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Autologe Nanofetttransplantation durch Injektion im Vergleich zu Mikronadelung bei Narben nach Verbrennungen und traumatischen atrophischen Narben

2. November 2024 aktualisiert von: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Diese Studie zielt darauf ab, die Effizienz der Injektion von autologem Nanofett im Vergleich zu autologem Nanofett zu bewerten, das durch Mikronadelung bei der Behandlung von atrophischen und traumatischen Narben nach Verbrennungen verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. 2. Nach einer Verbrennung oder traumatisch atrophische Narbe > 6 Monate Dauer (16). 3. Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine Narbenbehandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Kontrakturen, hypertrophen Narben und Keloidnarben. 2. Patienten mit Blutungsstörungen oder Koagulopathie in der Vorgeschichte oder unter gerinnungshemmender Therapie.

    3. Diabetes und andere systemische Erkrankungen, die durch den Eingriff kompliziert werden können.

    4. Schwangere und stillende Weibchen. 5. BMI unter 18,5 6. Patienten mit Narben an der Entnahmestelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Injektion von autologem Nanofetttransplantat
Zwei separate Narben mit ähnlichen Eigenschaften oder Teilung einer großen atrophischen Narbe nach einer Verbrennung. Ein Teil der Narbe wird durch Injektion von autologem Nanofetttransplantat behandelt und der andere Teil der Narbe wird durch Mikronadelung mit autologem Nanofetttransplantat behandelt.
Verfahren: Injektion von autologem Nanofetttransplantat
Injektion von Nanfetttransplantat
Experimental: Microneedling mit autologem Nanofetttransplantat
Zwei separate Narben mit ähnlichen Eigenschaften oder Teilung einer großen atrophischen Narbe nach einer Verbrennung. Ein Teil der Narbe wird durch Injektion von autologem Nanofetttransplantat behandelt und der andere Teil der Narbe wird durch Mikronadelung mit autologem Nanofetttransplantat behandelt.
Verfahren: Microneedling mit autologem Nanofetttransplantat
Lieferung eines Nanofetttransplantats mit Mikronadelung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Narbe anhand der Patienten- und Beobachter-Narbenbewertungsskala (POSAS).
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Der Score der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter wird verwendet
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nanofat scar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage und sofern aus ethischen Gründen vereinbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage und sofern aus ethischen Gründen vereinbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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