Studie bez zápěstí – porovnání tradičních sádrů nad loktem s těmi, které uvolňují zápěstí
4. července 2024 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital
Studie bez zápěstí – Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající tradiční sádru nad loktem s těmi, které uvolňují zápěstí u dětských zlomenin suprakondylického humeru
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává klinické výsledky, pohodlí pacienta a spokojenost s uvolněním zápěstí v sádře u zlomenin suprakondylického humeru u dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kenneth PL Wong, FRCS
- Telefonní číslo: +6592355960
- E-mail: kenneth.wong.p.l@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Nábor
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kenneth PL Wong, FRCS
- Telefonní číslo: +6592355960
- E-mail: kenneth.wong.p.l@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina suprakondylického humeru typu I a typu IIa
Kritéria vyloučení:
- Poranění lokte v anamnéze
- Polytrauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční
Účastníci této skupiny dostanou stávající léčbu, což je sádra, která končí na palmární tyči.
|
Současný standard péče, kdy sádra sahá až k palmární tyči
|
|
Experimentální: Upraveno
Účastníci této skupiny dostanou experimentální léčbu, sádru, která končí na zápěstí.
|
Kratší sádra, která uvolní zápěstí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3-4 týdny
|
Měřeno pomocí QDASH
|
3-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace při hojení
Časové okno: 3-4 týdny
|
Sledujte ztrátu repozice zlomeniny
|
3-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth PL Wong, FRCS, KK Women's and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Khoshbin A, Leroux T, Wasserstein D, Wolfstadt J, Law PW, Mahomed N, Wright JG. The epidemiology of paediatric supracondylar fracture fixation: a population-based study. Injury. 2014 Apr;45(4):701-8. doi: 10.1016/j.injury.2013.10.004. Epub 2013 Oct 17.
- Micheloni GM, Novi M, Leigheb M, Giorgini A, Porcellini G, Tarallo L. Supracondylar fractures in children: management and treatment. Acta Biomed. 2021 Jul 26;92(S3):e2021015. doi: 10.23750/abm.v92iS3.11725.
- Boyd AS, Benjamin HJ, Asplund C. Splints and casts: indications and methods. Am Fam Physician. 2009 Sep 1;80(5):491-9.
- Shenoy PM, Islam A, Puri R. Current Management of Paediatric Supracondylar Fractures of the Humerus. Cureus. 2020 May 15;12(5):e8137. doi: 10.7759/cureus.8137.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKWCHWristFree
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .