Proveditelnost a přijatelnost mobilní aplikace pro duševní zdraví pro SZ a SZA
Proveditelnost a přijatelnost mobilní aplikace pro duševní zdraví pro zlepšení adherence k lékům u osob se schizofrenií (SZ) a schizoafektivní poruchou (SZA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zlepšení adherence pacientů se schizofrenií bylo vyzkoušeno mnoho intervencí. Individuální intervence, jako je nastavení alarmů a používání kontrolních seznamů, prokázaly významné zlepšení v souladu s léky. V éře mobilních aplikací většina lidí používá mobilní aplikace pro více účelů, které mají potenciál ovlivnit život člověka mnoha způsoby. Metaanalýza provedená v roce 2016 ukázala, že 66,4 % psychotických pacientů vlastnilo mobilní telefon. Studie provedená v severní Indii zjistila, že 84,4 % pacientů s těžkými duševními poruchami vlastnilo mobilní telefon. Takže při správném užívání může pomoci i při zlepšení života člověka se SZ.
Ke zlepšení dodržování medikace obecně bylo použito mnoho mobilních aplikací. Ale jen několik mobilních aplikací se specificky zaměřilo na osoby se schizofrenií. Velmi málo studií zkoumalo účinnost mobilních aplikací pro zlepšení adherence k lékům u pacientů se schizofrenií. Tato studie bude posuzovat proveditelnost vývoje mobilní aplikace a využití aplikace pro zlepšení compliance léků u osob se schizofrenií a schizoafektivní poruchou.
Primární cíle:
- Vyvinout mobilní aplikaci pro duševní zdraví pro zlepšení adherence k lékům u osob se schizofrenií a schizoafektivní poruchou
- Posoudit proveditelnost a přijatelnost použití mobilní aplikace pro duševní zdraví pro zlepšení adherence k lékům u osob se schizofrenií a schizoafektivní poruchou
Primární cíle:
• Posoudit proveditelnost a přijatelnost používání mobilní aplikace pro duševní zdraví pro zlepšení adherence k lékům u osob se schizofrenií a schizoafektivní poruchou
Sekundární cíl:
• Porovnat skóre hodnotící stupnice adherence k lékům před a po použití aplikace pro duševní zdraví pro zlepšení adherence k lékům u osob se schizofrenií a schizoafektivní poruchou
- Počáteční screening účastníků provede psychiatr (PI) (V psychiatrii OPD)
- Budou přijati osoby se schizofrenií a schizoafektivní poruchou, které jsou v remisi (v remisi za poslední 2 měsíce) a navštěvují psychiatrickou ambulanci na Government Medical College, Palakkad
- Po obdržení informovaného souhlasu budou účastníci zařazeni do intervenční skupiny
- Budou provedena hodnocení před intervencí ((např. příznaky, dodržování léků pomocí příslušných škál)
- Po předintervenčním vyhodnocení bude do mobilního telefonu účastníků nainstalována mobilní aplikace (budou poskytnuty instrukce o funkcích mobilní aplikace a jejím používání)
- Účastníci obdrží intervenci prostřednictvím mobilní aplikace nainstalované v mobilním telefonu (pacient bude nadále užívat své pravidelné léky včetně antipsychotik. Intervence prostřednictvím mobilní aplikace zahrnují psychoedukační videa, upomínky a virtuální odměny a odznaky za splnění výzev k podpoře dodržování léků)
- Délka zásahu bude tři měsíce
- Hodnocení po intervenci bude provedeno do jednoho týdne po dokončení intervence (např. symptomy, dodržování léků, zpětná vazba (dotazník o přijetí)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD
- Telefonní číslo: 4127265164
- E-mail: vishwajitnl@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Triptish Bhatia, PhD
- Telefonní číslo: +919910107210
- E-mail: trb16@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Palakkad, Kerala, Indie
- Government Medical College,
-
Kontakt:
- Nimmy Chandran, MD
- Telefonní číslo: 9560372210
- E-mail: drnimmychandran@gmail.com
-
Kontakt:
- R.P. Beniwal
- E-mail: beniwal_09@yahoo.co.in
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nimmy Chandran, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- R.P. Beniwal, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Albert Sunny, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anamika Sahu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s diagnostikovanou schizofrenií a schizoafektivní poruchou a jsou v remisi po dobu posledních dvou měsíců.
- Věk 18-60 let jakéhokoli pohlaví.
- Schopný číst a rozumět malajálamštině / angličtině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají aktivní psychotické nebo náladové příznaky.
- Historie užívání návykových látek (kromě nikotinu)
- Mít nějakou vážnou fyzickou nemoc. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah přes mobilní aplikaci
Intervence prostřednictvím mobilní aplikace zahrnují psychoedukační videa, upomínky a virtuální odměny a odznaky za splnění výzev k podpoře dodržování léků.
|
Intervence prostřednictvím mobilní aplikace zahrnují psychoedukační videa, upomínky a virtuální odměny a odznaky za splnění výzev k podpoře dodržování léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav a po třech měsících
|
Porovnat skóre hodnotící stupnice adherence k lékům před a po použití aplikace pro duševní zdraví pro změnu adherence k lékům u osob se schizofrenií a schizoafektivní poruchou
|
Výchozí stav a po třech měsících
|
|
Proveditelnost mobilní aplikace
Časové okno: Výchozí stav a po třech měsících
|
Posoudit proveditelnost a přijatelnost s mobilní aplikací pro duševní zdraví pro adherenci k léčbě u osob se SZ a schizoafektivní poruchou pomocí Dotazníku přijatelnosti.
Stupnice se pohybuje od 0 do 50.
|
Výchozí stav a po třech měsících
|
|
Přijatelnost mobilní aplikace
Časové okno: Výchozí stav a po třech měsících
|
Posoudit proveditelnost a přijatelnost s mobilní aplikací pro duševní zdraví pro adherenci k lékům u osob se SZ a schizoafektivní poruchou pomocí škály přijatelnosti vnímání léčby (Skóre (0-5) 0 = vůbec ne 5 = velmi). Rozsahy od 0 do 50. ) |
Výchozí stav a po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23090042
- D43TW009114 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .