- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487260
Zdrowie psychiczne i objawy niedoboru energii (RED) u młodych biathlonistów
Zdrowie psychiczne i objawy niedoboru energii (RED) u młodych biathlonistów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna wiąże się z szeregiem pozytywnych korzyści dla zdrowia psychicznego, fizycznego i psychospołecznego. Chociaż można oczekiwać, że sportowcy będą cieszyć się tymi pozytywnymi skutkami zdrowotnymi, badania pokazują również, że wyczynowi sportowcy na wysokim poziomie częstość występowania niektórych zaburzeń psychicznych jest podobna jak w populacji ogólnej. Oprócz odzwierciedlania normalnego występowania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym w populacji, oczekiwania dotyczące wyników związane z udziałem w sporcie wyczynowym mogą przyczyniać się do tego, że wielu sportowców doświadcza okresów lub trwałych problemów ze zdrowiem psychicznym. Pomimo zwiększonej otwartości w ostatnich latach na temat czołowych sportowców doświadczających stresu i zaburzeń psychicznych, wiedza na temat ogólnej częstości występowania tego zjawiska jest niewielka, zwłaszcza wśród młodszych sportowców osiągających wyniki poniżej elity. W 2023 r. norweskie media podkreśliły poważne obawy dotyczące zdrowia psychicznego młodych biathlonistów, które podkreśliła alarmująca i nieoczekiwanie wysoka liczba samobójstw wśród młodych talentów biathlonowych.
Sporty narciarskie należą do wielu sportów, w których zależy od wagi, a których problemem jest wysoka częstość występowania zaburzeń odżywiania, szczególnie wśród kobiet-sportowców. Zaburzenia odżywiania wiążą się z wysokim ryzykiem niskiej dostępności energii (LEA) i zespołu względnego niedoboru energii (RED) u sportowców. RED wiążą się z różnymi wyzwaniami zdrowotnymi wynikającymi z LEA, a problemy ze zdrowiem psychicznym mogą być zarówno czynnikami przyczyniającymi się do LEA, jak i jego skutkami. Wiedza na temat częstości występowania LEA, zaburzeń odżywiania i RED, szczególnie wśród biathlonistów, jest bardzo ograniczona. Niedawne badanie wykazało, że grupa młodych narciarek (17 lat), w tym biathlonistki, spożywała średnio zbyt mało energii i węglowodanów w stosunku do ich potrzeb sportowych, a 17% miało LEA. W poprzednim badaniu wzięły udział sportsmenki w wieku 25 lat, które wyrażały swoje obawy dotyczące produktów RED. Ustalili, że ogólna częstość występowania zaburzeń odżywiania wynosi 21,3%, a 65% w podgrupie biathlonistów miało LEA. Sportowcy z objawami LEA mieli zarówno niższą masę ciała i BMI, jak i największą częstość występowania zaburzeń odżywiania. Jednocześnie przeprowadzono badanie z udziałem młodych narciarzy (w tym biathlonistów) w wieku 16 lat, które wykazało wysoką częstość występowania małej masy kostnej i utraty masy kostnej w okresie dojrzewania. Niska masa kostna jest jednym z głównych objawów LEA i RED.
Istnieje potrzeba określenia częstości występowania problemów ze zdrowiem psychicznym i objawów RED u młodych biathlonistów. Wiedzę taką można wykorzystać do zrozumienia zakresu, konkretnych okresów podatności na zagrożenia i potencjalnie wyjaśnienia, dlaczego niektóre z nich są dotknięte bardziej niż inne. Wiedzę tę można wykorzystać do łatwiejszej identyfikacji osób, które mogą potrzebować pomocy i zainicjowania wczesnych interwencji, zanim wzrośnie stopień dotkliwości i złożoności problemu. W tym eksploracyjnym, przekrojowym badaniu krajowym naszym celem jest zmapowanie stanu zdrowia psychicznego i objawów zaburzeń RED u młodych talentów biathlonowych w wieku 16–19 lat. W związku z mapowaniem fizycznych objawów RED, naszym celem jest także ocena doświadczeń sportowców przy ścisłym przestrzeganiu nowych proponowanych wytycznych i zaleceń dotyczących pomiaru składu ciała u sportowców. Wytyczne (trzech członków tej grupy projektowej przyczyniło się do ich opracowania) zostały wydane, aby chronić sportowców przed negatywnymi doświadczeniami związanymi z oceną ciała, dzięki czemu mniej osób jest narażonych na ryzyko rozwinięcia się negatywnego obrazu ciała i zaburzeń zachowań żywieniowych lub zaburzeń odżywiania.
Opieramy się na następujących hipotezach: 1) Częstość występowania niezadowolenia z ciała, depresji, zaburzeń odżywiania i objawów RED (zwanych dalej: miarami wyników) jest niska wśród 16-letnich biathlonistów; 2) częstość występowania miar wyników wzrasta wraz z wiekiem i dlatego jest większa u 18-letnich biathlonistów; 3) częstość występowania zaburzeń odżywiania i objawów RED jest większa u dziewcząt niż u chłopców we wszystkich grupach wiekowych; 4) młodzi biathloniści w wieku 18 lat doświadczyli profesjonalnej i bezpiecznej realizacji oceny składu ciała przy zastosowaniu się do zalecanych wytycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Inland
-
Lillehammer, Inland, Norwegia, 2418
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyczynowy biathlonista
- mieszkasz w Norwegii, mówisz lub rozumiesz język norweski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- kontuzja i brak możliwości regularnych treningów (3 miesiące przed rekrutacją)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biathloniści w wieku 16 lat
Norwescy, wyczynowi biathloniści obu płci, w wieku 16 lat
|
|
Biathloniści w wieku 17 lat
Norwescy, wyczynowi biathloniści obu płci, w wieku 17 lat
|
|
Biathlonista, 18 lat
Norwescy, wyczynowi biathloniści obu płci, w wieku 18 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Liczba sportowców z rozpoznawalnym zaburzeniem odżywiania i rodzaj zaburzenia odżywiania.
Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie wywiadu klinicznego następującego po zatwierdzonym badaniu dotyczącym zaburzeń odżywiania.
|
Wrzesień 2024
|
|
Objaw zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Liczba sportowców z objawami zaburzeń odżywiania i rodzaj zaburzeń odżywiania.
Ocena będzie odbywać się na podstawie raportu własnego odpowiadającego na Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania.
|
Wrzesień 2024
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Nasilenie objawów depresji i liczba sportowców z objawami depresji.
Ocena będzie odbywać się na podstawie raportu własnego, odpowiadającego Inwentarzowi Depresji Becka v-2
|
Wrzesień 2024
|
|
Objawy niskiej dostępności energii (LEA)
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Nasilenie objawów LEA oceniane na podstawie samoopisu, odpowiadającego na pytania zawarte w Kwestionariuszu Niskiej Dostępności Energii dla kobiet i Kwestionariuszu Niskiej Dostępności Energii dla mężczyzn.
|
Wrzesień 2024
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa masa ciała) mierzony metodą DXA w ramach oceny sprawności u biathlonistów w wieku 18 lat i starszych
|
Wrzesień 2024
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Gęstość mineralna kości u biathlonistów w wieku 18 lat i starszych, jako ocena sprawności i objaw LEA
|
Wrzesień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca krwi, metabolizm energetyczny
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Hormon T3 mierzony w próbce krwi w celu oceny metabolizmu energetycznego jako objawu LEA
|
Wrzesień 2024
|
|
Ciśnienie krwi, ortostatyczne
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Ortostatyczne ciśnienie krwi jako objaw LEA
|
Wrzesień 2024
|
|
Ciśnienie krwi, odpoczynek
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi jako objaw LEA
|
Wrzesień 2024
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Tętno spoczynkowe jako miara wydolności układu krążenia i objaw LEA
|
Wrzesień 2024
|
|
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Kalorymetria pośrednia jako miara metabolizmu energetycznego, służąca jako objaw dostępności energii
|
Wrzesień 2024
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunek dla ciała
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Ocena doceniania ciała za pomocą Skali Uznania Ciała (BAS, wersja 2), jako miara cechy ochronnej/pozytywnej w porównaniu z ryzykiem zaburzeń odżywiania
|
Wrzesień 2024
|
|
Badania krwi, stan żelaza
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
W celu pełnej oceny poziomu żelaza w surowicy zostanie oznaczona ferrytyna, transferyna i żelazo w surowicy
|
Wrzesień 2024
|
|
Badanie krwi, cholesterol
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
W celu oceny stanu zdrowia i objawów LEA będą mierzone cholesterol całkowity i lipoproteiny o niskiej gęstości (cholesterol LDL).
|
Wrzesień 2024
|
|
Doświadczenia z oceny składu ciała
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Wywiad z biathlonistami w wieku 18 lat i starszymi, którzy biorą udział w pomiarach DXA.
Koncentrujemy się na tym, jak doświadczają oceny całkowitego składu ciała, zgodnie z wytycznymi najlepszych praktyk.
Rozmowa kwalifikacyjna opiera się na częściowo ustrukturyzowanym przewodniku po rozmowie kwalifikacyjnej.
|
Wrzesień 2024
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Charakterystyka demograficzna biathlonistów (wiek, poziom zawodów, objętość treningowa, historia złamań kości, historia cyklu miesiączkowego, historia wszelkich diagnoz zaburzeń odżywiania)
|
Wrzesień 2024
|
|
Niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: Wrzesień 2024
|
Pytanie o doświadczenia z nietrzymaniem moczu jako objawem LEA.
Pytanie to odpowiedź tak/nie na dowolne doświadczenie, a pozytywna odpowiedź jest bardziej szczegółowa i zawiera szczegółowe informacje na temat kontekstu (popędu lub stresu)
|
Wrzesień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Therese F Mathisen, PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 733966
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .