Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af Mobile Mental Health App til SZ og SZA

15. september 2026 opdateret af: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Gennemførlighed og accept af mobil mental sundhed-applikation til forbedring af medicinoverholdelse hos personer med skizofreni (SZ) og skizoaffektiv lidelse (SZA)

En ny applikation til mental sundhed vil blive udviklet til personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse. Målet er at se på, om det er muligt at bruge en mobil sundhedsapplikation til at forbedre medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, og om det er acceptabelt for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Mange interventioner er blevet forsøgt for at forbedre medicinadhærensen hos patienter med skizofreni. Individualiserede interventioner ved hjælp af lignende indstilling af alarmer og brug af tjeklister har vist betydelige forbedringer i overensstemmelse med medicinen. I en tid med mobile applikationer bruger de fleste mennesker mobile applikationer til flere formål, som har potentialet til at påvirke en persons liv på mange måder. En meta-analyse udført i 2016 viste, at 66,4 % af psykotiske patienter ejede en mobiltelefon. En undersøgelse udført i Nordindien viste, at 84,4 % af patienter med alvorlige psykiske lidelser ejede en mobiltelefon. Så hvis det bruges korrekt, kan det også hjælpe med at forbedre livet for en person med SZ.

Mange mobile applikationer er blevet brugt til at forbedre overholdelse af medicin generelt. Men kun få mobilapplikationer har specifikt fokuseret på personer med skizofreni. Meget få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​mobile applikationer til at forbedre medicinadhærens hos patienter med skizofreni. Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​at udvikle en mobilapplikation og bruge applikationen til at forbedre compliance af medicin hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse.

Primære mål:

  • At udvikle en mobil applikation til mental sundhed til forbedring af medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
  • At vurdere gennemførligheden og accepten af ​​at bruge en mobil applikation til mental sundhed til at forbedre medicinadhærensen hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse

Primære mål:

• At vurdere gennemførligheden og accepten af ​​at bruge en mobil applikation til mental sundhed til at forbedre medicinadhærensen hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse

Sekundært mål:

• At sammenligne vurderingsskalaen for medicinadhærens før og efter brug af mental sundhed-applikation til forbedring af medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse

  1. Indledende screening af deltagerne vil blive foretaget af psykiateren(PI)(I Psykiatriens OPD)
  2. Personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, som er i remission (i remission i de sidste 2 måneder) og går i psykiatriens ambulatorium på Government Medical College, Palakkad, vil blive rekrutteret
  3. Efter at have taget informeret samtykke vil deltagerne blive tildelt en interventionsgruppe
  4. Præ-interventionsvurderinger vil blive udført ((f.eks. symptomer, overholdelse af medicin ved brug af relevante skalaer)
  5. Efter præ-interventionsvurderingen vil mobilapplikationen blive installeret på deltagernes mobiltelefon (instruktion vil blive givet om funktionerne i mobilapplikationen og hvordan man bruger den)
  6. Deltagerne vil modtage interventionen via mobilapplikation installeret på deres mobiltelefon (patienten vil fortsætte med at tage deres almindelige medicin inklusive antipsykotika. Intervention via mobilapplikation omfatter psykoedukative videoer, påmindelser og virtuelle belønninger og badges for at fuldføre udfordringerne for at fremme overholdelse af medicin)
  7. Interventionens varighed vil være tre måneder
  8. Post-intervention vurdering vil blive foretaget inden for en uge efter afslutning af interventionen (f.eks. symptomer, medicinoverholdelse, feedback (accept spørgeskema)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Triptish Bhatia, PhD
  • Telefonnummer: +919910107210
  • E-mail: trb16@pitt.edu

Studiesteder

    • Kerala
      • Palakkad, Kerala, Indien
        • Government Medical College,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nimmy Chandran, MD
        • Underforsker:
          • R.P. Beniwal, MD
        • Underforsker:
          • Albert Sunny, PhD
        • Underforsker:
          • Anamika Sahu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med skizofreni og skizoaffektiv lidelse og er i remission i de sidste to måneder.
  2. Alder 18-60 år uanset køn.
  3. Kunne læse og forstå malayalam/engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har aktive psykotiske eller humørsymptomer.
  2. Historie om stofbrug (undtagen nikotin)
  3. Har nogen alvorlig fysisk sygdom. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention via mobilapp
Intervention via mobilapplikation omfatter psykoedukative videoer, påmindelser og virtuelle belønninger og badges for at fuldføre udfordringerne for at fremme overholdelse af medicin
Intervention via mobilapplikation omfatter psykoedukative videoer, påmindelser og virtuelle belønninger og badges for at fuldføre udfordringerne for at fremme overholdelse af medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder
At sammenligne vurderingsskalaen for medicinadhærens før og efter brug af mental sundhed-applikation til ændring af medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
Baseline og efter tre måneder
Mulighed for mobilapp
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten med en mobil applikation for mental sundhed til medicinadhærens hos personer med SZ og skizoaffektiv lidelse ved hjælp af Acceptability Questionnaire. Skalaen går fra 0 til 50.
Baseline og efter tre måneder
Acceptabilitet af mobilapp
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder

At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten med en mobil mental sundhedsansøgning for medicinadhærens hos personer med SZ og skizoaffektiv lidelse ved hjælp af Perception of treatment Acceptabilitetsskala (Score (0-5) 0= Slet ikke 5 =meget meget). Spænder fra 0 til 50.

)

Baseline og efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23090042
  • D43TW009114 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Et år efter offentliggørelsen af ​​denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

For individuelle deltagerdata, meta-analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner