- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06474325
Gennemførlighed og accept af Mobile Mental Health App til SZ og SZA
Gennemførlighed og accept af mobil mental sundhed-applikation til forbedring af medicinoverholdelse hos personer med skizofreni (SZ) og skizoaffektiv lidelse (SZA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange interventioner er blevet forsøgt for at forbedre medicinadhærensen hos patienter med skizofreni. Individualiserede interventioner ved hjælp af lignende indstilling af alarmer og brug af tjeklister har vist betydelige forbedringer i overensstemmelse med medicinen. I en tid med mobile applikationer bruger de fleste mennesker mobile applikationer til flere formål, som har potentialet til at påvirke en persons liv på mange måder. En meta-analyse udført i 2016 viste, at 66,4 % af psykotiske patienter ejede en mobiltelefon. En undersøgelse udført i Nordindien viste, at 84,4 % af patienter med alvorlige psykiske lidelser ejede en mobiltelefon. Så hvis det bruges korrekt, kan det også hjælpe med at forbedre livet for en person med SZ.
Mange mobile applikationer er blevet brugt til at forbedre overholdelse af medicin generelt. Men kun få mobilapplikationer har specifikt fokuseret på personer med skizofreni. Meget få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af mobile applikationer til at forbedre medicinadhærens hos patienter med skizofreni. Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af at udvikle en mobilapplikation og bruge applikationen til at forbedre compliance af medicin hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse.
Primære mål:
- At udvikle en mobil applikation til mental sundhed til forbedring af medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
- At vurdere gennemførligheden og accepten af at bruge en mobil applikation til mental sundhed til at forbedre medicinadhærensen hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
Primære mål:
• At vurdere gennemførligheden og accepten af at bruge en mobil applikation til mental sundhed til at forbedre medicinadhærensen hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
Sekundært mål:
• At sammenligne vurderingsskalaen for medicinadhærens før og efter brug af mental sundhed-applikation til forbedring af medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
- Indledende screening af deltagerne vil blive foretaget af psykiateren(PI)(I Psykiatriens OPD)
- Personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, som er i remission (i remission i de sidste 2 måneder) og går i psykiatriens ambulatorium på Government Medical College, Palakkad, vil blive rekrutteret
- Efter at have taget informeret samtykke vil deltagerne blive tildelt en interventionsgruppe
- Præ-interventionsvurderinger vil blive udført ((f.eks. symptomer, overholdelse af medicin ved brug af relevante skalaer)
- Efter præ-interventionsvurderingen vil mobilapplikationen blive installeret på deltagernes mobiltelefon (instruktion vil blive givet om funktionerne i mobilapplikationen og hvordan man bruger den)
- Deltagerne vil modtage interventionen via mobilapplikation installeret på deres mobiltelefon (patienten vil fortsætte med at tage deres almindelige medicin inklusive antipsykotika. Intervention via mobilapplikation omfatter psykoedukative videoer, påmindelser og virtuelle belønninger og badges for at fuldføre udfordringerne for at fremme overholdelse af medicin)
- Interventionens varighed vil være tre måneder
- Post-intervention vurdering vil blive foretaget inden for en uge efter afslutning af interventionen (f.eks. symptomer, medicinoverholdelse, feedback (accept spørgeskema)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD
- Telefonnummer: 4127265164
- E-mail: vishwajitnl@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Triptish Bhatia, PhD
- Telefonnummer: +919910107210
- E-mail: trb16@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Palakkad, Kerala, Indien
- Government Medical College,
-
Kontakt:
- Nimmy Chandran, MD
- Telefonnummer: 9560372210
- E-mail: drnimmychandran@gmail.com
-
Kontakt:
- R.P. Beniwal
- E-mail: beniwal_09@yahoo.co.in
-
Ledende efterforsker:
- Nimmy Chandran, MD
-
Underforsker:
- R.P. Beniwal, MD
-
Underforsker:
- Albert Sunny, PhD
-
Underforsker:
- Anamika Sahu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med skizofreni og skizoaffektiv lidelse og er i remission i de sidste to måneder.
- Alder 18-60 år uanset køn.
- Kunne læse og forstå malayalam/engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har aktive psykotiske eller humørsymptomer.
- Historie om stofbrug (undtagen nikotin)
- Har nogen alvorlig fysisk sygdom. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention via mobilapp
Intervention via mobilapplikation omfatter psykoedukative videoer, påmindelser og virtuelle belønninger og badges for at fuldføre udfordringerne for at fremme overholdelse af medicin
|
Intervention via mobilapplikation omfatter psykoedukative videoer, påmindelser og virtuelle belønninger og badges for at fuldføre udfordringerne for at fremme overholdelse af medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder
|
At sammenligne vurderingsskalaen for medicinadhærens før og efter brug af mental sundhed-applikation til ændring af medicinadhærens hos personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse
|
Baseline og efter tre måneder
|
|
Mulighed for mobilapp
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder
|
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten med en mobil applikation for mental sundhed til medicinadhærens hos personer med SZ og skizoaffektiv lidelse ved hjælp af Acceptability Questionnaire.
Skalaen går fra 0 til 50.
|
Baseline og efter tre måneder
|
|
Acceptabilitet af mobilapp
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder
|
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten med en mobil mental sundhedsansøgning for medicinadhærens hos personer med SZ og skizoaffektiv lidelse ved hjælp af Perception of treatment Acceptabilitetsskala (Score (0-5) 0= Slet ikke 5 =meget meget). Spænder fra 0 til 50. ) |
Baseline og efter tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23090042
- D43TW009114 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .