Effetto del fenomeno del congelamento nei pazienti con malattia di Parkinson
16 agosto 2024 aggiornato da: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Studio dell'effetto del fenomeno del congelamento sui parametri dell'andatura e sulla distribuzione della pressione pedobarografica nei pazienti con malattia di Parkinson
Sebbene la revisione della letteratura indichi che la pressione plantare possa essere correlata al congelamento, non ci sono abbastanza studi che esaminino l’effetto del fenomeno del congelamento sulla distribuzione della pressione pedobarografica e sui parametri dell’andatura.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di esaminare l'effetto del fenomeno del congelamento sui parametri dell'andatura e sulla distribuzione della pressione pedobarografica in pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio individui a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica da un medico e individui sani con caratteristiche demografiche simili.
Gli individui verranno esaminati in 3 gruppi: un gruppo di pazienti con malattia di Parkinson con fenomeno di congelamento, un gruppo di pazienti con malattia di Parkinson senza fenomeno di congelamento e un gruppo di controllo sano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere tra gli stadi 2-3 secondo la scala di stadiazione Hoehn-Yahr modificata
- Avere un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Test Mentale Standardizzato
Criteri di esclusione:
- Presenza di un'ulteriore malattia neurologica o psichiatrica diversa dalla malattia di Parkinson
- Presenza di discinesia incontrollabile o fluttuazioni motorie
- Presenza di ipotensione posturale, problemi alla vista (che non possono essere compensati con la lente corretta) o disturbi vestibolari che possono compromettere l'equilibrio
- Presenza di malattie cardiopolmonari che possono influenzare la deambulazione
- Presenza di problemi ortopedici e artriti infiammatorie (come fratture, osteoporosi, osteomielite) che possono causare limitazione del movimento e influenzare l'andatura e le valutazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salutare
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Pazienti di Parkinson con fenomeno di congelamento
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Pazienti di Parkinson senza fenomeno di congelamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema computerizzato di valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo sistema consente la misurazione delle caratteristiche spaziotemporali dell'andatura.
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Linea di base
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Piattaforma di misurazione della distribuzione della pressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo sistema consente la misurazione della distribuzione dinamica della pressione del piede con la piattaforma di misurazione della distribuzione della pressione integrata nel sistema
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Linea di base
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Analisi cinematica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi cinematica dell'andatura può essere eseguita con il supporto della telecamera all'interno del sistema.
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Linea di base
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Questionario sul congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala è una scala che valuta il congelamento.
Questa scala è legata alle esperienze dei pazienti, soprattutto nell'ultima settimana.
Un articolo descrive la frequenza del congelamento osservata nei pazienti.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
- Investigatore principale: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Cattedra di studio: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Ankara University
- Cattedra di studio: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Cattedra di studio: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof, European University of Lefke
- Cattedra di studio: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morris ME, Iansek R, Matyas TA, Summers JJ. The pathogenesis of gait hypokinesia in Parkinson's disease. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1169-81. doi: 10.1093/brain/117.5.1169.
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e2d1895a2fd54888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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