kritéria vyloučení: diabetes diagnostikovaný před těhotenstvím, závažné srdeční onemocnění, onemocnění krve, onemocnění imunitního systému a další nevhodné pro těhotenství, dvojčetné nebo vícečetné těhotenství, věk<18 nebo>40, úmrtí plodu v děloze před 28. týdnem, vážné duševní onemocnění a neschopnost komunikovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
12-14 týdnů
|
|
15-17 týdnů
|
|
18-20 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra výskytu GDM
Časové okno: až 28 týdnů těhotenství
|
až 28 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS-GDM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .