Autolog nanofat-podning ved injektion versus med mikronåling i post-brand og traumatiske atrofiske ar
2. november 2024 opdateret af: Dalia Ibrahim Halwag, Alexandria University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af autolog nanofat-injektion versus autolog nanofat leveret ved microneedling i håndteringen af post-brand atrofiske og traumatiske ar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia I Halwag, PhD, MD
- Telefonnummer: 0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Dalia I Halwag, MD, PhD
- Telefonnummer: 0201224489473
- E-mail: daliahalwag@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Hanner og kvinder mellem 18-60 år. 2. Post-forbrænding eller traumatisk atrofisk ar > 6 måneders varighed (16). 3. Patienter, der ikke har modtaget nogen behandlinger for arret inden for de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter med kontrakturer, hypertrofiske og keloide ar. 2. Patienter med blødningsforstyrrelser eller koagulopati i anamnesen eller i antikoagulantterapi.
3. Diabetes og andre systemiske sygdomme, der kan kompliceres af proceduren.
4. Drægtige og diegivende hunner. 5. BMI mindre end 18,5 6. Patienter med ar på donorstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: injektion af autolog nanofat-transplantation
To separate ar med lignende egenskaber eller opdeling af et stort atrofisk ar efter forbrænding.
Det ene (en del af) arret vil blive behandlet ved injektion af autologt nanofat-transplantat, og det andet (en del af) arret vil blive behandlet ved microneedling med autologt nanofat-transplantat.
|
Injektion af nanfat graft
|
|
Eksperimentel: microneedling med autolog nanofat graft
To separate ar med lignende egenskaber eller opdeling af et stort atrofisk ar efter forbrænding.
Det ene (en del af) arret vil blive behandlet ved injektion af autologt nanofat-transplantat, og det andet (en del af) arret vil blive behandlet ved microneedling med autologt nanofat-transplantat.
|
levering af nanofat graft med microneedling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i arret af patienten og observatørens arvurderingsskala (POSAS).
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
|
arvurderingsskalaen for patient og observatør vil blive brugt
|
6 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nanofat scar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter anmodning og som forenelig af etiske overvejelser
IPD-delingstidsramme
Efter anmodning og som forenelig af etiske overvejelser
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .