È necessaria la sedazione per le iniezioni epidurali transforaminali?
18 gennaio 2026 aggiornato da: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Si osserva frequentemente lombalgia radicolare dovuta a ernia del disco.
Esistono riposo, trattamenti medici, modalità di medicina fisica, procedure interventistiche per il dolore e opzioni chirurgiche nel trattamento delle ernie del disco lombare.
I metodi interventistici epidurali possono essere applicati in modo sicuro ed efficace nei pazienti che non rispondono al trattamento conservativo.
Le iniezioni epidurali transforaminali di steroidi (TFESE) sono frequentemente utilizzate nel trattamento interventistico della lombalgia radicolare lombosacrale.
TFESE viene applicato miratamente sotto guida fluoroscopica nell'ernia del disco.
Pertanto, le possibilità di successo aumentano. La TFESE, che oggi è considerata una procedura minimamente invasiva, è spesso preferita nei trattamenti interventistici del dolore.
La TFESE può essere eseguita con o senza sedazione, a seconda delle preferenze del medico e del paziente, delle comorbidità del paziente, delle infrastrutture dell'ospedale e del quadro sanitario.
Esistono studi contrastanti e limitati sulla necessità della sedazione nelle procedure interventistiche del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto analizzando retrospettivamente i file dei pazienti con ernia del disco protruso paracentrale/subarticolare e che sono stati sottoposti a iniezione epidurale transforaminale di steroidi (TFESE) nella regione lombosacrale, presso il Dipartimento di Algologia del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, tra gennaio 2022. e gennaio 2024.
Al fine di prevenire l'eterogeneità, la risonanza magnetica (MRI) dei pazienti sarà valutata in consultazione con un radiologo.
La classificazione di consenso comune creata dall'American Society of Spine Radiology (ASSR), dall'American Society of Neuroradiology (ASNR) e dalla North American Spine Society (NASS) viene utilizzata per classificare le ernie del disco.
sarà usato.
La Numeric Rating Scale-11 (NRS) e l'Oswestry Disability Index (ODI) verranno registrati dalle cartelle dei pazienti prima della procedura, nel primo mese e nel terzo mese per valutare età, sesso, durata dei sintomi, dolore e funzionalità.
La gravità iniziale del dolore dei pazienti sarà determinata dal punteggio NRS-11 e una diminuzione del 50% o più nel punteggio NRS-11 nel primo mese dopo la procedura sarà considerata un beneficio dal trattamento.
Il livello di Mg dei pazienti prima della procedura verrà scansionato nel sistema ospedaliero e quelli a cui è possibile accedere verranno registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Criteri di esclusione:
- Quelli con insufficienza cardiaca avanzata e sindrome polmonare cronica grave e sindrome dell'apnea ostruttiva notturna; Quelli con malattie croniche come diabete non regolamentato e ipertensione; Quelli con una storia di chirurgia lombare; quelli con ernia del disco multilivello; Quelli con neoplasie o obesità; Quelli con malattie psichiatriche e malattie neurologiche progressive; I pazienti senza risonanza magnetica sono stati esclusi dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3, indice di massa corporea <35 kg/m2, sottoposti a TFESE unilaterale a livello singolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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È necessaria la sedazione per le iniezioni epidurali transforaminali
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Dolore, ernia del disco lombare, iniezioni epidurali transforaminali?
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numeric Rating Scale-11 (NRS-11)
Lasso di tempo: un mese
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È una scala numerica a 11 punti in cui i pazienti possono valutare il proprio dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più intenso che abbiano mai provato).
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Likert
Lasso di tempo: quattro giorni
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È una scala di valutazione della soddisfazione in cui la soddisfazione viene valutata su una scala da 1 a 5, dove 1 indica per niente soddisfatto e 5 indica molto soddisfatto, e più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
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quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sedation in epidural injection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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