Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Mantou"-screening for GDM før 20 ugers graviditet

24. maj 2024 opdateret af: Jiang Ziyan

"Mantou"-screening for svangerskabsdiabetes mellitus før 20 ugers svangerskab: En prospektiv, multicenter undersøgelse.

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) kan forekomme hos overvægtige, hyperinsulinemi, insulinresistens gravide kvinder eller magre, gravide kvinder med insulinmangel. Mindst 5 % af alle gravide vil udvikle GDM, hvilket er endnu højere blandt asiater. Dårlig kontrol med GDM i slutningen af ​​graviditeten vil øge følgende risici: makrosomi, præeklampsi, skulderdystoci, kejsersnit, dødfødsel og andre risici. På nuværende tidspunkt er screeningsmetoden for GDM 75 g glucose OGTT-test. Men når de drikker sukkerholdigt vand på tom mave, vil de gravide føle kvalme, svie i maven og sult, når de venter på blodtapning. Nogle kvinder kaster op efter at have drukket sukkerholdigt vand, hvilket resulterer i unøjagtige testresultater og dårlig overholdelse, hvilket påvirker nøjagtigheden af ​​diagnosticering af GDM. "Sukkertolerance Mantou" er blevet brugt til screening af diabetes siden 1982. Den er lavet af 100g mel og indeholder 75g glukose af samme mængde. Det er en mulig metode at bruge Mantou i stedet for sukkerpulver til at screene GDM. Mantou er en acceptabel kost for kinesere, som i høj grad reducerer kvalme, opkastning, sult og andet ubehag og øger GDM-screeningshastigheden. På nuværende tidspunkt er antallet af kejsersnit i Kina fortsat højt, og vægt- og ernæringsstyringen af ​​gravide kvinder er ikke tilfredse. Mange gravide kvinder, især dem i landeniveau, har allerede taget på i overvægt, når de henvises til fødehospitaler, hvilket fører til en stigning i graviditetskomplikationer såsom præeklampsi og makrosomi, hvilket øger antallet af kejsersnit og fødselsrisikoen. Derfor er det nødvendigt at screene GDM på forhånd. Fremskridt med screening af GDM og styrkelse af håndteringen af ​​gravide kvinders vægt kan effektivt reducere forekomsten af ​​graviditetskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5925

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:Singleton, før 20 ugers graviditet, i alderen 18-40 år, i stand til at forstå de eksperimentelle krav, villig og i stand til at følge forsøgs- og opfølgningsprocedurerne.

Eksklusionskriterier: diabetes diagnosticeret før graviditeten, alvorlig hjertesygdom, blodsygdom, immunsystemsygdom og andet uegnet til graviditet, tvillinge- eller flerfoldsgraviditet, alder <18 eller>40, fosterdød i utero før 28 uger, alvorlig psykisk sygdom og manglende evne at kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
12-14 uger
15-17 uger
18-20 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GDM incidensrate
Tidsramme: op til 28 ugers graviditet
op til 28 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-GDM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner