Akutní účinek lokálních vibrací u pacientů s mrtvicí
Zkoumání akutního vlivu aplikace lokálních vibrací na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel naší studie; Zkoumat akutní vliv aplikace lokálních vibrací na časoprostorové parametry chůze a rovnováhy u pacientů po cévní mozkové příhodě.
K urychlení motorického zotavení při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě se používá mnoho léčebných přístupů. Tyto léčebné přístupy zahrnují léčebné přístupy Neurodevelopmental Therapy (NGT) a elektroléčbu, tradiční přístupy ke cvičení, stejně jako nové technologie, jako jsou robotická zařízení a virtuální realita, které nabízejí nové příležitosti ke zvýšení intenzity tréninku tím, že poskytují nezávislejší trénink v oblasti rehabilitace. . Dalším léčebným přístupem, který v poslední době přitahuje pozornost v neurorehabilitaci, je aplikace lokální nebo celotělové vibrace. Vibrace jsou definovány jako „mechanický podnět charakterizovaný oscilačními pohyby“. Když se vibrace nahlížejí biomechanicky, mají 3 parametry. Tyto parametry; Je definována jako amplituda, která určuje rozsah kmitání vibrací v milimetrech, frekvence, která udává počet opakování za jednu sekundu, a výkon daný zrychlením, ke kterému dochází během vibrace.
Vibrace lze na člověka aplikovat dvěma základními způsoby. První metodou je lokální vibrační aplikace, kterou lze ručním přístrojem aplikovat přímo na sval nebo šlachu. Druhá metoda, nazývaná vibrace celého těla, je aplikována na plošinu pomocí zdroje vibrací. Aplikace vibrací ve fyzioterapii jsou obecně 0,1-10 mm amplitudy, 10-120 Hz. Používá se ve frekvenci a trvání od 5 sekund do 60 minut po dobu až 72 týdnů. Při vibracích celého těla může míra zrychlení vytvořená povrchem plošiny vytvořit sílu až 17násobku gravitačního zrychlení.
Wanderley a kol. Ve své studii aplikovali vibrace s frekvencí 100 Hz a amplitudou 2 mm pod chodidlem pacientkám ve věku 60 a více let s problémy s rovnováhou ve 12 sezeních po 10 minutách po dobu 5 týdnů. V důsledku toho uvedli, že vibrační stimulace aplikovaná na plantární oblast měla pozitivní účinky na posturální kontrolu a rovnováhu u žen ve věku 60 a více let s problémy s rovnováhou. V jiné studii Soffia Naghdi et al. Ve své kazuistice uvedli, že aplikace plantárních vibrací o frekvenci 100 Hz na chodidlo pravostranného hemiplegického pacienta po dobu 5 minut byla účinná při rozvoji rovnováhy. Lokální vibrace, kromě obecného fyzioterapeutického a rehabilitačního programu, mohou zlepšit výkonnost při chůzi u pacientů sekundárních po chronické mrtvici. Autoři předpokládají, že by to mohlo být způsobeno mechanickými vibracemi stimulujícími mozek a jeho reorganizací. Tuto studii navíc podporují výsledky jiné studie. Bylo prokázáno, že po aplikaci lokálních vibrací s nízkou amplitudou na m. flexor carpi radialis a vnitřní svaly ruky zdravých jedinců dochází ke zvýšené dráždivosti v oblasti primární motorické kůry stimulovaného svalu.
Při zkoumání literatury jsme nenašli žádné studie zkoumající vliv aplikací lokálních vibrací na gastrocnemius na časoprostorové parametry a rovnováhu chůze u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saniye AYDOGAN ARSLAN
- Telefonní číslo: +905053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saniye Aydoğan Arslan, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +905053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Nábor
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Saniye Aydoğan Arslan, Assoc. Prof
- Telefonní číslo: +905053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Kübra Uğurlu, Msc
-
Kontakt:
- Ayşe Abit Kocaman, Assoc. prof
-
Kontakt:
- M.Yusuf Demirkan
-
Kırıkkale, Krocan
- Zatím nenabíráme
- Kırıkkale University
-
Kontakt:
- Saniye Aydoğan Arslan, Assoc. Prof
- Telefonní číslo: +903183573738
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Kübra Uğurlu, PT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 45-75 let s diagnózou mrtvice
- s diagnózou ischemická nebo hemoragická mrtvice,
- Bez problémů se spoluprací a komunikací,
- Jedinci s mrtvicí se spasticitou gastrosoleus, ti, kteří mají skóre MAS 2 nebo nižší,
- Ti, kteří skórují 0-3 na Modified Rankin Scale.
- Lidé vážící méně než 150 kilogramů
- Pacienti, kteří mohou chodit samostatně (s asistovaným zařízením, pokud používají asistenční zařízení)
Kritéria vyloučení:
- podstoupili jste v posledních 6 měsících operaci nebo botox kvůli spasticitě,
- Ti s kloubní kontrakturou,
- Neurologické onemocnění jiné než cévní mozková příhoda, které může ovlivnit schopnost pacienta samostatně chodit a stát, nebo mít bolesti kloubů dolních končetin a zlomeniny dolních končetin v anamnéze za posledních 6 měsíců,
- Spasticita, která zabraňuje jedinému kontaktu
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii a neposkytnou písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: místní skupina pro aplikaci vibrací
Aplikace lokálních vibrací (LV) bude provedena pomocí zařízení Vibrasens© (Techno Concept, Mane, Francie).
Bude aplikován na nejvíce oteklou část spastických mediálních svalů gastrocnemius po dobu 10 minut.
LV bude aplikována na jednu z léčených skupin při frekvenci 80 Hz s amplitudou 1 mm.
|
Aplikace lokálních vibrací (LV) bude provedena pomocí zařízení Vibrasens© (Techno Concept, Mane, Francie).
Vibrasens© je mechanický vibrátor, který vytváří transkutánní vibrační stimulace používané v senzoricko-motorické rehabilitaci.
Vibrasens©; Jedná se o neinvazivní, terapeutické zařízení.
Vibrasens© obsahuje 1 pilotní jednotku, 1 ruční vibrátor VB200, 4 ploché stykače na kůži pro aplikaci na šlachu, 4 kulaté stykače na kůži pro aplikaci na kůži, 1 napájecí zdroj, 1 uživatelskou příručku a 1 průvodce protokolem.
Aplikace LV bude aplikována na nejvíce oteklou část spastických mediálních m. gastrocnemius v ošetřované skupině po dobu 10 minut.
LV bude aplikována na jednu z léčených skupin při frekvenci 80 Hz s amplitudou 1 mm.
|
|
Komparátor placeba: placebo skupina
Zařízení bude kontaktováno se stejnými oblastmi pacientů ve vibrační skupině pouze po dobu 10 minut.
|
Aplikace lokálních vibrací (LV) bude provedena pomocí zařízení Vibrasens© (Techno Concept, Mane, Francie).
Vibrasens© je mechanický vibrátor, který vytváří transkutánní vibrační stimulace používané v senzoricko-motorické rehabilitaci.
Vibrasens©; Jedná se o neinvazivní, terapeutické zařízení.
Vibrasens© obsahuje 1 pilotní jednotku, 1 ruční vibrátor VB200, 4 ploché stykače na kůži pro aplikaci na šlachu, 4 kulaté stykače na kůži pro aplikaci na kůži, 1 napájecí zdroj, 1 uživatelskou příručku a 1 průvodce protokolem.
Aplikace LV bude aplikována na nejvíce oteklou část spastických mediálních m. gastrocnemius v ošetřované skupině po dobu 10 minut.
LV bude aplikována na jednu z léčených skupin při frekvenci 80 Hz s amplitudou 1 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 5 minut
|
Tato škála je spolehlivou a validní škálou, která je široce používána při hodnocení svalového tonu.
Odolnost vůči pasivnímu pohybu je hodnocena od 0 do 4.
|
5 minut
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
|
Bude se používat pro mobilitu a riziko pádu.
Tento test bude proveden měřením času, který jedinec potřebuje k tomu, aby vstal ze židle bez opory paží po zadání povelu „jdi“ vsedě na židli, chůzi 3 metry v předem určeném prostoru, otočení se a sezení na židli znovu bez použití paží.
|
5 minut
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
|
Pacient zvedne svou dominantní paži o 90 stupňů, sepne pěst a natáhne se dopředu tak daleko, jak jen může, aby sledoval měřicí tyč umístěnou na úrovni ramen.
Zaznamenává se vzdálenost dojezdu.
Je to spolehlivý test s normálními hodnotami.
15 cm a 15 cm.
Pod 15 až 25 cm se riziko pádu výrazně zvyšuje.
označuje střední riziko pádu
|
5 minut
|
|
Počítačový balanční systém Biodex
Časové okno: 5 minut
|
Posturální kontrola jednotlivců bude hodnocena pomocí Biodex Computerized Balance System.
Biodex Computerized Balance System je víceosé zařízení, které objektivně měří a zaznamenává schopnost jedince stabilizovat příslušný kloub při dynamické zátěži.
Test posturální stability a Test rizika pádu budou provedeny pomocí dvou různých testů.
Testování posturální stability hodnotí statickou rovnováhu ve stoje.
Velikost odchylky od mediálně-laterální a anterior-zadní osy se vypočítá jako výsledek testu.
Podle těchto hodnot odchylek se získá skóre obecného indexu nestability, indexu anteriorní stability a indexu mediálně-laterální stability.
Test rizika pádu je test, který objektivně hodnotí riziko pádu.
Reakce těla podle měnící se zemní struktury jsou detekovány a zaznamenávány a jako výsledek testu je získána hodnota.
|
5 minut
|
|
Tandemový postoj
Časové okno: 5 minut
|
Test je test, který hodnotí statickou rovnováhu, při které se zužuje oblast kontaktu se zemí.
Obecně je preferován u pacientů, kteří nemohou stát na jedné noze.
Pacient je požádán, aby stál bez opory po dobu 30 sekund, přičemž špička jedné nohy se dotýká paty druhé nohy.
Zastavení na méně než 10 sekund znamená riziko pádu.
|
5 minut
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 5 minut
|
K měření rychlosti chůze bude použit 10metrový test chůze (10MYT).
10MYT je spolehlivé a platné měření pro měření rychlosti chůze u lidí, kteří prodělali mrtvici.
V tomto testu je osoba požádána, aby šla svou normální rychlostí v předem změřeném 10metrovém prostoru (pokud používá pomůcku pro chůzi, provádí se společně s ní).
Čas začíná, když je noha osoby na startovní čáře, a končí, když protne cílovou čáru.
Provedou se dvě měření a nejlepší hodnota se zaznamená v metrech za sekundu (m/s).
|
5 minut
|
|
Analýza chůze
Časové okno: 10 minut
|
Časoprostorové parametry chůze budou vyhodnoceny pomocí bezdrátového miniaturního digitálního systému analýzy chůze.
Systém analýzy chůze je zařízení, které je pomocí opasku připevněno k úrovni L5-S1 osoby a pomocí akcelerometru provádí analýzu pohybu v anteroposteriorní, mediolaterální a superoinferiorní ose.
Získaná data přenáší do počítače přes Bluetooth.
Senzor: Zařízení se umístí do pánve v úrovni L5-S1 přes tenkou, jedinou vrstvu oblečení.
Hodnocení bude probíhat v klidném prostředí, naboso.
Hodnocené parametry chůze: délka pravého a levého kroku, dvojnásobná délka kroku, šířka kroku, tempo chůze (kroky za minutu), rychlost chůze a úhel chodidla, oscilace pánve.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alashram AR, Padua E, Romagnoli C, Annino G. Effectiveness of focal muscle vibration on hemiplegic upper extremity spasticity in individuals with stroke: A systematic review. NeuroRehabilitation. 2019 Dec 18;45(4):471-481. doi: 10.3233/NRE-192863.
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Ayvat F, Ozcakar L, Ayvat E, Aksu Yildirim S, Kilinc M. Effects of low vs. high frequency local vibration on mild-moderate muscle spasticity: Ultrasonographical and functional evaluation in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2021 Jun;51:102930. doi: 10.1016/j.msard.2021.102930. Epub 2021 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LocalVibrationStroke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .