O estudo sem pulso - comparando modelos tradicionais acima do cotovelo com aqueles que liberam o pulso
4 de julho de 2024 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
O estudo sem pulso - um ensaio clínico randomizado que compara modelos tradicionais acima do cotovelo com aqueles que liberam o pulso em fraturas supracondilares pediátricas do úmero
Este ensaio clínico randomizado compara resultados clínicos, conforto do paciente e satisfação ao liberar o punho em modelos para fraturas supracondilianas do úmero em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kenneth PL Wong, FRCS
- Número de telefone: +6592355960
- E-mail: kenneth.wong.p.l@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contato:
- Kenneth PL Wong, FRCS
- Número de telefone: +6592355960
- E-mail: kenneth.wong.p.l@singhealth.com.sg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura Supracondilar do Úmero Tipo I e Tipo IIa
Critério de exclusão:
- História de lesão no cotovelo
- Politrauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tradicional
Os participantes deste grupo recebem o tratamento existente, que é um gesso que termina na barra palmar.
|
Padrão atual de atendimento onde o gesso se estende até a barra palmar
|
|
Experimental: Modificado
Os participantes deste grupo recebem o tratamento experimental, um gesso que termina no pulso.
|
Um gesso mais curto que libera o pulso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Paciente
Prazo: 3-4 semanas
|
Medido usando QDASH
|
3-4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações na cura
Prazo: 3-4 semanas
|
Observe a perda de redução na fratura
|
3-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth PL Wong, FRCS, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Khoshbin A, Leroux T, Wasserstein D, Wolfstadt J, Law PW, Mahomed N, Wright JG. The epidemiology of paediatric supracondylar fracture fixation: a population-based study. Injury. 2014 Apr;45(4):701-8. doi: 10.1016/j.injury.2013.10.004. Epub 2013 Oct 17.
- Micheloni GM, Novi M, Leigheb M, Giorgini A, Porcellini G, Tarallo L. Supracondylar fractures in children: management and treatment. Acta Biomed. 2021 Jul 26;92(S3):e2021015. doi: 10.23750/abm.v92iS3.11725.
- Boyd AS, Benjamin HJ, Asplund C. Splints and casts: indications and methods. Am Fam Physician. 2009 Sep 1;80(5):491-9.
- Shenoy PM, Islam A, Puri R. Current Management of Paediatric Supracondylar Fractures of the Humerus. Cureus. 2020 May 15;12(5):e8137. doi: 10.7759/cureus.8137.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KKWCHWristFree
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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