- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06466863
Badanie adaptacji kulturowej Turcji, ważności i wiarygodności profilu aktywności młodzieży (YAP-Turkey)
Badanie adaptacji kulturowej, ważności i wiarygodności tureckiej wersji profilu aktywności młodzieży (YAP-Turcja)
Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie badania adaptacji kulturowej Turcji, ważności i wiarygodności Profilu Aktywności Młodzieży (YAP), opracowanego w celu oceny aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w próbie osób w wieku 12–17 lat pochodzenia tureckiego .
Metoda: Ankiety internetowe będą dystrybuowane wśród uczestników za pośrednictwem platform mediów społecznościowych, wiadomości i e-maili. Informacje demograficzne uczestników zostaną uzyskane za pomocą formularza oceny online przygotowanego przez badaczy. Następnie do określenia poziomu aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Młodzieży (PAQ-A). Ankieta ta zostanie wypełniona przez uczestników w dogodnym dla nich terminie w trakcie semestru akademickiego. Następnie zostaną omówione pytania z Profilu Aktywności Młodzieży (YAP). Po osiągnięciu docelowej liczby uczestników proces zbierania danych zostanie zakończony, a link do ankiety zostanie dezaktywowany.
Potencjalne wyniki: Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia zachowań zdrowotnych i trendów w zakresie aktywności fizycznej młodzieży w wieku 12–17 lat, tym samym wpływając na kształt polityki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adolescencja to krytyczny okres rozwojowy, w którym kształtują się indywidualne preferencje dotyczące stylu życia i wzorce zachowań. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) za okres młodzieńczy uważa się przedział wiekowy 10–19 lat. Regularna aktywność fizyczna (PA) jest kluczowa dla utrzymania zdrowia w tym okresie. WHO zaleca, aby dzieci i młodzież w wieku 5–17 lat podejmowały aktywność fizyczną o umiarkowanej lub dużej intensywności przez co najmniej 60 minut dziennie. Jednak według doniesień na całym świecie 80,3% nastolatków nie osiąga zalecanego poziomu PA. Badania wykazały wzrost częstości występowania chorób takich jak otyłość, problemy psychiczne i nadciśnienie w okresie dojrzewania, podkreślając kluczowe znaczenie aktywności fizycznej w tej fazie. Dlatego niezbędna jest dokładna ocena PA i siedzącego trybu życia (SB). Kwestionariusze samoopisowe, jako metody subiektywne, zapewniają dokładny i niezawodny sposób określenia stosunku PA/SB, a także oferują bardziej opłacalną możliwość oceny. Uważa się, że ocena czynników osobistych, takich jak płeć, wiek i masa ciała, a także czynników kontekstowych występujących zarówno w szkole, jak i poza nią, jest ważna w ocenie poziomu i jakości aktywności fizycznej nastolatków.
Obecnie nie ma konkretnego, zatwierdzonego i wiarygodnego kwestionariusza w języku tureckim, który obejmowałby przedział wiekowy 12–17 lat i służył do oceny poziomów PA i SB. Badania wykazały, że jakość metodologiczna i trafność powszechnie stosowanych kwestionariuszy do pomiaru PA i SB u młodzieży mają pewne ograniczenia. Dlatego też konieczne są dalsze badania mające na celu udoskonalenie i ujednolicenie badań w tej dziedzinie w Turcji. Badania te mają kluczowe znaczenie dla lepszego zrozumienia zachowań i trendów zdrowotnych wśród młodych ludzi oraz dla wyznaczania kierunków polityki zdrowotnej.
Celem tego badania było przeprowadzenie badania adaptacji kulturowej Turcji, ważności i wiarygodności Profilu Aktywności Młodzieży (YAP), opracowanego w celu oceny aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia młodzieży w próbie Turków w wieku 12–17 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilay Arman Arman, Assist. Prof
- Numer telefonu: +90 553 455 8707
- E-mail: saimenilayarman@istanbul.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nour JHAR, Msc.PT
- Numer telefonu: 05511803273
- E-mail: Noorjhar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zdrowe dzieci w wieku od 12 do 17 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, uczęszczające do szkoły podstawowej lub gimnazjum.
W celu określenia trafności i rzetelności skali przy ustalaniu liczebności próby do badania brano pod uwagę liczbę pozycji badanej skali (łącznie 15 pozycji). Liczbę ochotników określono jako dziesięciokrotność liczby pozycji (150 uczestników), do liczby ochotników dodano 15 zastępców biorąc pod uwagę zrzuty i liczebność próby ustalono na 165.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 17 lat
- Zapisy do szkoły podstawowej lub gimnazjum
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie poważnego upośledzenia wzroku lub problemów ze zdrowiem psychicznym
- Brak umiejętności czytania i pisania po turecku
- Chorujesz na jakąkolwiek chorobę ortopedyczną, neurologiczną lub reumatologiczną, która może wpływać na poziom aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nasze badanie będzie prowadzone w układzie jednogrupowym
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem zdrowych młodych osób w wieku 12–17 lat, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Do badania zostaną włączone osoby, które uzyskają zgodę uczestników i ich rodziców. Ankieta ta będzie wypełniana według wygody uczestników w trakcie roku akademickiego. Następnie zostaną zadane pytania dotyczące Profilu Aktywności Młodzieży (YAP). Łączny czas potrzebny na wypełnienie ankiet wynosi około 20 minut. |
Uczestnicy zostali włączeni do badania po uzyskaniu zgody zarówno od samych uczestników, jak i ich rodziców. Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu przed przystąpieniem do badania, a do badania włączono jedynie te osoby, które zgłosiły się na ochotnika. Proces zbierania danych odbywał się online za pośrednictwem Formularzy Google. Formularz oceny został przesłany uczestnikom za pośrednictwem platform mediów społecznościowych, wiadomości i e-maili. Uczestnicy wypełnili YAP-T dwukrotnie w odstępie 7 dni, a wszystkie pomiary zostały wykonane w dni powszednie w podobnych warunkach przez tych samych oceniających (4 oceniających) w tym samym regionie (Stambuł). Wiarygodność testu-powtórnika zostanie określona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) pomiędzy łącznymi wynikami uzyskanymi z dwóch ocen. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil aktywności młodzieży (YAP)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
|
Profil Aktywności Młodzieży (YAP) to 15-elementowy kwestionariusz opracowany w celu oceny aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 17 lat.
Działa na zasadzie przypominania, obejmuje zajęcia z poprzedniego tygodnia (7 dni) i obejmuje ocenę zarówno zajęć szkolnych, jak i pozaszkolnych, a także czasu spędzonego w trybie siedzącym.
|
Zmiana z wartości początkowej na 7-dniową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Młodzieży (PAQ-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składająca się z 10 pytań obliczana jest w 5-punktowym systemie Likerta.
Pierwsze pytanie jest podzielone na 15 pozycji.
Do obliczenia pytania pierwszego uwzględnia się wynik uzyskany poprzez podzielenie każdego wyniku przyznanego za 15 pozycji przez liczbę pozycji.
Punkty przyznane za każde z pytań 2-8 są sumowane.
Pytanie 9 składa się łącznie z 7 pozycji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Arman Arman, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Istanbul, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67G2qhEM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .