Autologe tumorinfiltrierende Lymphozyten (GTE-001-Injektion) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenadenokarzinom

Einschlusskriterien:

• 1. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung. Sie sind bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten.
• 2. Alter ≥18 Jahre;
• 3. Fortgeschrittenes Lungenadenokarzinom, das nach einem Rezidiv oder einer Erstlinien-Chemotherapie fortschreitet;
• 4. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• 5. Erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten;
• 6. Gute Funktion lebenswichtiger Organe;
• 7. Probanden, die aufgrund einer Krankheitsprogression an dieser Studie teilnehmen, müssen über eine bildgebende Aufzeichnung der Krankheitsprogression vor der Tumorentnahme verfügen;
• 8. Mindestens eine messbare Zielläsion, die nach der Tumorentnahme die Definition von RECIST v1.1 erfüllt.

Ausschlusskriterien:

• 1. Das Subjekt hat zuvor eine allogene Stammzelltransplantation oder ein Organ-Allotransplantat erhalten. Das Subjekt hat zuvor eine künstliche Zelltherapie erhalten. Eine vorherige FOLR1-gesteuerte Therapie ist nicht zulässig, es sei denn, sie wurde mit einem zugelassenen Wirkstoff in der Indikation durchgeführt.
• 2. Der Proband hat sich einer Operation unterzogen oder eine Strahlentherapie, Immuntherapie, gezielte Therapiemittel, Krebsimpfstoffe, systemische Steroide oder Chemotherapie erhalten innerhalb von 2 Wochen nach der Einschreibung. Gezielte Wirkstoffe wie Tyrosinkinaseinhibitoren können bis zu 5 Halbwertszeiten vor der Aufnahme in die Studie eingenommen werden;
• 3.Schwangere oder stillende Frauen; oder Frauen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Zellinfusion schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen;
• 4. Vorgeschichte einer Störung des Zentralnervensystems (ZNS), Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, Vorgeschichte einer primären Immunschwäche;
• 5. Die Prüfer stellen fest, dass andere Umstände vorliegen, die den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen.