- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06466863
Turecká kulturní adaptace, studie platnosti a spolehlivosti profilu aktivity mládeže (YAP-Turkey)
Studie kulturní adaptace, platnosti a spolehlivosti turecké verze profilu aktivity mládeže (YAP-Turecko)
Cíl: Cílem této studie je provést tureckou kulturní adaptační studii, validitu a spolehlivost Profilu aktivity mládeže (YAP), vyvinutou k posouzení fyzické aktivity a sedavého chování na vzorku jedinců ve věku 12–17 let tureckého původu. .
Metoda: Online průzkumy budou účastníkům distribuovány prostřednictvím platforem sociálních médií, zpráv a e-mailů. Demografické informace účastníků budou získány pomocí online hodnotícího formuláře připraveného výzkumníky. Následně bude pro zjištění úrovní pohybové aktivity použit Dotazník fyzické aktivity pro adolescenty (PAQ-A). Tento průzkum vyplní účastníci v době pro ně vhodné během akademického semestru. Poté budou zadány otázky z Profilu činnosti mládeže (YAP). Jakmile bude dosaženo cílového počtu účastníků, proces sběru dat bude ukončen a odkaz na průzkum bude deaktivován.
Potenciální výsledky: Očekává se, že tato studie přispěje k lepšímu pochopení zdravotního chování a trendů fyzické aktivity u adolescentů ve věku 12-17 let, a tím bude formovat zdravotní politiku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospívání představuje kritické vývojové období, během kterého se formují individuální preference životního stylu a vzorce chování. Jako období dospívání je podle Světové zdravotnické organizace (WHO) definováno věkové rozmezí 10-19 let. Pravidelná fyzická aktivita (PA) je v tomto období klíčová pro udržení zdraví. WHO doporučuje, aby se děti a dospívající ve věku 5-17 let věnovali středně až vysoce intenzivní fyzické aktivitě po dobu alespoň 60 minut denně. Uvádí se však, že celosvětově 80,3 % adolescentů nedosahuje doporučené úrovně PA. Studie ukázaly nárůst prevalence nemocí, jako je obezita, problémy s duševním zdravím a hypertenze během dospívání, což zdůrazňuje zásadní význam fyzické aktivity během této fáze. Proto je nezbytné přesné posouzení PA a sedavého chování (SB). Self-report dotazníky, jakožto subjektivní metody, poskytují přesné a spolehlivé prostředky k definování poměru PA/SB a také nabízejí nákladově efektivnější možnost hodnocení. Má se za to, že hodnocení osobních faktorů, jako je pohlaví, věk a váha, spolu s kontextovými faktory ve škole i mimo ni, je důležité při hodnocení úrovně fyzické aktivity a kvality adolescentů.
V současné době neexistuje žádný konkrétní validovaný a spolehlivý dotazník v turečtině, který by pokrýval věkové rozmezí 12–17 let pro hodnocení úrovní PA a SB. Studie ukázaly, že metodologická kvalita a validita běžně používaných dotazníků k měření PA a SB u adolescentů má určitá omezení. Proto je nutný další výzkum, aby se zlepšily a standardizovaly průzkumy v této oblasti v Turecku. Tyto studie jsou klíčové pro lepší pochopení zdravotního chování a trendů mezi mladými lidmi a pro vedení zdravotních politik.
Cílem této studie bylo provést tureckou kulturní adaptační studii, validitu a spolehlivost profilu aktivity mládeže (YAP), vyvinutou pro hodnocení fyzické aktivity a sedavého chování u adolescentů na vzorku tureckých jedinců ve věku 12-17 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nilay Arman Arman, Assist. Prof
- Telefonní číslo: +90 553 455 8707
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nour JHAR, Msc.PT
- Telefonní číslo: 05511803273
- E-mail: Noorjhar@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zdravé děti ve věku 12 až 17 let, muži i ženy, navštěvující základní nebo střední školu.
Aby bylo možné určit validitu a reliabilitu škály, byl počet položek testované škály vzat v úvahu při určování počtu vzorků, které mají být zahrnuty do studie (celkem 15 položek). Počet dobrovolníků byl stanoven jako desetinásobek počtu položek (150 účastníků) a k počtu dobrovolníků s ohledem na kapky bylo přidáno 15 náhradníků a počet vzorku byl stanoven na 165.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 12 do 17 let
- Zapsán na základní nebo střední škole
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli vážné poškození zraku nebo problémy s duševním zdravím
- Nemít schopnost číst a psát v turečtině
- Máte jakékoli ortopedické, neurologické nebo revmatologické onemocnění, které může ovlivnit úroveň fyzické aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Naše studie bude provedena jako jednoskupinový design
Tato studie bude provedena se zdravými mladými lidmi ve věku 12-17 let, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Jednotlivci budou zařazeni do studie po získání souhlasu od účastníků a jejich rodičů. Tento dotazník bude vyplněn podle potřeby účastníků během akademického roku. Poté budou položeny otázky Profilu činnosti mládeže (YAP). Celková doba potřebná k vyplnění dotazníků je přibližně 20 minut. |
Účastníci byli zařazeni do studie po získání souhlasu jak od účastníků, tak od jejich rodičů. Účastníci byli informováni o studii před průzkumem a do studie byli zahrnuti pouze ti, kteří se dobrovolně přihlásili. Proces sběru dat probíhal online prostřednictvím Google Forms. Hodnotící formulář byl účastníkům zaslán prostřednictvím platforem sociálních médií, zpráv a e-mailů. Účastníci absolvovali YAP-T dvakrát s odstupem 7 dní a všechna měření byla provedena ve všední dny za podobných podmínek stejnými hodnotiteli (4 hodnotitelé) ve stejném regionu (Istanbul). Spolehlivost testu a opakovaného testu bude určena výpočtem korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) mezi celkovými skóre získanými ze dvou hodnocení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil aktivity mládeže (YAP)
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Profil aktivity mládeže (YAP) je 15položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení fyzické aktivity a sedavého chování u dětí a dospívajících ve věku 8 až 17 let.
Funguje na bázi opakování, pokrývá aktivity za předchozí týden (7 dní) a zahrnuje hodnocení školních i mimoškolních aktivit a také čas strávený sedavým chováním.
|
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající (PAQ-A)
Časové okno: Základní linie
|
Škála skládající se z 10 otázek je počítána 5bodovým Likertovým systémem.
1. otázka je rozdělena do 15 položek.
Při výpočtu 1. otázky je použit výsledek získaný vydělením každého skóre daného u 15 položek počtem položek.
Skóre dané pro každou z otázek 2-8 se sečte.
9. otázka se skládá celkem ze 7 položek
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman Arman, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 67G2qhEM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Platnost a spolehlivost
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy