Je sedace nezbytná pro transforaminální epidurální injekce?
18. ledna 2026 aktualizováno: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Často je pozorována radikulární bolest dolní části zad způsobená herniací ploténky.
Při léčbě výhřezů bederní ploténky existuje odpočinek, lékařské ošetření, způsoby fyzikální medicíny, intervenční postupy pro bolest a chirurgické možnosti.
Epidurální intervenční metody lze bezpečně a efektivně aplikovat u pacientů, kteří nereagují na konzervativní léčbu.
Transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESE) se často používají při intervenční léčbě lumbosakrální radikulární bolesti dolní části zad.
TFESE se aplikuje cíleně pod skiaskopickým vedením při výhřezu ploténky.
Šance na úspěch se proto zvyšuje TFESE, který je dnes považován za minimálně invazivní postup, je často preferován v intervenčních léčbách bolesti.
TFESE lze provádět se sedací nebo bez sedace v závislosti na preferenci lékaře a pacienta, komorbiditách pacienta, infrastruktuře nemocnice a zdravotním stavu.
Existují protichůdné a omezené studie o tom, zda je při intervenčních procedurách bolesti nutná sedace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena retrospektivním skenováním souborů pacientů s paracentrální/subartikulární vyhřezlou ploténkovou herniací a kteří podstoupili transforaminální epidurální injekci steroidů (TFESE) do lumbosakrální oblasti na algologickém oddělení Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mezi lednem 2022. a leden 2024.
Aby se zabránilo heterogenitě, bude magnetická rezonance (MRI) pacientů hodnocena po konzultaci s radiologem.
Ke klasifikaci výhřezů plotének se používá společná konsenzuální klasifikace vytvořená Americkou společností pro radiologii páteře (ASSR), Americkou společností pro neuroradiologii (ASNR) a Severoamerickou společností pro páteř (NASS).
bude použito.
Numeric Rating Scale-11 (NRS) a Oswestry Disability Index (ODI) budou zaznamenány ze souborů pacientů před výkonem, v prvním měsíci a ve třetím měsíci, aby bylo možné vyhodnotit věk, pohlaví, trvání symptomů, bolest a funkčnost.
Počáteční závažnost bolesti u pacientů bude určena skóre NRS-11 a snížení o 50 % nebo více ve skóre NRS-11 v prvním měsíci po zákroku bude považováno za přínos léčby.
Hladina Mg pacientů před výkonem bude naskenována v nemocničním systému a budou zaznamenáni ti, kteří jsou přístupní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria vyloučení:
- Ti s pokročilým srdečním selháním a těžkým chronickým plicním a obstrukčním syndromem spánkové apnoe; Osoby s chronickými onemocněními, jako je neregulovaný diabetes a hypertenze; Ti s anamnézou bederní chirurgie; osoby s víceúrovňovou herniací disku; Ti s maligním nebo obezitou; Ti s psychiatrickým onemocněním a progresivním neurologickým onemocněním; Pacienti bez MRI byli ze studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3, body mass index <35 kg/m2, kteří podstoupili jednostrannou, jednoúrovňovou TFESE.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Je sedace nezbytná pro transforaminální epidurální injekce
|
Bolest, výhřez bederní ploténky, Transforaminální epidurální injekce?
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení-11 (NRS-11)
Časové okno: jeden měsíc
|
Jedná se o 11bodovou číselnou škálu, na které mohou pacienti ohodnotit svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejintenzivnější bolest, jakou kdy pocítili).
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likertova škála
Časové okno: čtyři dny
|
Jedná se o škálu hodnocení spokojenosti, kde se spokojenost hodnotí na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená vůbec nespokojený a 5 velmi spokojený, a čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost.
|
čtyři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sedation in epidural injection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .