Interakce svalů a šlach ve spastickém surovém tricepsu během chůze (GEcho)
3. března 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Tento projekt si klade za cíl studovat mechanické chování svalově-šlachové jednotky (MTU) gastrocnemius medialis (GM) a Achillovy šlachy (AT) u pacientů po cévní mozkové příhodě a u pacientů s poraněním míchy (SCI) ve srovnání se zdravou populací, se zaměřením o změnách délky svalů a šlach během fáze postoje cyklu chůze.
Primárním cílem je posoudit příslušné příspěvky prodloužení GM a AT v MTU během chůze.
Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé pacienty po mrtvici a po SCI s dobrovolnou motorickou funkcí a určitou schopností chůze.
Metody zahrnují ultrazvuková měření a 3D analýzu chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: Zhodnotit příslušné příspěvky m. gastrocnemius medialis (GM) a Achillovy šlachy (AT) v rámci svalově-šlachové jednotky (MTU) během jediné podpůrné fáze chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání se zdravými subjekty.
Popis studie: Cévní mozkové příhody často vedou ke spastické paréze, což zhoršuje výkonnost pacientů při chůzi. Instrumentovaná analýza chůze umožňuje vyhodnocení těchto výkonů a navržení přizpůsobených terapeutických strategií. Tento projekt bude porovnávat chování svalů a šlach během chůze mezi zdravými jedinci a pacienty po mrtvici.
Metodologie:
- Účastníci: Dospělí pacienti po mrtvici nebo pacienti s nekompletní SCI s dobrovolnou motorickou funkcí na triceps surae a schopností chůze. Kontrolní skupina složená ze zdravých dospělých jedinců.
Postupy:
- Změřte profil síly/délky GM na izokinetickém dynamometru se současným ultrazvukem.
- Proveďte analýzu chůze spojenou s ultrazvukem pro měření délek AT a GM.
- Porovnejte údaje o délce svalů a šlach během fáze postoje cyklu chůze mezi těmito dvěma skupinami.
Paretická populace:
- Kritéria pro zařazení: Dospělí s cévní mozkovou příhodou, hospitalizovaní v rámci neurologické rehabilitace, s dobrovolnou motorickou funkcí (škála MRC ≥ 2) a schopností chůze (FAC 3 až 8).
- Kritéria vyloučení: Nedávná chirurgická anamnéza, nedávné injekce botulotoxinu do plantárních flexorů nebo vyvíjející se stavy kontraindikující námahu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví subjekty, subjekty po mrtvici, subjekty SCI
Popis
Kritéria pro zařazení :
Populace po mrtvici:
- Dospělý muž nebo žena
- Pacient, který měl mozkovou mrtvici před více než 7 dny
- Pacient hospitalizován (v klasické hospitalizaci nebo denním stacionáři) na univerzitním oddělení neurologické rehabilitace CHU de Nantes
- Pacient s dobrovolnou motorickou funkcí hodnocenou mezi 2 a 4 na stupnici MRC (Medical Research Council) na úrovni GM
- Pacient klasifikován mezi 3 a 8 na nové funkční ambulantní klasifikaci
Populace po poranění míchy:
- Dospělý muž nebo žena
- Pacient s nekompletním poraněním míchy klasifikovaným jako ASIA AIS C nebo D od úrovně C2 do L5
- Pacient hospitalizován (v klasické hospitalizaci nebo denním stacionáři) na oddělení neurologické rehabilitace CHU de Nantes
- Pacient s dobrovolnou motorickou funkcí hodnocenou mezi 2 a 4 na stupnici MRC (Medical Research Council) na úrovni GM
- Pacient klasifikován mezi 3 a 8 na nové funkční ambulantní klasifikaci
Zdravá populace:
• Dospělý muž nebo žena bez jakýchkoli neurologických poruch
Kritéria vyloučení:
Populace po mrtvici a poranění míchy:
- Nezletilý pacient
- Historie operace lýtka, operace ke snížení spasticity triceps surae nebo intramuskulární injekce (např. botulotoxin) do plantárních flexorů během posledních 6 měsíců
- Pacient s progresivním stavem kontraindikujícím fyzickou námahu (např. syrinx, kardiovaskulární nestabilita)
- Periferní patologie uvažované dolní končetiny
Zdravá populace:
- Historie operace lýtka
- Anamnéza svalového poranění, zlomeniny nebo podvrtnutí dolní končetiny během posledních 3 měsíců
- Neurologické poruchy v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti po mrtvici
Pacienti podstoupí analýzu chůze spojenou s ultrazvukem, aby se změřila délka Achillovy šlachy a m. gastrocnemius medialis.
Nechají si také změřit profil síly/délky GM na izokinetickém dynamometru se současným ultrazvukem
|
Změřte délky Achillovy šlachy a m. gastrocnemius medialis
Změřte profil síly/délky m. gastrocnemius medialis
|
|
Pacienti po poranění míchy
Podobně jako u skupiny po mrtvici budou tito pacienti podstupovat analýzu chůze spojenou s ultrazvukem, aby se změřila délka Achillovy šlachy a m. gastrocnemius medialis.
Síla/délkový profil GM bude také měřen na izokinetickém dynamometru se současným ultrazvukem.
|
Změřte délky Achillovy šlachy a m. gastrocnemius medialis
Změřte profil síly/délky m. gastrocnemius medialis
|
|
Zdravé kontroly
Zdravá kontrolní skupina podstoupí stejnou analýzu chůze a ultrazvuková měření jako skupiny pacientů.
Jejich silový/délkový profil GM bude také měřen na izokinetickém dynamometru se simultánním ultrazvukem pro srovnání se skupinami po mrtvici a po poranění míchy.
|
Změřte délky Achillovy šlachy a m. gastrocnemius medialis
Změřte profil síly/délky m. gastrocnemius medialis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka Achillovy šlachy (AT), svalová vlákna Gastrocnemius Medialis (GM) a svalová GM během jediné podpůrné fáze chůze
Časové okno: 1 den
|
Toto měření zahrnuje použití ultrazvuku k posouzení délek Achillovy šlachy, svalových vláken gastrocnemius medialis a celého svalového GM během jediné podpůrné fáze cyklu chůze u pacientů po mrtvici a SCI ve srovnání se zdravými kontrolami.
Primárním cílem je určit příspěvky svalu a šlachy k celkové svalově-šlachové jednotce během chůze.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění svalových vláken na křivce síla-délka během různých fází chůze
Časové okno: 1 den
|
Toto výsledné měření hodnotí umístění svalových vláken m. gastrocnemius medialis na křivce síla-délka během různých fází cyklu chůze, včetně fáze jednoduché podpory a fází dvojité podpory (příjem a pohon).
Měření budou porovnána mezi pacienty po mrtvici, pacienty s SCI a zdravými kontrolami.
Posouzení bude zahrnovat ultrazvuková měření a izokinetickou dynamometrii k určení vztahu síla-délka.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Mrtvice
- Poranění míchy
- Fyzické jevy
- Záření
- Záření, neionizující
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Šokové vlny s vysokou energií
Další identifikační čísla studie
- RC24_0274
- 2024-A01157-40 (Jiný identifikátor: ANSM (IDRCB))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza chůze spojená s ultrazvukem
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko