Vliv fenoménu mrazení u pacientů s Parkinsonovou chorobou
16. srpna 2024 aktualizováno: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Zkoumání vlivu jevu mrazení na parametry chůze a distribuci pedobarografického tlaku u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Ačkoli přehled literatury naznačuje, že plantární tlak může souviset se zmrazením, neexistuje dostatek studií, které by zkoumaly vliv fenoménu zmrazení na pedobarografickou distribuci tlaku a parametry chůze.
Cílem naší studie je proto zkoumat vliv fenoménu zmrazení na parametry chůze a pedobarografickou distribuci tlaku u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti jedinci, kterým lékař diagnostikoval idiopatickou Parkinsonovu chorobu, a zdraví jedinci s podobnými demografickými charakteristikami.
Jedinci budou vyšetřeni ve 3 skupinách: skupina pacientů s Parkinsonovou nemocí s fenoménem zmrazení, skupina pacientů s Parkinsonovou chorobou bez fenoménu zmrazení a zdravá kontrolní skupina.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být mezi fází 2-3 podle Modified Hoehn-Yahr Staging Scale
- Mít skóre 24 nebo vyšší ze standardizovaného mini mentálního testu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalšího neurologického nebo psychiatrického onemocnění jiného než Parkinsonova choroba
- Přítomnost nekontrolovatelné dyskineze nebo motorických fluktuací
- Přítomnost posturální hypotenze, problémy se zrakem (které nelze kompenzovat správnou čočkou) nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu
- Přítomnost kardiopulmonálních onemocnění, která mohou ovlivnit chůzi
- Přítomnost ortopedických problémů a zánětlivé artritidy (jako jsou zlomeniny, osteoporóza, osteomyelitida), které mohou způsobit omezení pohybu a ovlivnit chůzi a hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
|
|
Pacienti s Parkinsonovou nemocí s fenoménem mrazu
|
|
Pacienti s Parkinsonovou nemocí bez fenoménu mrazu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačový systém hodnocení chůze
Časové okno: Základní linie
|
Tento systém umožňuje měření časoprostorových rysů chůze.
|
Základní linie
|
|
Platforma pro měření rozložení tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Tento systém umožňuje měření dynamického rozložení tlaku v patě pomocí platformy pro měření rozložení tlaku integrované do systému
|
Základní linie
|
|
Kinematická analýza
Časové okno: Základní linie
|
Kinematickou analýzu chůze lze provádět s podporou kamery v systému.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zmrazení chůze
Časové okno: Základní linie
|
Tato stupnice je stupnice, která vyhodnocuje zamrzání.
Tato škála souvisí se zkušenostmi pacientů, zejména v posledním týdnu.
Jeden článek popisuje frekvenci zmrazení pozorovanou u pacientů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
- Studijní židle: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
- Studijní židle: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studijní židle: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Ankara University
- Studijní židle: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Studijní židle: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof, European University of Lefke
- Studijní židle: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morris ME, Iansek R, Matyas TA, Summers JJ. The pathogenesis of gait hypokinesia in Parkinson's disease. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1169-81. doi: 10.1093/brain/117.5.1169.
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e2d1895a2fd54888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .