- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06568510
Oprulning af perineuriale katetre med ekkogen iskiasnerve med integreret stilet
Oprulning af ekkogene perineurale katetre.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at vurdere den proceduremæssige effektivitet af den foretrukne spoleteknik (metode B) blev der udført en pilotundersøgelse. Lige perineurale katetre med oprullede distale ender bag ischiasnerven blev undersøgt hos 25 patienter, som havde pådraget sig skinnebensfrakturer.
Patienterne blev anbragt i lateral position (med det skadede ben øverst), og en amerikansk styret iskiasnerveblokering blev udført under aseptiske forhold. Iskiasnerven blev visualiseret ved den øverste tredjedel af det bagerste lår (kort aksebillede), og en Tuohy-nål (21 G × 10 mm, SonoLong/NanoLine, PAJUNK, Tyskland) blev indsat i en lateral til medial retning. Nålen blev placeret under iskiasnerven, og 10 ml ropivacain (0,1%) blev injiceret. Et perineuralt kateter (med tilbagetrukket integreret stilet med 6 cm) (SonoLong Sono, PAJUNK, Tyskland) blev derefter ført gennem nålespidsen og viklet bag iskiasnerven. Bekræftelse af korrekt kateterspidsplacering blev defineret som tilstrækkelig spredning og kontakt af ropivacain-injektat (3 ml, 0,1%) med iskiasnerven (figur 2C). Hvis fordelingen af lokalbedøvelsen (LA) ikke kunne visualiseres ved den første infusion, blev der udført 2 yderligere injektioner, indtil fordelingen var tydeligt set. Hvis LA-spredning ikke kunne bekræftes visuelt, eller hvis LA, når bekræftet, ikke kom i kontakt med iskiasnerven, blev tilfældet udelukket.
Subkutan tunnelering (4 cm lang) og anbringelse af en gennemsigtig klæbende forbinding blev brugt til at fastgøre kateteret. Alle iskiasnerveblokke blev efterfulgt af en adduktorkanalblok (10 ml ropivacain 0,5%) og generel anæstesi. En kontinuerlig infusion af ropivacain (8-12 ml, 0,1%) blev påbegyndt, og en kombination af oxycodon 5 mg med paracetamol 325 mg blev givet efter behov efter operationen.
Alle nerveblokeringer blev vurderet, og data blev indsamlet i post-anæstesiafdelingen og hver 12. time derefter indtil 36 timer postoperativt fra medlemmer af akut smerteservice (APS) team, der ikke deltog i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 15562
- Department of anesthesia ,ATTIKON UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ortopædiske patienter med skinnebensfrakturer
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med infektion i sub gluteal regionen.
- Allergi over for lokal æstetik
- Patienter nægter at give samtykke til nerveblokaden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kontinuerlig iskiasnerveblokering
Patienterne blev placeret i lateral position (med det skadede ben øverst), og en amerikansk styret iskiasnerveblokering blev udført under aseptiske forhold.
Iskiasnerven blev visualiseret ved den øverste tredjedel af det bagerste lår (kort aksebillede), og en Tuohy-nål (21 G × 10 mm, blev indsat i en lateral til medial retning.
Nålen blev placeret under iskiasnerven, og 10 ml ropivacain (0,1%) blev injiceret.
Et perineuralt kateter (med tilbagetrukket integreret stilet med 6 cm) blev derefter ført gennem nålespidsen og viklet bag iskiasnerven.
Bekræftelse af korrekt kateterspidsplacering blev defineret som tilstrækkelig spredning og kontakt af ropivacain-injektat (3 ml, 0,1%) med iskiasnerven
|
Et perineurialt kateter placeres til en nervestruktur gennem en Touchy-nål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for korrekt placering af spiralformede perineurale katetre under ischiasnerven
Tidsramme: 10 minutter
|
En Tuohy-nål er placeret under iskiasnerven.
Derefter føres et kateter ud gennem den buede spids af Tuohy-nålen og spoler sig under ischiasnerven.
Kateterets position blev vurderet efter 36 timer postoperativt.
Kateterspidsens indre forskydning blev vurderet efter kontakt med nerven af 3 cc lokalbedøvelsesmiddel, der blev indsprøjtet via kateteret (maksimalt tre tænder).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mavrogenis Andreas, Academic teacher
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 342 (date:9/05/2024)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .