Aufwickeln echogener perineuraler Ischiasnervkatheter mit integriertem Stilett
Aufwickeln echogener Perineuralkatheter.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die verfahrenstechnische Wirksamkeit der bevorzugten Wickeltechnik (Methode B) zu beurteilen, wurde eine Pilotstudie durchgeführt. Bei 25 Patienten mit Schienbeinfrakturen wurden gerade Perineuralkatheter mit spiralförmigen distalen Enden hinter dem Ischiasnerv untersucht.
Die Patienten wurden in Seitenlage gebracht (mit dem verletzten Bein nach oben) und unter aseptischen Bedingungen wurde eine US-gesteuerte Ischiasnervenblockade durchgeführt. Der Ischiasnerv wurde im oberen Drittel des hinteren Oberschenkels sichtbar gemacht (Kurzachsenansicht) und eine Tuohy-Nadel (21 G × 10 mm, SonoLong/NanoLine, PAJUNK, Deutschland) wurde von lateral nach medial eingeführt. Die Nadel wurde unter dem Ischiasnerv platziert und 10 ml Ropivacain (0,1 %) injiziert. Anschließend wurde ein Perineuralkatheter (mit um 6 cm zurückgezogenem Integralstilett) (SonoLong Sono, PAJUNK, Deutschland) durch die Nadelspitze geführt und hinter dem Ischiasnerv aufgerollt. Die Bestätigung der korrekten Platzierung der Katheterspitze wurde als ausreichende Ausbreitung und Kontakt des Ropivacain-Injektats (3 ml, 0,1 %) mit dem Ischiasnerv definiert (Abbildung 2C). Konnte die Verteilung des Lokalanästhetikums (LA) bei der ersten Infusion nicht sichtbar gemacht werden, wurden zwei weitere Injektionen durchgeführt, bis die Verteilung klar erkennbar war. Wenn die LA-Ausbreitung nicht visuell bestätigt werden konnte oder wenn LA bei der Bestätigung nicht mit dem Ischiasnerv in Kontakt kam, wurde der Fall ausgeschlossen.
Zur Fixierung des Katheters wurden ein subkutaner Tunnel (4 cm lang) und ein transparenter Klebeverband angelegt. Auf alle Ischiasnervblockaden folgte eine Adduktorkanalblockade (10 ml Ropivacain 0,5 %) und eine Vollnarkose. Eine kontinuierliche Infusion von Ropivacain (8–12 ml, 0,1 %) wurde begonnen und nach der Operation wurde bei Bedarf eine Kombination aus 5 mg Oxycodon und 325 mg Paracetamol verabreicht.
Alle Nervenblockaden wurden beurteilt und Daten wurden in der Postanästhesiestation und danach alle 12 Stunden bis 36 Stunden postoperativ von Mitgliedern des APS-Teams (Acute Pain Service) gesammelt, die nicht an der Studie teilnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 15562
- Department of anesthesia ,ATTIKON UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Orthopädische Patienten mit Tibiafrakturen
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Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Infektion im Subglutealbereich.
- Allergien gegen lokale Ästhetik
- Patienten verweigern ihre Einwilligung zur Nervenblockade
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit anhaltender Ischiasnervblockade
Die Patienten wurden in Seitenlage gebracht (mit dem verletzten Bein nach oben) und unter aseptischen Bedingungen wurde eine US-gesteuerte Ischiasnervenblockade durchgeführt.
Der Ischiasnerv wurde im oberen Drittel des hinteren Oberschenkels sichtbar gemacht (Kurzachsenansicht) und eine Tuohy-Nadel (21 G × 10 mm, von lateral nach medial) eingeführt.
Die Nadel wurde unter dem Ischiasnerv platziert und 10 ml Ropivacain (0,1 %) injiziert.
Anschließend wurde ein Perineuralkatheter (mit 6 cm zurückgezogenem Mandrin) durch die Nadelspitze geführt und hinter dem Ischiasnerv aufgerollt.
Die Bestätigung der korrekten Platzierung der Katheterspitze wurde als ausreichende Ausbreitung und Kontakt des Ropivacain-Injektats (3 ml, 0,1 %) mit dem Ischiasnerv definiert
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Über eine Touchy-Nadel wird ein Perineuralkatheter an einer Nervenstruktur platziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der korrekten Platzierung spiralförmiger Perineuralkatheter unter dem Ischiasnerv
Zeitfenster: 10 Minuten
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Eine Tuohy-Nadel wird unter dem Ischiasnerv platziert.
Dann wird ein Katheter durch die gebogene Spitze der Tuohy-Nadel herausgeführt und unter dem Ischiasnerv aufgerollt.
Die Position des Katheters wurde 36 Stunden nach der Operation beurteilt.
Die interne Verschiebung der Katheterspitze wurde nach Kontakt mit dem Nerv von 3 ml Lokalanästhetikum beurteilt, das über den Katheter injiziert wurde (maximal drei Zinken).
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mavrogenis Andreas, Academic teacher
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 342 (date:9/05/2024)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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