Effekt af frysefænomen hos patienter med Parkinsons sygdom
16. august 2024 opdateret af: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Undersøgelse af effekten af frysefænomen på gangparametre og pædobarografisk trykfordeling hos patienter med Parkinsons sygdom
Selvom litteraturgennemgangen indikerer, at plantartryk kan være relateret til frysning, er der ikke nok undersøgelser, der undersøger effekten af frysningsfænomenet på pædobarografisk trykfordeling og gangparametre.
Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af frysningsfænomenet på gangparametre og pædobarografisk trykfordeling hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Individer diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom af en læge og raske personer med lignende demografiske karakteristika vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Individer vil blive undersøgt i 3 grupper: en gruppe patienter med Parkinsons sygdom med frysningsfænomen, en gruppe patienter med Parkinsons sygdom uden frysningsfænomen og en rask kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være mellem trin 2-3 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr iscenesættelsesskala
- At have en score på 24 eller derover fra Standardized Mini Mental Test
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom end Parkinsons sygdom
- Tilstedeværelse af ukontrollerbar dyskinesi eller motoriske udsving
- Tilstedeværelse af postural hypotension, synsproblemer (som ikke kan kompenseres med den korrekte linse) eller vestibulære lidelser, der kan påvirke balancen
- Tilstedeværelse af hjerte-lungesygdomme, der kan påvirke gang
- Tilstedeværelse af ortopædiske problemer og inflammatorisk arthritis (såsom frakturer, osteoporose, osteomyelitis), der kan forårsage begrænsning af bevægelse og påvirke gang og evalueringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
|
|
Parkinsons patienter med frysefænomen
|
|
Parkinsons patienter uden frysefænomen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computerstyret gangevalueringssystem
Tidsramme: Baseline
|
Dette system tillader måling af spatiotemporale træk ved gang.
|
Baseline
|
|
Platform til måling af trykfordeling
Tidsramme: Baseline
|
Dette system tillader måling af dynamisk fodtrykfordeling med trykfordelingsmåleplatformen integreret i systemet
|
Baseline
|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline
|
Kinematisk analyse af gangarten kan udføres med kamerastøtten i systemet.
|
Baseline
|
|
Spørgeskemaet om frysning af gangart
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala er en skala, der evaluerer frysning.
Denne skala er relateret til patienternes oplevelser, især i den sidste uge.
En artikel beskriver hyppigheden af frysning hos patienter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
- Studiestol: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
- Studiestol: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Ankara University
- Studiestol: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
- Studiestol: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof, European University of Lefke
- Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morris ME, Iansek R, Matyas TA, Summers JJ. The pathogenesis of gait hypokinesia in Parkinson's disease. Brain. 1994 Oct;117 ( Pt 5):1169-81. doi: 10.1093/brain/117.5.1169.
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e2d1895a2fd54888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .