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Fattibilità e accettabilità dell'app mobile per la salute mentale per SZ e SZA

15 settembre 2026 aggiornato da: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Fattibilità e accettabilità dell'applicazione mobile di salute mentale per il miglioramento dell'aderenza ai farmaci nelle persone con schizofrenia (SZ) e disturbo schizoaffettivo (SZA)

Verrà sviluppata una nuova applicazione per la salute mentale per le persone affette da schizofrenia e disturbo schizoaffettivo. L’obiettivo è verificare se sia fattibile utilizzare un’applicazione sanitaria mobile per migliorare l’aderenza ai farmaci nelle persone affette da schizofrenia e disturbo schizoaffettivo e se sia accettabile per quella popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Sono stati tentati molti interventi per migliorare l’aderenza ai farmaci da parte dei pazienti affetti da schizofrenia. Interventi personalizzati che utilizzano l'impostazione di allarmi e l'utilizzo di liste di controllo hanno mostrato un miglioramento significativo nel rispetto dei farmaci. Nell'era delle applicazioni mobili la maggior parte delle persone utilizza applicazioni mobili per molteplici scopi, che hanno il potenziale di influenzare la vita di una persona in molti modi. Una meta-analisi condotta nel 2016 ha mostrato che il 66,4% dei pazienti psicotici possedeva un telefono cellulare. Uno studio condotto nel nord dell’India ha rilevato che l’84,4% dei pazienti con gravi disturbi mentali possedeva un telefono cellulare. Quindi, se usato correttamente, può anche aiutare a migliorare la vita di una persona affetta da SZ.

Molte applicazioni mobili sono state utilizzate per migliorare la compliance ai farmaci in generale. Ma solo poche applicazioni mobili si sono concentrate specificamente sulle persone affette da schizofrenia. Pochissimi studi hanno studiato l’efficacia delle applicazioni mobili per migliorare l’aderenza ai farmaci nei pazienti con schizofrenia. Questo studio valuterà la fattibilità dello sviluppo di un'applicazione mobile e dell'utilizzo dell'applicazione per migliorare la compliance ai farmaci nelle persone affette da schizofrenia e disturbo schizoaffettivo.

Obiettivi primari:

  • Sviluppare un'applicazione mobile per la salute mentale per migliorare l'aderenza ai farmaci nelle persone con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo
  • Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di un'applicazione mobile per la salute mentale per migliorare l'aderenza ai farmaci da parte di persone affette da schizofrenia e disturbo schizoaffettivo

Obiettivi primari:

• Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di un'applicazione mobile per la salute mentale per migliorare l'aderenza ai farmaci da parte di persone affette da schizofrenia e disturbo schizoaffettivo

Obiettivo secondario:

• Confrontare i punteggi della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci prima e dopo l'utilizzo di applicazioni di salute mentale per migliorare l'aderenza ai farmaci nelle persone affette da schizofrenia e disturbo schizoaffettivo

  1. Lo screening iniziale dei partecipanti sarà effettuato dallo psichiatra (PI) (nell'OPD di psichiatria)
  2. Verranno reclutate persone con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo che sono in remissione (in remissione negli ultimi 2 mesi) e che frequentano il dipartimento ambulatoriale di psichiatria presso il Government Medical College, Palakkad
  3. Dopo aver preso il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento
  4. Verranno effettuate valutazioni pre-intervento ((ad esempio, sintomi, aderenza al farmaco utilizzando scale pertinenti)
  5. Dopo la valutazione pre-intervento, l'applicazione mobile verrà installata sul telefono cellulare dei partecipanti (verranno fornite istruzioni sulle funzionalità dell'applicazione mobile e su come utilizzarla)
  6. I partecipanti riceveranno l'intervento tramite l'applicazione mobile installata sul proprio telefono cellulare (il paziente continuerà a assumere i farmaci regolari, compresi gli antipsicotici. Gli interventi tramite applicazione mobile includono video psicoeducativi, promemoria, premi virtuali e badge per aver completato le sfide per incoraggiare l'aderenza ai farmaci)
  7. La durata dell'intervento sarà di tre mesi
  8. La valutazione post-intervento verrà effettuata entro una settimana dal completamento dell'intervento (ad esempio, sintomi, aderenza al farmaco, feedback (questionario di accettazione)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Triptish Bhatia, PhD
  • Numero di telefono: +919910107210
  • Email: trb16@pitt.edu

Luoghi di studio

    • Kerala
      • Palakkad, Kerala, India
        • Government Medical College,
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nimmy Chandran, MD
        • Sub-investigatore:
          • R.P. Beniwal, MD
        • Sub-investigatore:
          • Albert Sunny, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anamika Sahu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone con diagnosi di schizofrenia e disturbo schizoaffettivo e che sono in remissione da due mesi.
  2. Età 18-60 anni di qualsiasi sesso.
  3. In grado di leggere e comprendere malayalam/inglese

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che presentano sintomi psicotici o dell'umore attivi.
  2. Storia di uso di sostanze (eccetto nicotina)
  3. Avere una malattia fisica grave. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento tramite app mobile
Gli interventi tramite applicazione mobile includono video psicoeducativi, promemoria, ricompense e badge virtuali per il completamento delle sfide per incoraggiare l'aderenza ai farmaci
Gli interventi tramite applicazione mobile includono video psicoeducativi, promemoria, ricompense e badge virtuali per il completamento delle sfide per incoraggiare l'aderenza ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale e dopo tre mesi
Confrontare i punteggi della scala di valutazione dell’aderenza ai farmaci prima e dopo l’utilizzo dell’applicazione di salute mentale per modificare l’aderenza ai farmaci in persone con schizofrenia e disturbo schizoaffettivo
Basale e dopo tre mesi
Fattibilità dell'app mobile
Lasso di tempo: Basale e dopo tre mesi
Valutare la fattibilità e l'accettabilità con un'applicazione mobile di salute mentale per l'aderenza ai farmaci nelle persone con SZ e disturbo schizoaffettivo utilizzando il questionario di accettabilità. La scala va da 0 a 50.
Basale e dopo tre mesi
Accettabilità dell'app mobile
Lasso di tempo: Basale e dopo tre mesi

Valutare la fattibilità e l'accettabilità con un'applicazione mobile di salute mentale per l'aderenza ai farmaci in persone con SZ e disturbo schizoaffettivo utilizzando la scala di accettabilità della percezione del trattamento (punteggio (0-5) 0 = per niente 5 = molto). Varia da 0 a 50.

)

Basale e dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23090042
  • D43TW009114 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, dopo deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la pubblicazione di questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i dati dei singoli partecipanti, meta-analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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