- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06487260
Duševní zdraví a příznaky energetického deficitu (RED) u mladých biatlonistů
Duševní zdraví a příznaky energetického deficitu (RED) u mladých biatlonistů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Být fyzicky aktivní je spojeno s řadou pozitivních přínosů pro duševní, fyzické a psychosociální zdraví. Ačkoli lze očekávat, že sportovci budou mít tyto pozitivní účinky na zdraví, studie také ukazují, že sportovci na vysoké úrovni mají podobnou prevalenci určitých duševních poruch jako běžná populace. Kromě normálního výskytu problémů s duševním zdravím v populaci mohou výkonnostní očekávání související s účastí v soutěžních sportech přispět k tomu, že mnoho sportovců bude mít periody nebo přetrvávající problémy s duševním zdravím. Navzdory zvýšené otevřenosti v posledních letech ohledně vrcholových sportovců prožívajících duševní stres a poruchy je málo znalostí o celkové prevalenci, zejména mezi mladšími sportovci na nižších výkonnostních úrovních. V roce 2023 upozornila norská média na vážné obavy o duševní zdraví mladých biatlonistů, podtržené alarmujícím a nečekaně vysokým výskytem sebevražd mezi mladými biatlonovými talenty.
Lyžařské sporty patří mezi mnoho sportů citlivých na váhu, u kterých je vysoký výskyt poruch příjmu potravy, zejména mezi sportovkyněmi. Poruchy příjmu potravy jsou spojeny s vysokým rizikem nízké energetické dostupnosti (LEA) a syndromem relativního energetického deficitu (RED) u sportovců. RED zahrnují různé zdravotní problémy, které následují po LEA, a problémy s duševním zdravím mohou být jak faktory přispívajícími k LEA, tak i účinky LEA. Znalosti o prevalenci LEA, poruch příjmu potravy a RED konkrétně mezi biatlonisty jsou velmi omezené. Nedávná studie zjistila, že skupina mladých lyžařek (17 let), včetně biatlonistek, konzumovala v průměru příliš málo energie a sacharidů v porovnání s jejich sportovními potřebami a že 17 % mělo LEA. Předchozí studie zahrnovala atletky ve věku 25 let, které samy vyjádřily obavy o RED. Zjistili celkovou prevalenci poruch příjmu potravy odpovídající 21,3 % a že 65 % v podskupině biatlonistů mělo LEA. Sportovci s příznaky LEA měli jak nižší hmotnost, tak BMI, a nejvyšší prevalenci poruch příjmu potravy. Současně existuje studie s mladými lyžaři (včetně biatlonistů) ve věku 16 let, která zjišťuje vysokou prevalenci nízké kostní hmoty a úbytku kostní hmoty v pubertě. Nízká kostní hmota je jedním z hlavních příznaků LEA a RED.
Je potřeba zmapovat prevalenci problémů duševního zdraví a symptomů RED u mladých biatlonistů. Tyto znalosti lze použít k pochopení rozsahu, konkrétních zranitelných období a potenciálně vysvětlit, proč jsou některá postižena více než jiná. Tyto znalosti lze použít ke snadnější identifikaci těch, kteří mohou potřebovat pomoc, ak zahájení včasných intervencí, než se závažnost a složitost zvýší. V této průzkumné národní průřezové studii si klademe za cíl zmapovat duševní zdraví a symptomy RED u mladých biatlonových talentů ve věku 16-19 let. V souvislosti s mapováním fyzických příznaků RED se také snažíme vyhodnotit zkušenosti sportovců při pečlivém dodržování nově navrhovaných pokynů a doporučení pro měření tělesného složení u sportovců. Směrnice (tři členové této projektové skupiny se podíleli na tvorbě těchto pokynů) byly dány proto, aby chránily sportovce před negativními zkušenostmi s hodnocením těla, takže méně z nich je vystaveno riziku vzniku negativního tělesného obrazu a poruch stravovacího chování nebo poruch příjmu potravy.
Vycházíme z následujících hypotéz: 1) Prevalence tělesné nespokojenosti, deprese, poruch příjmu potravy a příznaků RED (dále: výsledná opatření) je u 16letých biatlonistů nízká; 2) prevalence výsledků měření se zvyšuje s věkem, a je proto vyšší u 18letých biatlonistů; 3) prevalence poruch příjmu potravy a symptomů RED je vyšší u dívek než u chlapců ve všech věkových skupinách; 4) mladí biatlonisté ve věku 18 let zažijí profesionální a bezpečnou implementaci hodnocení tělesného složení při dodržení doporučených pokynů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Inland
-
Lillehammer, Inland, Norsko, 2418
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závodní biatlonista
- žije v Norsku, mluví nebo rozumí psané a ústní norštině
Kritéria vyloučení:
- zraněný a bez pravidelného školení (3 měsíce před náborem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biatlonisté 16 let
Norští závodní biatlonisté obou pohlaví ve věku 16 let
|
|
Biatlonisté 17 let
Norští závodní biatlonisté obou pohlaví ve věku 17 let
|
|
Biatlonista 18 let
Norští závodní biatlonisté obou pohlaví ve věku 18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza poruchy příjmu potravy
Časové okno: Září 2024
|
Počet sportovců s diagnostikovatelnou poruchou příjmu potravy a typ poruchy příjmu potravy.
Hodnocení bude provedeno klinickým pohovorem po validovaném přehledu vyšetření poruch příjmu potravy.
|
Září 2024
|
|
Symptom poruch příjmu potravy
Časové okno: Září 2024
|
Počet sportovců s příznaky poruch příjmu potravy a typ poruchy příjmu potravy.
Vyhodnocení bude provedeno formou self-reportu v odpovědi na dotazník pro vyšetření poruchy příjmu potravy.
|
Září 2024
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Září 2024
|
Závažnost příznaků deprese a počet sportovců s příznaky deprese.
Hodnocení bude probíhat formou self-reportu v reakci na Beckův inventář deprese v-2
|
Září 2024
|
|
Příznaky nízké energetické dostupnosti (LEA)
Časové okno: Září 2024
|
Závažnost příznaků LEA, hodnocená vlastní zprávou, jako odpověď na dotazník nízké energetické dostupnosti pro ženy a dotazník nízké energetické dostupnosti pro muže.
|
Září 2024
|
|
Složení těla
Časové okno: Září 2024
|
Tělesné složení (tuková hmota a netuková tělesná hmota) měřené DXA, jako součást hodnocení zdatnosti u biatlonistů ve věku 18 let a starších
|
Září 2024
|
|
Hustota kostního minerálu
Časové okno: Září 2024
|
Minerální hustota kostí u biatlonistů ve věku 18 let nebo starších jako hodnocení zdatnosti a příznak LEA
|
Září 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní práce, energetický metabolismus
Časové okno: Září 2024
|
Hormon T3 měřený ve vzorku krve k vyhodnocení energetického metabolismu jako příznaku LEA
|
Září 2024
|
|
Krevní tlak, ortostatický
Časové okno: Září 2024
|
Ortostatický krevní tlak jako příznak LEA
|
Září 2024
|
|
Krevní tlak, klid
Časové okno: Září 2024
|
Klidový krevní tlak jako příznak LEA
|
Září 2024
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Září 2024
|
Klidová srdeční frekvence jako měřítko kardiovaskulární zdatnosti a symptom LEA
|
Září 2024
|
|
Nepřímá kalorimetrie
Časové okno: Září 2024
|
Nepřímá kalorimetrie jako měřítko energetického metabolismu, sloužící jako příznak energetické dostupnosti
|
Září 2024
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ocenění těla
Časové okno: Září 2024
|
Hodnocení tělesného uznání pomocí Body Appreciation Scale (BAS, verze 2), jako měřítka pro ochranné/pozitivní vlastnosti versus riziko poruch příjmu potravy
|
Září 2024
|
|
Krevní práce, stav železa
Časové okno: Září 2024
|
Sérový feritin, transferin a sérové železo budou měřeny jako kompletní hodnocení stavu železa
|
Září 2024
|
|
Krevní práce, cholesterol
Časové okno: Září 2024
|
Celkový cholesterol a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL cholesterol) budou měřeny pro hodnocení zdravotního stavu a symptomů LEA
|
Září 2024
|
|
Zkušenosti z hodnocení tělesného složení
Časové okno: Září 2024
|
Rozhovor s biatlonisty od 18 let, kteří se účastní měření DXA.
Důraz je kladen na to, jak prožívají hodnocení celkové tělesné kompozice, když se řídíme pokyny osvědčených postupů.
Rozhovor je založen na polostrukturovaném průvodci rozhovorem.
|
Září 2024
|
|
Demografie
Časové okno: Září 2024
|
Demografický popis biatlonistů (věk, soutěžní úroveň, objem tréninku, zlomeniny kostí v anamnéze, menstruační cyklus v anamnéze, anamnéza jakékoli diagnózy poruchy příjmu potravy)
|
Září 2024
|
|
Únik moči
Časové okno: Září 2024
|
Otázka na zkušenost s inkontinencí moči, jako příznakem LEA.
Otázka je odpověď ano/ne na jakoukoli zkušenost a kladná odpověď je podrobněji popsána v kontextu (nutkání nebo stres)
|
Září 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Therese F Mathisen, PhD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 733966
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko