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„Mantou“-Screening auf GDM vor der 20. Schwangerschaftswoche

24. Mai 2024 aktualisiert von: Jiang Ziyan

„Mantou“-Screening auf Schwangerschaftsdiabetes mellitus vor der 20. Schwangerschaftswoche: Eine prospektive, multizentrische Studie.

Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) kann bei schwangeren Frauen mit Übergewicht, Hyperinsulinämie, Insulinresistenz oder mageren schwangeren Frauen mit Insulinmangel auftreten. Mindestens 5 % aller schwangeren Frauen erkranken an GDM, bei Asiaten ist dieser Wert sogar noch höher. Eine schlechte Kontrolle von GDM in der Spätschwangerschaft erhöht die folgenden Risiken: Makrosomie, Präeklampsie, Schulterdystokie, Kaiserschnitt, Totgeburt und andere Risiken. Derzeit ist die Screening-Methode für GDM ein 75-g-Glukose-OGTT-Test. Wenn schwangere Frauen jedoch gezuckertes Wasser auf nüchternen Magen trinken, verspüren sie Übelkeit, Magenbrennen und Hunger, während sie auf die Blutabnahme warten. Einige Frauen erbrechen, nachdem sie gezuckertes Wasser getrunken haben, was zu ungenauen Testergebnissen und schlechter Compliance führt und die Genauigkeit der Diagnose von GDM beeinträchtigt. „Zuckertoleranz Mantou“ wird seit 1982 zum Screening von Diabetes eingesetzt. Es besteht aus 100g Mehl und enthält 75g Glukose der gleichen Menge. Es ist eine praktikable Methode, Mantou anstelle von Zuckerpulver zum Sieben von GDM zu verwenden. Mantou ist eine für Chinesen akzeptable Diät, die Übelkeit, Erbrechen, Hunger und andere Beschwerden deutlich reduziert und die GDM-Screening-Rate erhöht. Derzeit ist die Kaiserschnittrate in China weiterhin hoch und das Gewichts- und Ernährungsmanagement schwangerer Frauen ist nicht zufrieden. Viele schwangere Frauen, insbesondere in ländlichen Gebieten, haben bei der Überweisung in Entbindungskliniken bereits übermäßig an Gewicht zugenommen, was zu einem Anstieg von Schwangerschaftskomplikationen wie Präeklampsie und Makrosomie führt, was die Kaiserschnittrate und das Entbindungsrisiko erhöht. Daher ist es notwendig, GDM im Voraus zu überprüfen. Durch die Weiterentwicklung des GDM-Screenings und die Stärkung des Gewichtsmanagements schwangerer Frauen kann das Auftreten von Schwangerschaftskomplikationen wirksam reduziert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5925

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien: Singleton, vor der 20. Schwangerschaftswoche, im Alter von 18 bis 40 Jahren, in der Lage, die experimentellen Anforderungen zu verstehen, bereit und in der Lage, die experimentellen und Folgeverfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien: vor der Schwangerschaft diagnostizierter Diabetes, schwere Herzerkrankungen, Bluterkrankungen, Erkrankungen des Immunsystems und andere für eine Schwangerschaft ungeeignete Erkrankungen, Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften, Alter < 18 oder > 40, fetaler Tod in der Gebärmutter vor der 28. Woche, schwere psychische Erkrankung und Unfähigkeit kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
12-14 Wochen
15-17 Wochen
18-20 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GDM-Inzidenzrate
Zeitfenster: bis zur 28. Schwangerschaftswoche
bis zur 28. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-GDM-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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