Navíjení echogenních perineuriálních katétrů sedacího nervu s integrovaným styletem
Navíjení echogenních perineurálních katétrů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro posouzení procedurální účinnosti preferované techniky navíjení (metoda B) byla provedena pilotní studie. Přímé perineurální katétry se stočenými distálními konci za sedacím nervem byly vyšetřeny u 25 pacientů, kteří utrpěli zlomeniny tibie.
Pacienti byli umístěni do laterální polohy (poraněnou nohou nahoře) a za aseptických podmínek byla provedena blokáda sedacího nervu naváděná ultrazvukem. Sedací nerv byl vizualizován v horní třetině zadního stehna (pohled z krátké osy) a byla zavedena Tuohyho jehla (21 G × 10 mm, SonoLong/NanoLine, PAJUNK, Německo) v laterálním až mediálním směru. Jehla byla umístěna pod ischiatický nerv a bylo injikováno 10 ml ropivakainu (0,1 %). Perineurální katétr (se zataženým integrálním styletem o 6 cm) (SonoLong Sono, PAJUNK, Německo) byl poté provlečen hrotem jehly a stočen za ischiatický nerv. Potvrzení správného umístění špičky katétru bylo definováno jako adekvátní rozšíření a kontakt injekce ropivakainu (3 ml, 0,1 %) se sedacím nervem (obrázek 2C). Pokud distribuci lokálního anestetika (LA) nebylo možné zobrazit při první infuzi, byly provedeny 2 další injekce, dokud distribuce nebyla jasně vidět. Pokud se šíření LA nepodařilo vizuálně potvrdit, nebo pokud při potvrzení LA nepřišla do kontaktu se sedacím nervem, byl případ vyloučen.
K zajištění katétru bylo použito subkutánní tunelování (4 cm dlouhé) a umístění průhledného adhezivního obvazu. Po všech blokádách sedacího nervu následoval blok adduktorů (10 ml ropivakainu 0,5 %) a celková anestezie. Byla zahájena kontinuální infuze ropivakainu (8-12 ml, 0,1 %) a po operaci byla dle potřeby podávána kombinace oxykodonu 5 mg s paracetamolem 325 mg.
Všechny nervové blokády byly hodnoceny a data byla sbírána na jednotce postanestetické péče a poté každých 12 hodin až do 36 hodin po operaci od členů týmu služby akutní bolesti (APS), kteří se studie neúčastnili.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 15562
- Department of anesthesia ,ATTIKON UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Ortopedičtí pacienti se zlomeninami tibie
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infekcí v subgluteální oblasti.
- Alergie na místní estetiku
- Pacienti odmítají souhlas s nervovým blokem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kontinuální blokádou sedacího nervu
Pacienti byli umístěni do laterální polohy (poraněnou nohou nahoře) a za aseptických podmínek byla provedena blokáda sedacího nervu naváděná ultrazvukem.
Sedací nerv byl vizualizován v horní třetině zadního stehna (pohled z krátké osy) a byla zavedena Tuohyho jehla (21 G × 10 mm, laterálně až mediálním směrem).
Jehla byla umístěna pod ischiatický nerv a bylo injikováno 10 ml ropivakainu (0,1 %).
Perineurální katétr (se zataženým integrálním styletem o 6 cm) byl poté provlečen hrotem jehly a stočen za ischiatický nerv.
Potvrzení správného umístění hrotu katétru bylo definováno jako adekvátní rozšíření a kontakt injekce ropivakainu (3 ml, 0,1 %) se sedacím nervem
|
Perineuriální katétr se umístí do nervové struktury pomocí jehly Touchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra správného umístění stočených perineurálních katétrů pod ischiatický nerv
Časové okno: 10 minut
|
Tuohyho jehla je umístěna pod sedací nerv.
Poté je katétr vyveden přes zakřivenou špičku Tuohyho jehly a vinutí pod ischiatický nerv.
Poloha katétru byla hodnocena po 36 hodinách po operaci.
Vnitřní posunutí hrotu katetru bylo hodnoceno po kontaktu s nervem 3 cm3 lokálního anestetika injekcí přes katetr (maximálně tři hroty).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mavrogenis Andreas, Academic teacher
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 342 (date:9/05/2024)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .