Transkutánní stimulace ušního vagusového nervu pro Menierovu chorobu

Kontrolní skupina

Lék: Betahistin mesylátová tableta

Betahistin mesylátová tableta (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

skupina taVNS

Lék: Betahistin mesylátová tableta

Betahistin mesylátová tableta (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

Přístroj: taVNS

K aplikaci stimulace u pacientů bylo použito zařízení TaVNS (Elmmedicare, EC100, Shenzhen, Čína). Parametry stimulace zahrnovaly elektrický proud 1 mA při frekvenci 20 Hz s šířkou průběhu 1 ms [18,28]. K tomuto účelu byla použita předělaná standardní zařízení, přičemž stimulátor generoval jednotlivé obdélníkové pulsy, každý o délce 1 ms. Zvýšení vodivosti bylo dosaženo otíráním ucha vodou z vodovodu. Ve skupině taVNS byla léčena 12 týdnů (pokaždé 30 minut, jednou denně, 5krát týdně).

falešná skupina taVNS

Lék: Betahistin mesylátová tableta

Betahistin mesylátová tableta (Merislon, Eisai Co., Ltd., Čína) s léčbou 6 mg 3krát denně.

Přístroj: taVNS

K aplikaci stimulace u pacientů bylo použito zařízení TaVNS (Elmmedicare, EC100, Shenzhen, Čína). Parametry stimulace zahrnovaly elektrický proud 1 mA při frekvenci 20 Hz s šířkou průběhu 1 ms [18,28]. K tomuto účelu byla použita předělaná standardní zařízení, přičemž stimulátor generoval jednotlivé obdélníkové pulsy, každý o délce 1 ms. Zvýšení vodivosti bylo dosaženo otíráním ucha vodou z vodovodu. Ve skupině taVNS byla léčena 12 týdnů (pokaždé 30 minut, jednou denně, 5krát týdně).

Impulzní test videohlavy (VHIT)

VHIT byla použita k posouzení funkce všech šesti SCC měřením zesílení vestibulo-okulárního reflexu. Přístroj obsahuje inerciální měřicí jednotku pro měření pohybů hlavy a infračervenou kameru pro záznam pohybů očí. HIT dokáže vypočítat střední hodnotu zisku (poměr rychlosti oka k hlavě) pro každý ze šesti SCC a také detekovat skryté nebo zjevné sakády. Během testu byly brýle pevně připevněny k hlavě pacientů, aby bylo zajištěno, že brýle během pohybu hlavy nesklouznou z obličeje. Pacienti seděli ~ 1,5 m před zdí, na které byl připevněn vizuální terč. Před testováním byly pohyby hlavy a očí kalibrovány podle pokynů výrobce.

Podle doporučení výrobce se očekává, že normální hodnoty zisku se budou pohybovat mezi 0,80 a 1,20 pro horizontální kanály a 0,70-1,20 pro vertikální kanály. Byly zaznamenány patologické sakády a hodnoty zisku pod normálním rozmezím.

Kalorický test

Kalorický test byl použit pro hodnocení horizontálního polokruhového kanálu (SCC). Pacienti zaujali polohu na zádech a zvedli hlavu do 30 stupňů pomocí polštáře. Pravé a levé ucho pacientů bylo stimulováno studeným vzduchem (24 °C) a teplým vzduchem (50 °C) pomocí vzduchového kalorického irigátorového systému (Micromedical Technologies Inc., Chatham, IL, USA) a Brookler-Grams zavlažovací jednotka s uzavřeným okruhem. Použili jsme videonystagmografii (VNG) (Ulmer Inc. Marseille, Francie) k záznamu horizontálních pohybů očí během testu. Subjekty byly perfundovány čtyřikrát po dobu 60 sekund.

Po perfuzi byl nystagmus pozorován po dobu 60 sekund. Unilateral Weakness (UW) byla vypočtena pomocí maximální pomalé fáze rychlosti oka: UW = | (RC + RW) - (LC + LW) | / (RC + RW +LC + LW) × 100 %, kde RC = pravý chladný, RW

= vpravo teplý, LC = vlevo chladný a LW = vlevo teplý. UW > 25 % bylo považováno za abnormální.

Inventář handicapu tinnitu (THI)

THI je dotazník o 25 položkách, který si sami vyhlásíte, týkající se handicapu tinnitu v každodenním životě. Dotazník obsahuje 12položkovou funkční subškálu, 8položkovou emocionální subškálu a 5položkovou katastrofickou subškálu. Tři možnosti odpovědi jsou „ano“, „někdy“ a „ne“ se skóre 4, 2 a 0. Celkové skóre je součet 25 položek (Rozsah: 0-100). Vyšší skóre se rovná větší závažnosti příznaků tinnitu.

měřit subjektivní příznaky tinnitu.

Inventář postižení závratí (DHI)

DHI je 25-položkový dotazník, který se používá k hodnocení funkčního, emocionálního a fyzického dopadu závratí na každodenní život pacientů. Z celkových 25 položek otázek se 9 položek týká emocionálních, 9 položek funkčních a 7 položek se týká fyzických otázek. Tři možnosti odpovědi jsou „ano“, „někdy“ a „ne“ se skóre 4, 2 a 0. Celkové skóre je součet 25 položek (Rozsah: 0-100). Vyšší skóre se rovná větší závažnosti příznaků závratě.

Čistý tónový prah

Prahové hodnoty čistého tónu byly provedeny ve zvukově tlumené, dvoustěnné kabině s circumaurálními sluchátky (Sennheiser HD 280 pro frekvence od 250 do 8000 Hz a Sennheiser HD 200 pro frekvence od 8000 do 14000 Hz; Sennheiser, USA certifikovaný a kalibrovaný audiometrický systém (Interacoustics, Middelfart, Dánsko).

Prahové hodnoty byly měřeny pomocí paradigmatu detekce sondy s čistými tóny prezentovanými po dobu 250 ms při frekvencích 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz pro každé ucho. Pro stanovení LDL byla hlasitost nastavena na 75 dB při 1000 Hz a poté plynule zvyšována v 5 dB krocích (každých 5 s), dokud subjekt nedal signál, že je tato hlasitost nepříjemná.

Když hlasitost přesáhla 110 dB, test byl zastaven, aby nedošlo k poškození sluchu.

Závažnost sluchového postižení byla vypočtena jako mírná (20-40 dB), střední (41-70 dB), těžká (71-95 dB) a hluboká (>95 dB). Normální sluch byl definován jako prahy čistého tónu nižší než 20 dB.

Vizuální analogová váha (VAS)

Stupnice sluchové plnosti VAS se skládá ze 100 mm přímky s definovanými koncovými body („žádná sluchová plnost“ a „nejhorší sluchová plnost, kterou si lze představit“), na které byli pacienti požádáni, aby označili svou prožitou sluchovou plnost (výsledky v mm) ve skutečném čas ("VAS nyní"). Vyšší skóre VAS (Rozsah: 0-100) koreluje se závažnou ušní plností.