Autologní nádor infiltrující lymfocyt (injekce GTE-001) pro léčbu pacientů s pokročilým plicním adenokarcinomem

Kritéria pro zařazení:

• 1. Dobrovolně se připojit ke studii, podepsaný formulář informovaného souhlasu, ochotný a schopný dodržovat protokol studie;
• 2. Věk ≥18 let;
• 3. Pokročilý plicní adenokarcinom, který progreduje po recidivě nebo chemoterapii první linie；
• 4. skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
• 5. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
• 6. Dobrá funkce životně důležitých orgánů;
• 7. Subjekty vstupující do této studie kvůli progresi onemocnění musí mít před odběrem vzorků nádoru záznam o progresi onemocnění;
• 8. Alespoň jedna měřitelná cílová léze, která po odběru vzorků nádoru splňuje definici RECIST v1.1.

Kritéria vyloučení:

• 1. Subjekt již dříve obdržel alogenní transplantaci kmenových buněk nebo orgánový aloštěp, Subjekt již dříve obdržel umělou buněčnou terapii, Předchozí terapie zaměřená na FOLR1 není povolena, pokud nebyla se schválenou látkou v indikaci;
• 2. Subjekt podstoupil chirurgický zákrok nebo podstoupil radioterapii, imunoterapii, cílenou terapii, protirakovinné vakcíny, systémové steroidy nebo chemoterapii do 2 týdnů od zařazení. Cílená činidla, jako jsou inhibitory tyrozinkinázy, mohou pokračovat až do 5 poločasů před zařazením;
• 3.Těhotné nebo kojící ženy; nebo ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět do 12 měsíců po infuzi buněk;
• 4. Historie poruch centrálního nervového systému (CNS), Historie autoimunitních onemocnění, Historie primární imunodeficience;
• 5. Vyšetřovatelé určí, že další stavy, kvůli kterým není pacient vhodný pro zařazení.