- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06496672
Исследование без запястья: сравнение традиционных повязок выше локтя с теми, которые освобождают запястье
4 июля 2024 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Исследование без запястья — рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее традиционные гипсовые повязки выше локтя с гипсовыми повязками, освобождающими запястье при надмыщелковых переломах плечевой кости у детей
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются клинические результаты, комфорт пациентов и удовлетворенность освобождением запястья в гипсовой повязке при надмыщелковых переломах плечевой кости у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kenneth PL Wong, FRCS
- Номер телефона: +6592355960
- Электронная почта: kenneth.wong.p.l@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- Рекрутинг
- KK Women's and Children's Hospital
-
Контакт:
- Kenneth PL Wong, FRCS
- Номер телефона: +6592355960
- Электронная почта: kenneth.wong.p.l@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Надмыщелковый перелом плечевой кости типа I и типа IIa
Критерий исключения:
- История травмы локтя
- Политравма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный
Участники этой группы получают существующее лечение: наложение гипсовой повязки, заканчивающейся на ладонной перекладине.
|
Текущие стандарты лечения случаев, когда гипсовая повязка доходит до ладонной перекладины.
|
|
Экспериментальный: Модифицированный
Участники этой группы получают экспериментальное лечение: гипсовую повязку, заканчивающуюся на запястье.
|
Более короткий гипс, освобождающий запястье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Измерено с помощью QDASH
|
3-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения при лечении
Временное ограничение: 3-4 недели
|
Наблюдайте за потерей репозиции перелома.
|
3-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kenneth PL Wong, FRCS, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Khoshbin A, Leroux T, Wasserstein D, Wolfstadt J, Law PW, Mahomed N, Wright JG. The epidemiology of paediatric supracondylar fracture fixation: a population-based study. Injury. 2014 Apr;45(4):701-8. doi: 10.1016/j.injury.2013.10.004. Epub 2013 Oct 17.
- Micheloni GM, Novi M, Leigheb M, Giorgini A, Porcellini G, Tarallo L. Supracondylar fractures in children: management and treatment. Acta Biomed. 2021 Jul 26;92(S3):e2021015. doi: 10.23750/abm.v92iS3.11725.
- Boyd AS, Benjamin HJ, Asplund C. Splints and casts: indications and methods. Am Fam Physician. 2009 Sep 1;80(5):491-9.
- Shenoy PM, Islam A, Puri R. Current Management of Paediatric Supracondylar Fractures of the Humerus. Cureus. 2020 May 15;12(5):e8137. doi: 10.7759/cureus.8137.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KKWCHWristFree
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .