- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436794
„Mantou“-Screening auf GDM vor der 20. Schwangerschaftswoche
„Mantou“-Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus vor der 20. Schwangerschaftswoche: Eine prospektive, multizentrische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ziyan jiang
- Telefonnummer: 13512534017
- E-Mail: zyjiangchm@163.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Singleton, vor der 20. Schwangerschaftswoche, im Alter von 18 bis 40 Jahren, in der Lage, die experimentellen Anforderungen zu verstehen, bereit und in der Lage, die experimentellen und Folgeverfahren zu befolgen.
Ausschlusskriterien: vor der Schwangerschaft diagnostizierter Diabetes, schwere Herzerkrankungen, Bluterkrankungen, Erkrankungen des Immunsystems und andere für eine Schwangerschaft ungeeignete Erkrankungen, Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften, Alter < 18 oder > 40, fetaler Tod in der Gebärmutter vor der 28. Woche, schwere psychische Erkrankung und Unfähigkeit kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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12-14 Wochen
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15-17 Wochen
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18-20 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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GDM-Inzidenzrate
Zeitfenster: bis zur 28. Schwangerschaftswoche
|
bis zur 28. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-GDM-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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