Er sedation nødvendig for transforaminale epidurale injektioner?
18. januar 2026 opdateret af: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Radikulære lændesmerter på grund af diskusprolaps er hyppigt observeret.
Der er hvile, medicinske behandlinger, fysiske medicinske modaliteter, interventionelle procedurer for smerte og kirurgiske muligheder i behandlingen af lumbale diskusprolapser.
Epidurale interventionsmetoder kan anvendes sikkert og effektivt hos patienter, der ikke reagerer på konservativ behandling.
Transforaminale epidurale steroidinjektioner (TFESE) bruges ofte til interventionel behandling af lumbosakrale radikulære lænderygsmerter.
TFESE påføres målrettet under fluoroskopivejledning ved diskusprolaps.
Derfor øges chancen for succes TFESE, som i dag betragtes som en minimalt invasiv procedure, foretrækkes ofte i interventionelle smertebehandlinger.
TFESE kan udføres med eller uden sedation, afhængigt af lægens og patientens præference, patientens følgesygdomme, hospitalets infrastruktur og helbredspræsentationen.
Der er modstridende og begrænsede undersøgelser af, om sedation er nødvendig ved interventionelle smerteprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført ved retrospektiv scanning af filerne for patienter med paracentral/subartikulær fremskudt diskusprolaps, og som gennemgik en transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) til den lumbosakrale region på Algologiafdelingen på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mellem januar 2022 og januar 2024.
For at forhindre heterogenitet vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af patienterne blive evalueret i samråd med en radiolog.
Den almindelige konsensusklassifikation skabt af American Society of Spine Radiology (ASSR), American Society of Neuroradiology (ASNR) og North American Spine Society (NASS) bruges til at klassificere diskusprolapser.
vil blive brugt.
Numeric Rating Scale-11 (NRS) og Oswestry Disability Index (ODI) vil blive registreret fra patienternes filer før proceduren, i den første måned og i den tredje måned for at evaluere alder, køn, symptomvarighed, smerte og funktionalitet.
Patienternes indledende smertesværhedsgrad vil blive bestemt af NRS-11-scoren, og et fald på 50 % eller mere i NRS-11-scoren i den første måned efter proceduren vil blive betragtet som værende gavnligt af behandlingen.
Patienternes Mg-niveau før proceduren vil blive scannet i hospitalssystemet, og de, der kan tilgås, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
201
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ekskluderingskriterier:
- Dem med fremskreden hjertesvigt og svær kronisk lunge- og obstruktiv søvnapnøsyndrom; Dem med kroniske sygdomme såsom ureguleret diabetes og hypertension; Dem med en historie med lændekirurgi; dem med diskusprolaps på flere niveauer; Dem med malignitet eller fedme; Dem med psykiatrisk sygdom og progressiv neurologisk sygdom; Patienter uden MR blev udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-65, American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3, body mass index <35 kg/m2, som gennemgik ensidig, enkelt-niveau TFESE blev inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Er sedation nødvendig for transforaminale epidurale injektioner
|
Smerter, diskusprolaps i lænden, transforaminale epidurale injektioner?
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Vurderingsskala-11 (NRS-11)
Tidsramme: en måned
|
Det er en 11-punkts numerisk skala, hvor patienterne kan vurdere deres smerter på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (de mest intense smerter, de nogensinde har følt).
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-skala
Tidsramme: fire dage
|
Det er en tilfredshedsvurderingsskala, hvor tilfredshed vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 slet ikke er tilfreds og 5 er meget tilfreds, og jo højere scoren er, desto højere er tilfredsheden.
|
fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sedation in epidural injection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .