Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprulning af perineuriale katetre med ekkogen iskiasnerve med integreret stilet

29. august 2024 opdateret af: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital

Oprulning af ekkogene perineurale katetre.

Oprulning af perineuriale katetre under iskiasnerven og undersøgelse af kateters position gennem ultralydsbilleddannelse 36 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere den proceduremæssige effektivitet af den foretrukne spoleteknik (metode B) blev der udført en pilotundersøgelse. Lige perineurale katetre med oprullede distale ender bag ischiasnerven blev undersøgt hos 25 patienter, som havde pådraget sig skinnebensfrakturer.

Patienterne blev anbragt i lateral position (med det skadede ben øverst), og en amerikansk styret iskiasnerveblokering blev udført under aseptiske forhold. Iskiasnerven blev visualiseret ved den øverste tredjedel af det bagerste lår (kort aksebillede), og en Tuohy-nål (21 G × 10 mm, SonoLong/NanoLine, PAJUNK, Tyskland) blev indsat i en lateral til medial retning. Nålen blev placeret under iskiasnerven, og 10 ml ropivacain (0,1%) blev injiceret. Et perineuralt kateter (med tilbagetrukket integreret stilet med 6 cm) (SonoLong Sono, PAJUNK, Tyskland) blev derefter ført gennem nålespidsen og viklet bag iskiasnerven. Bekræftelse af korrekt kateterspidsplacering blev defineret som tilstrækkelig spredning og kontakt af ropivacain-injektat (3 ml, 0,1%) med iskiasnerven (figur 2C). Hvis fordelingen af ​​lokalbedøvelsen (LA) ikke kunne visualiseres ved den første infusion, blev der udført 2 yderligere injektioner, indtil fordelingen var tydeligt set. Hvis LA-spredning ikke kunne bekræftes visuelt, eller hvis LA, når bekræftet, ikke kom i kontakt med iskiasnerven, blev tilfældet udelukket.

Subkutan tunnelering (4 cm lang) og anbringelse af en gennemsigtig klæbende forbinding blev brugt til at fastgøre kateteret. Alle iskiasnerveblokke blev efterfulgt af en adduktorkanalblok (10 ml ropivacain 0,5%) og generel anæstesi. En kontinuerlig infusion af ropivacain (8-12 ml, 0,1%) blev påbegyndt, og en kombination af oxycodon 5 mg med paracetamol 325 mg blev givet efter behov efter operationen.

Alle nerveblokeringer blev vurderet, og data blev indsamlet i post-anæstesiafdelingen og hver 12. time derefter indtil 36 timer postoperativt fra medlemmer af akut smerteservice (APS) team, der ikke deltog i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 15562
        • Department of anesthesia ,ATTIKON UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortopædiske patienter med skinnebensfrakturer

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ortopædiske patienter med skinnebensfrakturer

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med infektion i sub gluteal regionen.
  • Allergi over for lokal æstetik
  • Patienter nægter at give samtykke til nerveblokaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kontinuerlig iskiasnerveblokering
Patienterne blev placeret i lateral position (med det skadede ben øverst), og en amerikansk styret iskiasnerveblokering blev udført under aseptiske forhold. Iskiasnerven blev visualiseret ved den øverste tredjedel af det bagerste lår (kort aksebillede), og en Tuohy-nål (21 G × 10 mm, blev indsat i en lateral til medial retning. Nålen blev placeret under iskiasnerven, og 10 ml ropivacain (0,1%) blev injiceret. Et perineuralt kateter (med tilbagetrukket integreret stilet med 6 cm) blev derefter ført gennem nålespidsen og viklet bag iskiasnerven. Bekræftelse af korrekt kateterspidsplacering blev defineret som tilstrækkelig spredning og kontakt af ropivacain-injektat (3 ml, 0,1%) med iskiasnerven
Et perineurialt kateter placeres til en nervestruktur gennem en Touchy-nål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for korrekt placering af spiralformede perineurale katetre under ischiasnerven
Tidsramme: 10 minutter
En Tuohy-nål er placeret under iskiasnerven. Derefter føres et kateter ud gennem den buede spids af Tuohy-nålen og spoler sig under ischiasnerven. Kateterets position blev vurderet efter 36 timer postoperativt. Kateterspidsens indre forskydning blev vurderet efter kontakt med nerven af ​​3 cc lokalbedøvelsesmiddel, der blev indsprøjtet via kateteret (maksimalt tre tænder).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mavrogenis Andreas, Academic teacher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 342 (date:9/05/2024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner