- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569563
Inervační charakteristika a určení nervových vstupních bodů Musculus Semispinalis Capitis
Cílem této studie je zjistit inervační charakteristiky a nervové vstupní body musculus semispinalis capitis. Tento sval, který se podílí na extenzi hlavy a krku, je velký a dlouhý cerviko-hrudní sval inervovaný dorzálními větvemi krčních míšních nervů. Studie se snaží zvýšit účinnost postupů, jako je umístění elektromy (EMG) elektrody a injekce botulotoxinu používané k diagnostice a léčbě stavů souvisejících s bolestí hlavy a krku.
Přesná identifikace těchto nervových vstupních bodů je zásadní pro zajištění bezpečnosti a účinnosti léčby, zejména u stavů, jako je cervikální dystonie a bolesti hlavy. Zatímco existující studie se zaměřovaly na inervaci a nervové mapování různých svalů, nebyl proveden žádný specifický výzkum nervových vstupních bodů musculus semispinalis capitis. Cílem této studie je poskytnout podrobné znalosti o těchto aspektech a nabídnout cenné vodítko pro intervence v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Musculus semispinalis capitis, jeden z krčních paraspinálních svalů, pochází z příčných výběžků posledního krčního a prvních šesti až sedmi hrudních obratlů. Rozkládá se nahoru podél obou stran zadní střední čáry a vkládá se mezi horní a dolní šíjovou linii na týlní kosti. Tento sval je inervován dorzálními větvemi krčních míšních nervů. Jako velký a dlouhý cerviko-hrudní sval je jeho primární funkcí extenze hlavy a krku.
Cílem této studie je určit inervační charakteristiky a nervové vstupní body musculus semispinalis capitis pro zvýšení efektivity postupů, jako je umístění elektromyografických (EMG) elektrod pro diagnostické a terapeutické účely, stejně jako injekce botulotoxinu používané pro léčení stavů spojených s bolestí hlavy a krku.
Je třeba přesně identifikovat inervační charakteristiky a nervové vstupní body musculus semispinalis capitis, zejména ve vztahu k léčbě, jako jsou injekce botulotoxinu pro zvládání křečí a bolesti u stavů, jako je cervikální dystonie, a pro léčbu bolestí hlavy. Přesná identifikace těchto bodů je zásadní pro zajištění bezpečných a účinných injekcí v této oblasti a pro pochopení anatomických variací v této oblasti.
Zatímco v literatuře existují studie zaměřující se na inervační charakteristiky a nervové vstupní body různých svalů, stejně jako na nervové mapování, neexistuje žádný specifický výzkum mapování nervových vstupních bodů pro musculus semispinalis capitis. Provedení této studie umožní podrobné pochopení inervačních charakteristik a nervových vstupních bodů tohoto svalu, což poskytne cenné vodítko pro intervence v této oblasti.
Předchozí studie na hlubokých krčních svalech ukázaly, že postupy, jako jsou injekce a EMG měření, byly obecně prováděny pomocí přibližných lokalizačních metod. Tato studie si klade za cíl využít získané výsledky k tomu, aby byly tyto postupy efektivnější a méně invazivní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Krocan, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mrtvá těla byla konzervována pomocí 10% roztoku formalínu.
Kritéria vyloučení:
- zakřivení oblasti krku a zad,
- flexe a extenze krku,
- patologie svalů nebo nervů související oblasti,
- zlomenina,
- mrtvoly, které podstoupily předchozí operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nervů inervujících m. semispinalis capitis
Časové okno: 10 měsíců
|
M. semispinalis capitis je inervován mnoha nervy, především dorzálními větvemi krčních míšních nervů.
Počet větví hřbetních větví cervikálních nervů, které vstupují do svalu, byl stanoven a spočítán jedna po druhé.
|
10 měsíců
|
|
Umístění nervů inervujících m. semispinalis capitis
Časové okno: 10 měsíců
|
Aby bylo možné určit, která krční nervová větev m. semispinalis capitis byla soustředěna ve kterých oblastech svalu, byly změřeny a zaznamenány kolmé vzdálenosti bodů, kde nervy vstupovaly do svalu, k určeným orientačním bodům a zaznamenány v mm.
|
10 měsíců
|
|
Tloušťka nervů inervujících m. semispinalis capitis
Časové okno: 10 měsíců
|
Byla měřena a zaznamenána tloušťka nervů inervujících m. semispinalis capitis.
|
10 měsíců
|
|
Mapování nervů inervujících m. semispinalis capitis
Časové okno: 10 měsíců
|
Po stanovení podrobných informací o nervech inervujících m. semispinalis capitis a oblastech, kde jsou soustředěny, byla vytvořena inervační mapa svalu.
Tímto způsobem byla vytvořena mapa svalů a nervů jako vodítko pro klinické aplikace.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robbins MS, Kuruvilla D, Blumenfeld A, Charleston L 4th, Sorrell M, Robertson CE, Grosberg BM, Bender SD, Napchan U, Ashkenazi A; Peripheral Nerve Blocks and Other Interventional Procedures Special Interest Section of the American Headache Society. Trigger point injections for headache disorders: expert consensus methodology and narrative review. Headache. 2014 Oct;54(9):1441-59. doi: 10.1111/head.12442. Epub 2014 Aug 28.
- Rezasoltani A, Ahmadipoor A, Khademi-Kalantari K, Javanshir K. The sign of unilateral neck semispinalis capitis muscle atrophy in patients with chronic non-specific neck pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(1):67-72. doi: 10.3233/BMR-2012-0303.
- Kaya B, Apaydin N, Loukas M, Tubbs RS. The topographic anatomy of the masseteric nerve: A cadaveric study with an emphasis on the effective zone of botulinum toxin A injections in masseter. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Dec;67(12):1663-8. doi: 10.1016/j.bjps.2014.07.043. Epub 2014 Aug 7.
- Takebe K, Vitti M, Basmajian JV. The functions of semispinalis capitis and splenius capitis muscles: an electromyographic study. Anat Rec. 1974 Aug;179(4):477-80. doi: 10.1002/ar.1091790407. No abstract available.
- Elliott JM, O'Leary SP, Cagnie B, Durbridge G, Danneels L, Jull G. Craniocervical orientation affects muscle activation when exercising the cervical extensors in healthy subjects. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1418-22. doi: 10.1016/j.apmr.2010.05.014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İMU-SEDAGOZENER-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .