Autologní nanotukové roubování injekcí versus mikrojehličkování v popálení a traumatických atrofických jizvách
2. listopadu 2024 aktualizováno: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost injekce autologního nanotuku oproti autolognímu nanotuku dodávanému mikrojehličkováním při léčbě atrofických a traumatických jizev po popálení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Telefonní číslo: 0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Dalia I Halwag, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1. Muži a ženy ve věku 18-60 let. 2. Popáleninová nebo traumatická atrofická jizva delší než 6 měsíců [16]. 3. Pacienti, kteří během posledních 3 měsíců nedostávali žádnou léčbu na jizvu.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s kontrakturami, hypertrofickými a keloidními jizvami. 2. Pacienti s anamnézou krvácivých poruch nebo koagulopatie nebo na antikoagulační terapii.
3. Diabetes a další systémová onemocnění, která mohou být zákrokem komplikována.
4. Březí a kojící samice. 5. BMI nižší než 18,5 6. Pacienti s jizvami v místě dárce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: injekce roubování autologního nanotuku
Dvě samostatné jizvy s podobnými vlastnostmi nebo rozštěpení jedné velké atrofické jizvy po popálení.
Jedna (část) jizvy bude ošetřena injekcí autologního nanotukového štěpu a druhá (část) jizvy bude ošetřena mikrojehličkováním autologním nanotukovým štěpem.
|
Injekce nanfatového štěpu
|
|
Experimentální: mikrojehličkování s autologním nanotukovým štěpem
Dvě samostatné jizvy s podobnými vlastnostmi nebo rozštěpení jedné velké atrofické jizvy po popálení.
Jedna (část) jizvy bude ošetřena injekcí autologního nanotukového štěpu a druhá (část) jizvy bude ošetřena mikrojehličkováním autologním nanotukovým štěpem.
|
dodání nanotukového štěpu s mikrojehličkováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v jizvě prováděná pacientem a pozorovatelem na stupnici hodnocení jizev (POSAS).
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Bude použito skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta a pozorovatele
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nanofat scar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na vyžádání a v souladu s etickými ohledy
Časový rámec sdílení IPD
Na vyžádání a v souladu s etickými ohledy
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .