Linfociti autologhi infiltranti il ​​tumore (iniezione GTE-001) per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. Partecipare volontariamente allo studio, modulo di consenso informato firmato, disposto e in grado di rispettare il protocollo di studio;
• 2. Età ≥ 18 anni;
• 3. Adenocarcinoma polmonare avanzato che progredisce dopo recidiva o chemioterapia di prima linea；
• 4. Punteggio performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
• 5. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
• 6. Buon funzionamento degli organi vitali;
• 7. I soggetti che entrano in questo studio a causa della progressione della malattia devono avere una registrazione di imaging della progressione della malattia prima del campionamento del tumore;
• 8. Almeno una lesione target misurabile che soddisfi la definizione RECIST v1.1 dopo il campionamento del tumore.

Criteri di esclusione:

• 1. Il soggetto ha precedentemente ricevuto un trapianto di cellule staminali allogeniche o un allotrapianto di organi, Il soggetto ha precedentemente ricevuto una terapia cellulare ingegnerizzata, Una precedente terapia diretta FOLR1 non è consentita a meno che non sia stata con un agente approvato nell'indicazione;
• 2.Il soggetto è stato sottoposto a intervento chirurgico o ha ricevuto radioterapia, immunoterapia, agenti terapeutici mirati, vaccini antitumorali, steroidi sistemici o chemioterapia entro 2 settimane dall'arruolamento. Gli agenti mirati, come gli inibitori della tirosina chinasi, possono essere continuati fino a 5 emivite prima dell'arruolamento;
• 3.Donne in gravidanza o in allattamento; o donne in gravidanza, che allattano o che pianificano una gravidanza entro 12 mesi dall'infusione di cellule;
• 4. Storia di disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), Storia di malattie autoimmuni, Storia di immunodeficienza primaria;
• 5. Gli investigatori stabiliscono che ci sono altre condizioni che rendono il paziente non idoneo all'arruolamento.